02.25 Avigan,日本有了新冠肺炎“特效藥”?

我們知道,大家迫切希望,治療新冠肺炎的一切研究能有好消息和新成果。

近期,在社交媒體上有消息稱,日本就治療新冠肺炎而新研製出了“特效藥”Avigan。

一個陌生的英文名字,又被冠以“特效藥”的頭銜,這到底是個什麼藥?

試驗不能稱為“特效藥”

實際上,Avigan(通用名:法匹拉韋)對於新冠肺炎的效果正在研究,目前絕不能稱為“特效藥”,並且也非新研製。

日本共同社消息,日本正研究使用抗流感藥物Avigan治療新冠肺炎患者。

Avigan,日本有了新冠肺炎“特效藥”?

據日本廣播協會(NHK)2月22日報道,日本厚生勞動省大臣加藤勝信向媒體表示,作為流感治療藥,要驗證其效果,若有一定效果則會在更廣範圍的醫療機構中使用。

據加藤透露,此前日本兩家醫療機構在為此作準備,其中一家已在22日對新冠肺炎患者投入使用。

NHK在介紹此藥時稱,早在2014年該藥品在日本就取得了上市許可,但有引發副作用的擔憂,僅限於在其它相關藥物不起作用的情況下才可使用。

對於目前的新冠肺炎而言,在其他相關藥物不起作用的情況下,日本便選擇了Avigan。

Avigan(法匹拉韋)到底是怎麼來的?

據悉,法匹拉韋是新型RNA依賴的RNA聚合酶(RdRp)抑制劑,屬於廣譜抗流感病毒藥物,由富士膠片集團旗下的富山化學工業株式會社開發。

富山化學工業株式會社於1999年8月18日對法匹拉韋進行了最早的化合物專利申請,該株式會社後被富士膠片收購。

日本厚生勞動省於2014年3月批准其上市,英文商品名是Avigan,主要用於治療新型和復發型流感,後被列入防治新型流感及H7N9禽流感的戰略儲備藥物。

日本時事通訊社報道,Avigan一般不在市面上流通,國家將其作為新型流感治療藥,儲備了200萬人的用量。

對於大部分民眾來說,Avigan並不熟悉,但它的另一個名字法匹拉韋最近卻經常見到,且中國企業早已拿到了法匹拉韋的相關授權。

據瞭解,海正藥業與日本富山化學工業株式會社在2016年6月簽訂了化合物專利獨家授權協議。海正藥業隨後與中國人民解放軍軍事醫學研究院毒物藥物研究所簽訂技術合作協議,合作開發法匹拉韋項目。

海正藥業醫學部負責人對中新社國是直通車表示,目前法匹拉韋對於新冠肺炎的研究僅屬於試驗性用藥,其治療效果還需進一步的試驗驗證

該負責人透露,根據軍事醫學研究院的體外活性試驗數據,法匹拉韋能夠有效降低新型冠狀病毒感染的細胞病毒核酸載量,能夠有效抑制感染上清中病毒基因組的複製。在所有受試濃度下,法匹拉韋均未改變細胞活力,即對細胞均無毒性作用。

基於以上實驗依據,同時鑑於新型冠狀病毒的快速擴散,有部分研究者已緊急發起了關於法匹拉韋在新冠患者的臨床應用。

“如果有更多臨床證據表明法匹拉韋對新冠肺炎的治療具有有效性,我們將通過合適的渠道,提供更多的藥物惠及患者。”該相關負責人說。

就在2月16日,海正藥業的仿製藥法維拉韋片(又名法匹拉韋片)獲批上市,適應症為用於成人新型或復發流感的治療(僅限於其他抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時使用)。

同日,海正藥業發佈公告稱,拿到了法匹拉韋仿製藥的《藥品註冊批件》和《藥品臨床試驗批件》,臨床試驗批件是用於新冠肺炎的研究的試驗用藥。

換言之,海正藥業的法匹拉韋獲批上市是用於治療新型或復發流感,而並非新冠肺炎,但同時法匹拉韋又獲批進入到用於新冠肺炎防治的臨床試驗。

多種藥物進入試驗名單

國家藥品監督管理局副局長顏江瑛今天介紹稱,國家藥品監督管理局推動產品儘早上市用於防疫需要。對疫情防控所需的藥品註冊申請在產品的安全性和有效性的基礎上加快審評審批。

前期,國家藥品監督管理局應急審批了瑞德西韋、法匹拉韋等5個新藥用於新冠肺炎防治的臨床試驗。

2月21日上午,科學技術部副部長徐南平在一場發佈會上稱,有三款大規模試驗階段的藥物。

第一是法匹拉韋,效果不錯,但專家建議進一步臨床考察。

第二是幹細胞治療,一共治療了四例重症病例,已經出院。

第三是在研藥物瑞德西韋,科技部在第一時間安排了瑞德西韋的體外試驗,顯示出對病毒有很好的耐受性,現在在武漢10個醫院參與進行比較大規模的臨床試驗,其中重症的患者入組200多例,輕型患者入組30多例。

無論是瑞德西韋、法匹拉韋,又或是其他正用於新冠肺炎防治臨床試驗的藥物,希望在不久的將來,能聽到更多關於它們的好消息。

來自:國是直通車


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