國外抗癌藥未入市。前幾年，國人前往印度購買廉價抗癌藥被罰的新聞，曾經引發激烈討論，也推動“抗癌特效藥簡化審批，零關稅進入市場”政策的前行。但是直到目前，仍有多種抗癌特效藥未能在國內上市，“馬法蘭”就是其中一種。
北京京都兒童醫院血液腫瘤中心主任孫媛表示，馬法蘭已經有十多年臨床經驗，對多種腫瘤治療是必需品。但是，馬法蘭並未在內地上市。而根據《中華人民共和國藥品管理法》規定，它相當於假藥。孫媛透露，不只是馬法蘭，不少國際公認的抗癌藥在內地都面臨“有名無分”的尷尬處境。
目前，這種“假藥”多以隱秘的方式流入內地，形成一張地下供需網絡。而需要使用馬法蘭的人，多半隻能前往香港或是尋找代購，由於供不應求，價格賣得很高。
據記者調查，一家廣東醫藥公司一個月賣了7、800百支馬法蘭，按其3000元/支馬法蘭的報價，這名“代購者”所在的公司一個月馬法蘭的銷售額就超過200萬元。還有人表示，曾有一位送藥小哥，在幾年時間內，在香港註冊公司了。
即便如此，仍有大量人群每天求購這種藥物。無論是QQ群、微信群，還是病友論壇，都有大量因“馬法蘭”而聚集的人。而百度貼吧的“馬法蘭吧”有著3000多條帖子，幾乎每天都有人發帖買藥或賣藥。
之所以抗癌藥價格如此之高，代購面臨的巨大法律風險是原因之一。中國裁判文書網顯示，僅去年，就有4起涉嫌非法生產、銷售進口抗癌藥的案件，馬法蘭均在其列。
今年年初，深圳市中級人民法院公佈了一起涉案總金額超千萬元特大“假藥”銷售案件，主要涉案人員被認定“生產、銷售假藥罪”，判處有期徒刑十三年，並處罰金人民幣一千五百萬元。被告人從境外採購未經國家批准進口的藥品，走私入境後售給患者，涉及數量較多的有馬法蘭、格列衛、易瑞沙等抗腫瘤藥品。
至於為何沒有引進內地市場，醫藥戰略規劃專家史立臣稱，馬法蘭效果好但使用量不算太大，藥商並沒有太大效益，不願申請進口。此外，葛蘭素史克的馬法蘭曾在22年前獲批進入中國內地市場，當時有關部門的定價超低，2mg每片、25片一瓶的馬法蘭售價不能超過70元，遠遠低於國外上百美元的定價，這或許也是藥商無利可圖的原因。
除了藥商不願引進，審批慢也是原因之一。進口藥進入內地市場，有些甚至需要1-3年的審批才能完成，但是，這並不意味著是審批流程有問題。“藥品進口審批其實哪個國家流程都差不多，而中國的申請品種多，審批部門的人力卻很少，才導致大量品種積壓。”
當然，問題現在正在得到改善。國家市場監管總局副局長畢井泉說，目前，食藥監總局正在和有關部門積極協商解決問題，對於不合理的要求予以取消，通過優化流程和增加效率解決問題。4月12日召開的國務院常務會議，決定對進口抗癌藥實施零關稅，並鼓勵創新藥進口。
5月23日，國家藥品監督管理局、國家衛生健康委員會共同發佈優化藥品註冊審評審批有關事宜的公告，對於境外已上市的防治嚴重危及生命且尚無有效治療手段疾病以及罕見病藥品，進口藥品註冊申請人經研究認為不存在人種差異的，可以提交境外取得的臨床試驗數據直接申報藥品上市註冊申請。這也就意味著，部分“救命藥”進入內地市場的速度將加快。
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