近日,世衛組織將新冠肺炎疾病正式命名為“COVID-19”,代表2019年在武漢發現的冠狀病毒疾病。
同時針對公眾熱切關注的疫苗問題, WHO總幹事譚德塞表示,新冠疫苗可能在18個月內完成。
對此,很多網友留言表示:
@zph18203:疫苗可以治病嗎?研製出來了能有用嗎?
@牧羊人:要18個月啊,到那個時候黃花菜都凉了!
@風玲兒飄:18個月也太長了吧!還不如不說
@一口酥:這麼長時間,沒有必要了吧,我們牛年見吧。
看來,大眾對疫苗瞭解得並不多。
那麼疫苗是什麼?疫苗和新冠病毒又有什麼關係?
為什麼新冠疫苗需要這麼長時間才能完成?
這麼長時間的研製過程,我們還有必要去研發嗎?
1、什麼是疫苗?
疫苗,就像是最熟悉的陌生人,人人都聽過,人人都打過。但要問到底是什麼,有什麼用,
可能就鮮有人知了。
其實,疫苗就是被“廢掉”的病毒。也就是通過人工減毒、滅活或利用轉基因等方法,使病毒喪失致病性。然後將它注入人體,激發人體免疫機制,產生抗體,從而達到抵抗病毒的作用。
這是什麼操作?以毒攻毒嗎?
這還得從病毒進去身體那天說起...
病毒入侵人體後的第一件事情就是—繁殖。它們以人體細胞為宿主,利用自身遺傳信息來瘋狂繁殖。
針對這些入侵者,我們的人體當然有系統的解決方法,那就是人體健康的護衛部隊—免疫系統!
免疫系統可以對這些外來入侵者,通過多種戰術將其消滅,並將戰鬥經驗總結記錄在部分細胞中,
方便下次遇到相同入侵者就能快速響應。
那如果免疫系統不認識這種病毒,就像這次的“新冠病毒”,等免疫部隊反應過來,為時已晚怎麼辦?
這個時候就需要疫苗登場了,上面說到,疫苗就是被無害化處理的病毒,長著跟病毒一樣的臉卻不會傷害人體。 這樣,免疫部隊就可以提前演習,以此來產生抗體。等真正的病毒入侵時,就無法再對人體造成傷害了。
2、疫苗的研發流程
疫苗的研發也不是一蹴而就的,
它的研發過程大致分為這三個階段:
一、實驗室研究
第一步就是要提取病毒。
從患者或者病原體上提取出可以研製疫苗的低致病性或無致病性毒種。
第二步是培育病毒。
獲得毒種後,接下來就是培育和繁殖病毒。
第三步是減毒。
在實驗室裡改進病毒,使所得到的疫苗株微生物保留了複製(生長)和引起免疫的能力,但通常不致病。
二、動物實驗
這個過程是在細胞或動物模型做安全性和有效性測試,來製備可能有效、明確無害的疫苗。
三、人體臨床試驗
此過程包括I~III期臨床試驗,受試志願者數量逐漸從數十人到數千人增加。
這個環節很重要,細胞或動物模型的試驗結果應用於人體時經常失效,這能確保疫苗在人體有效,並且安全無顯著毒害作用。
在進行人體臨床實驗之前,研究方需要向國家食藥監局申請臨床研究,還要進行疫苗生產線的現場核查
和藥品生產質量管理規範檢查,全部通過後疫苗方可能申請上市。
3、疫苗的研發時間
疫苗的研發有這麼多環節,一般需要多長時間呢?
接下來我們就通過一支疫苗的誕生,來看看疫苗的研發時間要多久。
第一步,臨床前研究。一般來說,需要5-10年時間。包括選擇菌毒株、工藝研究、處方研究、質量研究,動物試驗等等。
第二步和第三步是申報臨床和臨床試驗機構申請
第四步,註冊臨床試驗。新型疫苗的臨床試驗一般包括三個階段,一般耗時3-8年,有的甚至長達10年以上。
第五步,完成疫苗臨床試驗後,相關部門將對其數據、資料、生產現場、生產全過程、產品等進行
審評、檢查、抽樣、檢驗。
第六步,疫苗生產和批簽發階段。生產企業必須對每一批上市疫苗的安全性、有效性等進行全部項目的檢驗自檢合格後向國家藥品監督管理局指定的批簽發機構申報批簽發。
算下來,從研發到上市,一般會經歷8年甚至20多年漫長過程,
這就是一支疫苗誕生所需要的時間。
我們先來看看其他病毒疫苗的研發情況:
SARS病毒:完成I期臨床試驗後(耗時約1年)疫情結束,因為SARS冠狀病毒從此銷聲匿跡,後續的臨床研究無法繼續,項目最終被取消。
中東呼吸綜合徵(MERS):2012年6月,沙特阿拉伯發現一種新型的冠狀病毒被稱為MERS。2019年9月,《柳葉刀傳染病》發文報道關於MERS冠狀病毒的DNA疫苗GLS-5300的首次臨床Ⅰ期實驗結果,證明安全有效。
埃博拉病毒:2014年2月,西非地區開始爆發大規模的埃博拉病毒疫情。2019年11月11日,默沙東的埃博拉疫苗Ervebo減毒活疫苗才獲得了歐盟委員會的批准。
而在 COVID-19 的“主場”,中國的疫苗研發進展正處於全球前列:
1月10日
中國科學家將新冠病毒的基因組序列發佈到公共數據庫中;
1 月 24 日
中國宣佈分離出新型冠狀病毒毒株,邁出疫苗研發的第一步;
1 月 28 日
同濟大學附屬東方醫院與斯微(上海)生物聯手的新型冠狀病毒 mRNA 疫苗研發正式立項;
2 月 15日
衛健委:部分新冠肺炎疫苗已經進入動物實驗階段。
尾
所以,就行業平均水平而言,這次的研發進展已可以用“光速”來形容, 18個月已經是“創造歷史的速度”。
當然,並不是說要等18個月後我們才能安心出門,控制疾病的手段並不只有疫苗一種。
但在疫情被完全控制之前,我們要做的除了等待疫苗,就是配合隔離,避免出行,為防疫貢獻自己的力量。
中國疾控中心病毒病所接受採訪稱:新冠疫苗需要跟時間賽跑。即便追不上病毒的速度,新冠疫苗的研發也是永遠有必要的,至少可以為下一次的可能疫情做好準備。
“人類不能總是被突發傳染病追著打。”
是的,有些事情必須長期做下去,即使疫情過去了,政府仍可以在基礎研究、疫苗研製,以及藥物臨床前開發上增強儲備,以應對未來可能再次出現的疫情。
畢竟,我們不知道明天和意外哪一個先來,人類和疾病、傳染病的鬥爭,也永遠不會停止。
《疫苗,還要等多久?》,混子曰、上海疾控
《上海:新型冠狀病毒mRNA疫苗研發正式立項》,中國新聞網
《開始研發新型冠狀病毒疫苗並進行藥物篩選》,中國疾控中心病毒所 許文波
《新冠疫苗:為什麼我們還要等18個月?》,Dr可樂
《一支疫苗的誕生》,國家藥品監督管理局
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