01.15 定製式醫療器械監督管理規定(試行)生效,醫療器械板塊全線大漲

投中健康1月15日訊,日前,國家藥監局和國家衛生健康委員會聯合發佈了《關於發佈〈定製式醫療器械監督管理規定(試行)〉的公告》,該規定自2020年1月1日起生效。《規定》明確對定製式醫療器械實行備案管理,定製式醫療器械生產企業和醫療機構共同作為備案人。並對生產、使用定製式醫療器械的生產企業和醫療機構均提出了明確要求,並明確定製式醫療器械不得委託生產。

板塊方面,醫療器械板塊全線大漲,截至午間收盤,愛康醫療(1789.HK)漲逾8%、春立醫療(1858.HK)漲近8%、康德萊醫械漲逾6%,三股均創上市新高,且愛康、春立年初以來半個月已累漲近40%。個股方面,愛康醫療3D打印定製式胸椎近日成功於手術中完成植入;春立醫療下週四董事會考慮分派特別股息;康德萊醫械於1月3日獲Allianz SE以每股均價30.8259港元增持16.58萬股。


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