兩款新型冠狀病毒檢測試劑盒進入臨床驗證階段

致敬每一位奮戰在一線的逆行者

武漢加油 中國加油

2020年的春節,我們打響了一場沒有硝煙的戰“疫”――迎戰新型冠狀病毒。

新型冠狀病毒(2019-nCoV)疫情迅速發展,感染人數不斷呈爆發式增長,形勢嚴峻。自1月10日武漢新型冠狀病毒基因組序列被首次破譯並對外公佈以來,國內眾多IVD廠商迅速組織開展新型冠狀病毒檢測試劑的研發工作。

美康生物作為浙江省首批基因檢測技術應用示範中心之一,我們義不容辭,迅速響應,相關部門員工立即停止休假,集中全公司的力量組建兩個項目團隊,同步進行新型冠狀病毒核酸檢測和蛋白快速檢測兩款試劑盒產品研發、生產工作。

两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段
两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段

通過項目團隊近半個月的努力,尤其是春節以來的連續奮戰,針對兩款試劑盒進行了配方的篩選和優化,併成功建立了檢測體系,目前正處於臨床驗證階段。同時,公司將按照國家藥監局針對新型冠狀病毒試劑盒的快速審批通道的規定,撰寫,整理並提交相冊樣品和資料,註冊流程同步進行,同步審批。

本次開發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒採用實時熒光定量PCR技術,以2019-nCoV新型冠狀病毒的高度特異性序列為靶區域,設計特異性引物和TaqMan熒光探針,通過多重熒光PCR擴增,實現對2019-nCoV新型冠狀病毒RNA的檢測。

另一款用於新型冠狀病毒蛋白快速檢測的試劑盒採用膠體金免疫層析法,不要任何檢測設備,具備快速、便捷、高效檢測的特點,適用於新型冠狀病毒的快速篩查。

两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段
两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段

為確保上述兩款檢測試劑盒的精準與特異性,美康生物將充分利用公司自有臨床檢驗所的優勢,通過大量真實樣品進行驗證,產品一旦上市,可以滿足各級醫療機構的需求。目前,我們正積極努力,爭取產品早日上市,參與抗擊疫情。

在2019-nCoV診斷服務方面,美康生物子公司新餘美康盛德醫學檢驗實驗室有限公司PCR實驗室參與新型冠狀病毒感染的肺炎的臨床標本檢測工作,公司其他檢驗所將根據當地衛健委的通知要求,做好接收新型冠狀病毒相關檢測準備工作。我們將盡最大努力為疾控工作保駕護航!

致敬英雄

與你同行

英雄,是一個神聖的字眼。

他可以是勇武卓越,向戰場逆行的人,他也可以是無私奉獻,向求助者伸出援手的人。

每個時代,都有不同的“英雄”!

两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段

當我們國家身陷疫情之中,有無數的英雄正在抗爭,在奮鬥,也有越來越多的人們在默默地追隨著他們前行。

抗擊疫情,美康人也追隨著英雄們的腳步,用各種形式奉獻出自己的一份力量!

2020

正月

初二

1月26日(正月初二),蘭州地區醫院生化設備故障停機,在下雪交通中斷的情況下,美康工程師冒險開車進山維修設備保障了醫院檢驗科日常工作的開展。

两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段

2020

正月

初二

衢州市人民醫院浮石院區被指定為當地新型冠狀病毒指定收治醫院,需要緊急裝機,1月26日(正月初二)美康生物工程師們不眠不休奮戰24小時,完成了平時需要1周才能完成的訂單、出庫、裝運、安裝、調試、驗收的全部工作,從而保證了第二天醫院隔離病區檢驗科工作的正常開展。

两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段
两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段
两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段

2020

正月

初三

1月27日-29日(正月初三到初五),美康生物技術部工程師第一時間連續處理了鹽亭中醫院、安縣人民醫院、長寧縣中醫院和長寧縣人民醫院生化儀器維修。

两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段

2020

正月

初四

1月28日(大年初四),由於重慶市黔江中心醫院新建新型冠狀病毒隔離區和獨立醫學檢驗實驗室,需要緊急轉移日立診斷全自動生化7180及科室其他設備,在缺少口罩等防護措施的情況,美康生物技術部工程師連夜協助醫院進行移機,保證設備正常運轉。

两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段
两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段

2020

正月

初八

2月1日(正月初八),龍游縣中醫院急需抗疫相關檢驗設備,美康生物技術部工程師第一時間協助醫院送貨、裝機,及時保證醫院診治需求。

两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段
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2020

正月

初八

2月1日(正月初八),江西撫州第一人民醫院急缺新型冠狀病毒檢測試劑盒及保存液體試劑,美康生物技術部工程師第一時間打“飛的”從寧波趕往江西,人肉帶貨前往撫州,只為能早一點讓醫院用上試劑,讓焦急等待的疑似病例可以提早確診、提早治療。

两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段

2020

正月

初八

2月1日(正月初八),美康生物向撫州市衛健委捐贈全自動血細胞分析儀等檢驗設備,用於醫院抗擊疫情。

两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段

抗擊疫情,美康生物一直在路上。

美康生物感謝一線工程師的辛勤付出,向在一線抗擊疫情的全體美康人以及所有醫務工作者致敬!

武漢加油!中國加油!

两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段

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