两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段

致敬每一位奋战在一线的逆行者

武汉加油 中国加油

2020年的春节,我们打响了一场没有硝烟的战“疫”――迎战新型冠状病毒。

新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情迅速发展,感染人数不断呈爆发式增长,形势严峻。自1月10日武汉新型冠状病毒基因组序列被首次破译并对外公布以来,国内众多IVD厂商迅速组织开展新型冠状病毒检测试剂的研发工作。

美康生物作为浙江省首批基因检测技术应用示范中心之一,我们义不容辞,迅速响应,相关部门员工立即停止休假,集中全公司的力量组建两个项目团队,同步进行新型冠状病毒核酸检测和蛋白快速检测两款试剂盒产品研发、生产工作。

两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段
两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段

通过项目团队近半个月的努力,尤其是春节以来的连续奋战,针对两款试剂盒进行了配方的筛选和优化,并成功建立了检测体系,目前正处于临床验证阶段。同时,公司将按照国家药监局针对新型冠状病毒试剂盒的快速审批通道的规定,撰写,整理并提交相册样品和资料,注册流程同步进行,同步审批。

本次开发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒采用实时荧光定量PCR技术,以2019-nCoV新型冠状病毒的高度特异性序列为靶区域,设计特异性引物和TaqMan荧光探针,通过多重荧光PCR扩增,实现对2019-nCoV新型冠状病毒RNA的检测。

另一款用于新型冠状病毒蛋白快速检测的试剂盒采用胶体金免疫层析法,不要任何检测设备,具备快速、便捷、高效检测的特点,适用于新型冠状病毒的快速筛查。

两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段
两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段

为确保上述两款检测试剂盒的精准与特异性,美康生物将充分利用公司自有临床检验所的优势,通过大量真实样品进行验证,产品一旦上市,可以满足各级医疗机构的需求。目前,我们正积极努力,争取产品早日上市,参与抗击疫情。

在2019-nCoV诊断服务方面,美康生物子公司新余美康盛德医学检验实验室有限公司PCR实验室参与新型冠状病毒感染的肺炎的临床标本检测工作,公司其他检验所将根据当地卫健委的通知要求,做好接收新型冠状病毒相关检测准备工作。我们将尽最大努力为疾控工作保驾护航!

致敬英雄

与你同行

英雄,是一个神圣的字眼。

他可以是勇武卓越,向战场逆行的人,他也可以是无私奉献,向求助者伸出援手的人。

每个时代,都有不同的“英雄”!

两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段

当我们国家身陷疫情之中,有无数的英雄正在抗争,在奋斗,也有越来越多的人们在默默地追随着他们前行。

抗击疫情,美康人也追随着英雄们的脚步,用各种形式奉献出自己的一份力量!

2020

正月

初二

1月26日(正月初二),兰州地区医院生化设备故障停机,在下雪交通中断的情况下,美康工程师冒险开车进山维修设备保障了医院检验科日常工作的开展。

两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段

2020

正月

初二

衢州市人民医院浮石院区被指定为当地新型冠状病毒指定收治医院,需要紧急装机,1月26日(正月初二)美康生物工程师们不眠不休奋战24小时,完成了平时需要1周才能完成的订单、出库、装运、安装、调试、验收的全部工作,从而保证了第二天医院隔离病区检验科工作的正常开展。

两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段
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2020

正月

初三

1月27日-29日(正月初三到初五),美康生物技术部工程师第一时间连续处理了盐亭中医院、安县人民医院、长宁县中医院和长宁县人民医院生化仪器维修。

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2020

正月

初四

1月28日(大年初四),由于重庆市黔江中心医院新建新型冠状病毒隔离区和独立医学检验实验室,需要紧急转移日立诊断全自动生化7180及科室其他设备,在缺少口罩等防护措施的情况,美康生物技术部工程师连夜协助医院进行移机,保证设备正常运转。

两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段
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2020

正月

初八

2月1日(正月初八),龙游县中医院急需抗疫相关检验设备,美康生物技术部工程师第一时间协助医院送货、装机,及时保证医院诊治需求。

两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段
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2020

正月

初八

2月1日(正月初八),江西抚州第一人民医院急缺新型冠状病毒检测试剂盒及保存液体试剂,美康生物技术部工程师第一时间打“飞的”从宁波赶往江西,人肉带货前往抚州,只为能早一点让医院用上试剂,让焦急等待的疑似病例可以提早确诊、提早治疗。

两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段

2020

正月

初八

2月1日(正月初八),美康生物向抚州市卫健委捐赠全自动血细胞分析仪等检验设备,用于医院抗击疫情。

两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段

抗击疫情,美康生物一直在路上。

美康生物感谢一线工程师的辛勤付出,向在一线抗击疫情的全体美康人以及所有医务工作者致敬!

武汉加油!中国加油!

两款新型冠状病毒检测试剂盒进入临床验证阶段

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