四張圖快速幫你瞭解「瑞德西韋」的臨床試驗方法

冀連梅 | 四張圖快速幫你瞭解「瑞德西韋」的臨床試驗方法

冀連梅 | 四張圖快速幫你瞭解「瑞德西韋」的臨床試驗方法

今天,

瑞德西韋又上了熱搜,

我結合圖片簡單給大家劃一下重點:

1、瑞德西韋的人體臨床試驗今天(2月6日)才開始,這個藥是不是“特效藥”要等試驗結束才有結論,據說研究截止時間是4月27日。

2、試驗採用的研究方法是隨機、雙盲、安慰劑對照,這是非常科學的人體臨床試驗研究方法。這種研究無法用試驗中的個案患者的有效還是無效說事兒,因為整個研究結束前,沒有人知道自己吃的是瑞德西韋還是安慰劑,分組是隨機的。

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3、不僅患者自己不知道吃的是什麼,醫生也不知道哪個患者吃的是藥、哪個患者吃的安慰劑,因為研究採用的方法是雙盲,即醫患雙方都被蒙上了眼睛。這樣就有效排除了患者和醫生主觀因素對研究結果的干擾。

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4、等入組的761名患者全部結束研究(網上看到的日期是4月27日,最初的新聞說入組270名患者,現在官方公告出來的數據是人群擴大到761名),才會由臨床試驗研究的設計人員揭盲,才能知道誰吃的藥、誰吃的安慰劑,然後再分別把他們的試驗數據進行統計分析,最終得出瑞德西韋是不是特效藥的結論。在這個臨床試驗結束前,任何說它是特效藥的新聞都是假的!

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5、順便說一下為什麼雙黃連的人體外實驗室研究結果不能說明臨床療效,因為在臨床參考的證據金字塔裡(參見下圖),體外細胞或者動物實驗的證據質量非常低,在最底層,不能直接推理到複雜的人體。


再說一下為什麼不能用個體患者吃了有效無效說療效。那是因為無法排除個體患者主觀因素影響,也無法排除疾病是不是自愈的等多種因素影響。因此,在證據金字塔中,個案的病例報告證據質量也不高,僅供參考,想要進一步證實療效,必須進行高質量的科學研究。證據金字塔越往頂層的研究,證據質量越高,這就是為什麼大家都特別期待看到瑞德福韋的研究結果。


瑞德福韋的臨床試驗結果會是兩個可能:有效或無效。到底是哪個結果,讓我們一起等試驗結束時,用科學數據說話。

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