1.全球医疗器械市场规模情况
近日，Evaluate MedTech发布《World Preview 2018, Outlook to 2024》的报告。据报告预测2024年全球医疗器械市场销售额将达到为5950亿美元，其中IVD领域仍将是医疗器械细分领域中销售额排名第一的领域，销售额将达到796亿美元，神经学领域将成为医疗器械细分市场中增长最快的领域，2017-2024年间的CAGR为9.1%，同时，Medtronic仍是医疗器械公司中的领头羊，其销售额将达到389亿美元。
2024年全球医疗器械市场情况预计2024年全球医疗器械市场销售额将达到5950亿美元，2017-2024年的CAGR为5.6%，其中IVD市场仍将是最大的细分市场。
2.全球医疗器械细分市场状况
2017 年，IVD 领域仍是医疗器械细分领域中销售额排名第一的领域，销售额达到526亿美元，占比达到13%；心血管、影像、骨科、眼科则分别排名第二到第五。
3国内市场
随着全球人口自然增长，人口老龄化程度提高，以及发展中国家经济增长，长期来看全球范围内医疗器械市场将持续增长。2016年全球医疗器械销售规模为3,868亿美元，预计2022年将超过5,200亿美元，期间年均复合增长率将保持在5.10%。
公司产品属性
医疗器械分类管理，分为I、II、III类医疗器械，越往上监管越严格。
I类：备案管理，无需临床试验， 市级CFDA管理权限。
II类：注册管理，临床试验，省级 CFDA管理权限。
III类：注册管理，临床试验，国家 CFDA管理权限。
III类医疗器械监管最严格，也是技术含量相对最高的一类。从我国医疗器械公司构成上来看，还是以I、II类器械企业为主，III类器械公司占比相 对较低。
所处医疗器械行业细分领域龙头股
行业龙头股
迈瑞医疗
公司目前建立了基于全球资源配置的研发创新平台,设有八大研发中心,共有1,700余名研发工程师,分布在深圳、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图。公司通过医疗产品创新体系(MPI)的建设,包括业务和产品规划流程、产品构思和用户需求管理流程、基于全面质量管理理念的产品开发流程、技术研究流程、产品平台建设流程和产品生命周期管理电子平台系统(PLM)的落实,系统性、规范性地保证了公司源源不断的创新动力。
公司坚持产品质量标准,持续优化管理职责、生产控制、纠正预防、设计控制等模块,产品打入欧美等发达国家市场。1995年迈瑞医疗成为行业内首批通过德国TUV南德意志集团的IS013485医疗器械质量管理体系认证的企业。2000年至2003年,公司监护仪、超声、检验产品先后获得欧盟CE产品认证。2004年,公司监护仪首次获得FDA510(K)产品认证进入美国市场。公司分别于2012年、2015年和2017年连续三次通过FDA的检查。
预计2019年1-12月归属于上市公司股东的净利润盈利:446,308.34万元至483,500.71万元,同比上年增长:20%至30%。
业绩变动原因-报告期内,公司经营规模不断扩大,品牌影响力持续增强,主营业务核心产品市场占有率稳步提升,高端产品和新兴业务持续发力高速增长,研发的高投入和产品竞争力的提升持续助力公司在国内和国际市场实现高端客户群突破。同时公司加强内部管理,经营效益得到进一步提高,确保了公司营业收入和净利润持续增长。公司预计2019年度非经常性损益对归属于上市公司股东的净利润影响金额约为6,600万元,2019年度扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润增长率预计为20%-30%。未来,面对中国以及大部分新兴市场国家对医疗投入的日益重视,以及国产品牌在发达国家市场尚存在巨大的市场空白,公司将有序推进战略规划和业务布局,抓住快速增长的中国和新兴市场需求,并不断提升在发达国家市场的品牌影响力。公司将继续聚焦主业,全面加强产品研发创新、国内国际营销拓展和本地化建设等多方面综合能力,从而实现客户群突破,持续提升公司产品的市场占有率;同时,加强内部管理质量提升和经营效率改善,以期营业收入和净利润保持健康良好增长态势。
下一篇文章详细解析迈瑞医疗，敬请期待。
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