小姐姐有話說：
新型冠狀病毒疫情，啥時候才是個頭吶？
2月11日,世界衛生組織總幹事譚德賽宣佈,新型冠狀病毒感染的肺炎將正式被命名為“2019冠狀病毒病”(COVID-19)。
截至2月18日，全國累計報告確診病例72528例，累計死亡病例1870例。
世界各地許多疫苗研發基地都在爭相研製新型肺炎的疫苗。
一向以高新科技著稱的日本醫藥製造商當然也不會閒著。
針對這次的新型冠狀病毒“COVID-19”，日本生研公司開啟了檢測試紙研究項目。
研究結果還不得而知，今天小姐姐就先和你聊聊日本生研在過去的一項抗病毒成果
——日本國內第一個流感迅速診斷試紙盒就是日本生研承包的。
日本生研製作、提供的檢測試劑包括免疫血清檢測試劑、臨床化驗試劑、細菌檢測試劑、病毒檢測試劑和用於餐飲行業和食品製造業等食品相關試劑等的5個領域，大部分是以檢測中心和專門檢測機構為目標的產品。
目前正在熱銷鐘的流感病毒快速診斷試劑盒“快速Ex-Flu生研"是臨床現場使用的劃時代產品。
快速診斷套件第1號“Flu A - 快速生研”的開發，最早是在2000年。
日本生研深感面向個人診斷的工具作為一項事業，十分有前景，因此進行了研究。
2000年3月開始真正的產品化，因為不是流感的流行時期，所以臨床試驗十分艱難。
2000年5月，日本生研申請了製造銷售審批，同年12月，便得到了認可並進行了發售。當時的日本國內市場上存在海外廠商供應的快速診斷藥物，但日本生研以更簡便、高性能為理念進行了開發，將流通式1的試劑送到了世界上。這是日本國內從研發、製造到發售的快速診斷工具包的第1例。
2000年12月，日本流感疫情較輕，但從2001年1月起，流感開始流行，流感檢測試紙的銷售額大大超過了預想程度。
另一方面，隨著流感檢測試紙的普及，也浮出了幾個問題，日本生研意識到在肯定市場的同時，還需要做出研發升級。
病毒檢測試紙的研發進化
疫苗研發進化的第一點是提高檢測靈敏度，其中，單克隆抗體的開發技術是關鍵。
雖然有產生抗體的B細胞，但未來的趨勢是，通過將其與骨髓瘤這一癌化細胞融合，在產生抗體的同時培育出多個增殖的細胞、雜交瘤，將從中選出的單克隆抗體產品化。
另外，對各種各樣的檢體非特異性反應無限接近於零也是日本生研的課題。
時間、操作方法等也是難點。
快速檢測的初級產品在檢測上花了15分鐘，如今，“快速Ex-Flu生研"將檢測時間縮短為了8分鐘，操作法從4步變成了1步，實現了極致的敏感度。
日本生研之所以可以實現快速、精準的檢測，很大程度上取決於採用了新型（植毛型）、容易擠壓的棉籤。
現在，市場上流感病毒迅速診斷藥的競爭廠商有20家左右，其中很多是進口銷售。而本公司自主研發、製造可以說是日本生研的強項。
從現在開始，日本生研將積極準備陣容，並考慮市場需求，分銷和成本，為消費者提供更好的產品。
參考：日本生研官網
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