美國當地時間2020年2月13-15日，美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統腫瘤年會（ASCO GU）在美國舊金山拉開帷幕。恩雜魯胺已獲批用於轉移性或非轉移性去勢抵抗性前列腺癌。III期隨機PREVAIL研究證實，恩雜魯胺可延長轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC） 患者的總生存期（OS）。本次ASCO GU會議期間，一項真實世界研究進一步證實了恩雜魯胺的療效，詳情如下：
背景
大多數晚期前列腺癌患者將會進展為轉移性或非轉移性去勢抵抗性前列腺癌，恩雜魯胺是一種口服雄激素受體抑制劑，已獲批用於轉移性或非轉移性CRPC，III期隨機PREVAIL研究顯示，恩雜魯胺在未接受化療的mCRPC患者中的耐受性良好，與安慰劑組相比，恩雜魯胺可延長患者OS和中位PSA進展時間。真實世界研究結果將有助於未來研究、臨床實踐和指南的管理，目前，很少有真實世界研究評估恩雜魯胺用於未經化療mCRPC患者的結果。本研究評估了真實世界中恩雜魯胺治療未經化療mCRPC患者的PSA反應。
方法
這項回顧性研究納入了IntrinsiQ專業解決方案™泌尿外科電子病歷數據庫中2014年9月1日至2018年2月28日期間，初次治療使用恩雜魯胺的前列腺癌患者。排除曾接受化療和/或阿比特龍的患者。最接近目標日期（±30天）的PSA值作為基線。主要終點為PSA反應，定義為隨訪期間對比基線時PSA值下降≥50％和≥90％。次要終點為中位PSA進展時間；最佳PSA反應，定義為對比基線時總PSA的最大減少或最小增加。
結果
2014年9月1日至2018年2月28日期間，共有4530例患者接受了恩雜魯胺治療。其中931例（20.6%）患者符合要求，最終入組。
大多數（> 95％）患者60歲以上，高血壓（54.6％）和糖尿病（17.0％）是最常見的併發症。中位基線PSA值為9.0 ng/dL。中位隨訪時間為12.5個月，中位PSA檢測數為4，中位相鄰PSA值檢測時間為2.0個月。在55.0％和23.8％的患者中發現PSA下降50％以上和90％以上。
最佳PSA反應是中位PSA值下降58％，其中14.2％達到了無法檢測PSA值。
中位PSA進展時間為18.5個月。
結論
這項真實世界研究進一步證實了恩雜魯胺用於mCRPC患者的療效。治療時中位PSA值遠低於PREVAIL研究。與PREVAIL研究相比，PSA值下降50％以上和90％以上的比率較低，可能歸因於臨床試驗環境中需更頻繁低檢測PSA水平，因此有更多機會獲得真正的最佳PSA反應。
參考文獻：
Abstract33-Real-world analysis of prostate-specific antigen (PSA) outcomes among patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) treated with enzalutamide (ENZA).2020 ASCO GU
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