近日，三生制药宣布，旗下三生国健药业（上海）股份有限公司自主研发的重组抗白细胞介素-5（Interleukin-5，IL-5）人源化单克隆抗体注射液（以下简称610）获批临床，适应症为重度嗜酸性粒细胞性哮喘。
重组抗IL 5人源化单克隆抗体注射液（以下简称610）是一种全新序列重组人源化IgG1型单克隆抗体，610通过与IL5结合，阻断IL5与其受体结合，进而发挥抑制嗜酸性粒细胞增殖、分化和激活的作用。临床拟用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘维持治疗的附加治疗。
哮喘是世界范围内人类最常见的慢性疾病之一，全球的患者数量约为3.34亿人。据《柳叶刀》相关数据显示，我国20岁及以上人群哮喘患病率4.2%，患病人数达到4570万。重度哮喘是当前哮喘治疗中的难题因其难以控制，致死率较高。重度哮喘通常具有嗜酸性粒细胞表型，并且血液和肺的嗜酸性粒细胞水平升高。
治疗重症哮喘的药物类型一般包括：吸入和口服糖皮质激素，长效β受体激动剂，长效胆碱能受体拮抗剂，白三烯通路调节剂，但是近年来随着生物制剂技术的发展，以及哮喘病理机制的深入研究，已有不少靶向引起哮喘病理变化的信号通路和细胞的单克隆抗体的药物上市，并为重症哮喘患者提供了新的治疗方案。其中包括抗IL-5、IL-13、IL-4α受体、IgE、胸腺基质淋巴生成素（TSLP）单克隆抗体。
目前已有两款治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘的IL-5单抗获批上市，分别为GSK的Nucala(Mepolizumab)用于12岁及以上哮喘患者、梯瓦的Cinqair (Reslizumab)用于治疗18岁及以上患者的重度哮喘。此外，阿斯利康的Fasenra（benralizumab）以IL-5受体为靶点，可导致嗜酸性粒细胞发生凋亡，用于12岁及以上具有嗜酸性表型的重度哮喘患者的附加维持治疗。
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