近幾年“燒掉”近30億亟待“補血”康方生物再闖港交所勝算幾何

《投資者網》張偉

2020年一場新冠肺炎疫突然來襲,把諸多上市企業的股價送上漲停板,醫藥、生物製藥、醫療器械、防護用品類諸多與之相關的企業都成了最近資本市場的香餑餑。從另外一個角度來看,這或許是醫藥板塊企業上市的最佳時機。

繼兩個月前首次IPO申請失敗後,2020年2月3日,創新型生物醫藥公司中山康方生物科技(開曼)有限公司(下稱“康方生物”)再次向港交所遞交了上市申請。

據港交所網站顯示,康方生物曾於2019年12月3日首次遞交招股說明書,結果因財務資料準備不足被退回。這一次,重振旗鼓的康方生物能否順利一圓上市夢?

公司估值4年增加16倍

據其官網顯示,中山康方生物由免疫學專家海歸創業團隊於2012年3月創建成立,專注於抗體和蛋白藥物開發,產品主要用於腫瘤免疫治療。康方生物也是目前少數幾家無需依靠CRO外包就能自主研發抗體的創新藥企之一。

截至2019年年底,康方生物共有超過30個藥物開發項目,10個抗體處於臨床階段,6個雙抗及4個單抗獲得美國FDA的IND批准,其中研發進度最快的雙抗靶向藥AK104和單抗靶向藥AK105都已進入II/III期關鍵性臨床試驗階段,預計將於2021年下半年和2020年上半年提交新藥申請。

在這之前,康方生物還進行了4輪融資,這讓公司估值進一步提升。企查查信息顯示:康方生物2015年進行A輪融資時的估值約為3.3億元人民幣,2019年完成D輪融資後的估值已達8.36億美元(約合58.2億元人民幣)。短短四年時間,康方生物的估值上漲了16倍。

尤其值得一提的是,康方生物D輪融資的參與方陣容強大,領投方為港股藥企龍頭中國生物製藥(01177.HK),清池資本、奧博資本、AIHC Capital等醫療基金跟投,另有深創投、建信資本、杏澤資本等專業投資機構參與。

特別是與中國生物製藥的合作,讓康方生物對其產品的商業化進程信心十足。康方生物表示,“將利用中國生物製藥龐大的醫藥銷售團隊和強大的商業能力來最大化實現AK105的商業價值。”據悉,中國生物製藥是國內最大的醫藥銷售團隊之一,目前共有超過1.2萬名專業醫藥銷售人員。

生物製藥研發“很燒錢”

由於暫無產品上市,康方生物的運營主要靠融資和許可授權收入做支撐。《投資者網》梳理信息發現,康方生物通過四輪融資共獲得了2.37億美元(約合16.5億元人民幣)的資金。

許可授權收入方面,據招股說明書披露,2018年和2019年前9個月,康方生物的許可授權收入為283萬元和7088萬元,在同期總收入中的佔比均為100%。

另外,早在2015年,康方生物還曾向國際製藥巨頭默沙東(Merck)授出了關於單抗靶向藥AK107的許可,總對價為2億美元(約合14億元人民幣)。據悉,康方生物也是國內第一家向國際製藥公司進行抗體許可授權的生物技術公司。

簡單計算後不難發現,最近幾年,康方生物通過融資和許可授權至少已有30億元進賬,但據招股說明書披露,截至2019年1月底,康方生物的賬面現金只有2億多元,在以燒錢著稱的生物製藥行業,這點錢確實堅持不了多久。差錢,或許是康方生物急於上市的主要原因。

而康方生物的融資用途仍是進行持續的研發投入。康方生物表示,如果募資成功,其中75%的資金將用於研發,大部分用於AK104的研發,小部分用於其他核心產品的研發,此外還有15%的資金用於研發配套產業鏈的完善。

募資用途有點顧此失彼

細心的讀者可能會發現,在募資用途上,康方生物的投入大頭為雙抗靶向藥AK104,並未提及單抗靶向藥AK105,康方生物顧此失彼的原因,或許與AK105上市後將面臨激烈的市場競爭有很大關係。

根據弗若斯特沙利文的資料,在腫瘤免疫治療領域,目前主要依靠基於PD-(L)1和CTLA-4進行研發的單抗靶向藥,國內創新藥企的競爭性研發也主要集中於PD-(L)1單抗靶向藥,AK105就是這種研發賽道上的產物。

不過,在單抗靶向藥領域,AK105已落後於競爭對手。《投資者網》不完全統計後發現:默沙東旗下的單抗靶向藥Keytruda已於2018年7月獲准在國內上市;君實生物(01877.HK)、信達生物(01801.HK)、恆瑞醫藥(600276.SH)和百濟神州(BGNE)的單抗靶向藥也分別在2018年、2019年上市。

這其中,信達生物旗下的達伯舒甚至已進入國家醫保,單品價格從7838元/100mg降為2843元/支。這種情景下,尚未上市的AK105已面臨價格承壓,在群雄逐鹿的單抗靶向藥領域未來究竟能搶得多大市場份額,還有待市場檢驗。

弗若斯特沙利文的資料顯示,由於單抗靶向藥對腫瘤免疫治療的總緩解率不高,各大藥企又開始在雙抗靶向藥上進行研發競賽。簡單來說,雙抗靶向藥AK104就是把PD-(L)1和CTLA-4的療法相結合進行改良,屬於單抗靶向藥AK105的升級版。

值得關注的是,雖然AK105的前景充滿挑戰,但康方生物的AK104則處於領先地位,構築起了自己的“護城河”,加上目前只有康寧傑瑞(09966.HK)、信達生物和康方生物在進行雙抗靶向藥的研發,也讓AK104的市場競爭沒那麼激烈,對促進康方生物未來的可持續發展至關重要。

康方生物表示,公司在雙抗靶向藥AK104研發的起步最早,也早於AK105進入臨床階段,最快將於2021年下半年提交新藥申請。這個亮點或許將提升康方生物的上市幾率。(思維財經出品)


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