永州市市场监管局召开助推防疫医疗器械生产企业 建设现场办公会

永州新闻网讯(通讯员 沈涛 王骊)2月15日,永州市市场监督管理局在湖南钰丹药业有限责任公司召开助推防疫医疗器械生产企业建设现场办公会,会议由市市场监管局党组副书记、局长周平平主持。市工信局党组书记、局长周亮,市市场监管局局领导卿宁萍、俞建林及相关科室负责人,冷水滩区副区长朱昌锋、4家拟生产医用口罩和防护服企业负责人参加会议。

永州市市场监管局召开助推防疫医疗器械生产企业 建设现场办公会

会上,各企业负责人介绍了拟投产医用口罩和防护服的建设进度情况和存在的困难,谈到的困难主要集中在三个方面:一是在证件办理方面,如何进入产品注册、生产许可应急审批、生产可行性报告和管理体系文件编制等;二是生产设备和原材料采购困难,到货不及时;三是资金困难,生产人工不足等。

各相关部门领导专家就以上问题现场做了详细解答。周亮就解决企业贷款额度和利率作出说明,承诺协助企业解决设备、原材料采购运输特别通行证,引导企业关注市场需求,开发民用、儿童用口罩。市市场监管局局领导和相关科室负责人讲解了第二类医疗器械注册的应急审批流程及时限、企业投产的必备条件和注意事项。朱昌锋鼓励企业大干快上,并承诺做好辖区内场地、生产人员调配的协调工作。

周平平充分肯定了各企业在疫情防控期间主动担当,积极履行社会责任的行为,要求各企业把握政策时间节点,尽快将设备和原材料采购到位,加快医疗器械注册进度。他当场公布了市市场监管局对各企业的对口帮扶责任人和联系方式,要求各帮扶责任人积极对接省药监局做好产品注册审批服务工作,力争填补全市医用口罩等防护用品的生产空缺。


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