□本報記者 戴小河 傅蘇穎
國家衛健委近日印發《第一批國家高值醫用耗材重點治理清單》（簡稱《清單》），18種高值耗材被納入重點治理。
業內人士認為，從政策層面上，預計2020年醫保局高值耗材整頓治理工作將加快推進，高值耗材帶量採購有望迎來重頭戲，即高值耗材帶量採購有望全國推廣，全面取消醫用耗材加成可期。在高耗集採中，產品質量優秀、競爭格局良好的國產高耗龍頭有望受益，提高市場份額。
首批重點治理清單出爐
此次下發的《清單》主要涉及血管支架、髖關節假體、椎體成形等18類耗材，涵蓋8類骨科高耗、5類血管介入高耗、2類齒科高耗、2類普外耗材和1類神經外科高耗。市場關注的臨床上用量大、金額高的血管支架、髖關節假體、脊柱椎體間固定/置換系統、椎體成形導引系統等均在名單中。
國信證券高級研究員張立超對中國證券報記者表示，第一批國家高值醫用耗材清單重點涉及目前臨床應用量大、價格費用高的骨科植入高耗、心血管介入高耗、齒科高耗、普外高耗以及神經外科高耗，特別是骨科植入、心血管支架等都是目前市場上發展相對成熟、同質化競爭嚴重的品種。重點治理清單將在很大程度上構成向全國示範推廣的基礎，有望成為今後各省市開展高耗集採的重點品種。
華泰證券認為，上述高耗品種都已於2019年進入江蘇和安徽高耗集採試點中，預計未來高耗試點集採省份也將圍繞這些品種開展相關集採工作。
2019年以來，相關高值耗材的政策頻發。2019年7月31日，國務院發佈《治理高值醫用耗材改革方案》，其中第一個重點任務分工即由國家衛健委牽頭在2019年底前完成第一批重點治理清單。2019年11月18日，國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組發佈《關於進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》明確表示，2020年各地要按照國家制定的高值醫用耗材重點治理清單和有關工作要求，加大耗材使用治理力度。2020年9月底前，綜合醫改試點省份要率先進行高值耗材集中採購探索。
華泰證券認為，《清單》的下發符合預期。公佈該《清單》主要目的是加強高值醫用耗材規範化管理，明確治理範圍，將單價和資源消耗佔比相對較高的高值醫用耗材作為重點治理對象。各省衛健委可在此《清單》基礎上根據實際，適當增加品種，形成省級清單，並指導轄區醫療機構制定醫療機構清單。
張立超表示，《清單》的發佈有利於高值醫用耗材行業規範化發展，促進市場加速整合和行業良性發展，從根本上也反映了國家治理當前高值耗材虛高價格、規範醫療服務行為、控制醫療費用不合理增長的決心。
張立超認為，在醫保控費大背景下，將“4+7”藥品集採的經驗向高值醫用耗材推廣是必然趨勢。從政策層面上看，預計2020年醫保局高值耗材整頓治理工作將加快推進，高值耗材帶量採購有望迎來重頭戲，即高值耗材帶量採購有望全國推廣，全面取消醫用耗材加成可期。2020年推進亮點將具體體現在：統一全國醫保高值醫用耗材分類與編碼，完善高值醫用耗材分類集中採購辦法，形成高值醫用耗材基本醫保準入制度，啟動高值醫用耗材價格監測和集中採購管理平臺，進一步加強高值耗材流通渠道管理，減少不必要的流動環節，推動醫用耗材購銷行為的公開透明化，最終形成質量可靠、流通快捷、價格合理、使用規範的良性發展局面。
行業集中度進一步提高
高值耗材帶量採購落地是2020年的工作重點之一。1月10日全國醫療保障工作會議在京召開，會議研究部署2020年醫療保障七項重點任務。會議提出，要做好集中採購藥品和醫用耗材的落地，確保改革成果真正惠及廣大群眾。
截至目前，已有多地在試點高值耗材集採。2019年12月，北京市、天津市、河北省三地醫療保障局聯合簽訂了《京津冀藥品醫用耗材集中採購合作框架協議》，三地擬組成聯盟並通過帶量採購的方式，降低醫用耗材的價格。此前，安徽和江蘇兩地已針對部分耗材開展了帶量採購。
高值耗材降價已是大勢所趨。有業內人士認為，“安徽模式”主要針對的是骨科植入（脊柱）類和眼科（人工晶體）類耗材，從談判結果來看，骨科脊柱類材料國產品類平均降價55.9%，進口品類平均降價40.5%，總體平均降價53.4%，單個組件最大降幅95%；人工晶體國產品類平均降價18.1%，進口品類平均降價20.9%，總體平均降價20.5%。按2019年上半年安徽省骨科脊柱類和人工晶體類產品網上採購額測算，預計談判議價後兩類產品該省年節約資金分別為3.7億元和0.29億元。
國盛證券認為，從已經探索過耗材集採的江蘇和安徽省來看，一定程度上對於未來的耗材集採具備指引作用。由於器械高值耗材銷售採取代理模式，出廠價低，渠道利潤空間大，安徽和江蘇省的價格降幅基本不會對生產企業利潤造成影響；對於國內高值耗材生產企業來說，在中標的情況下反而獲得了銷售量的提升。可以觀察到在心臟支架、起搏器、骨科等品類的中標結果中不乏國產優質器械企業的身影。
針對政策對行業的影響，張立超表示，高值醫用耗材具有產品定價高、渠道利潤高、營銷回扣比例高等特點，導致目前不少醫療機構過度使用，不僅對醫保支付構成壓力，也對患者帶來不小的負擔。通過對高值耗材的整治，有利於優質資源向頭部醫療器械企業進一步聚集，推動行業集中度的提升，培育良性競爭的醫用耗材流通環境。
大博醫療此前發佈的半年報顯示，2019年上半年，高值醫用耗材領域改革持續推進，帶量採購的試點以及“兩票制”的推行，對高值耗材行業的發展產生了深遠影響。隨著國家醫改政策的推進，高值耗材行業將面臨新的機遇和挑戰，長期看行業集中度將進一步提高，有利於國產品牌市場佔有率的提升。
國產龍頭有望受益
面對政策的變化，上市公司也在做調整。大博醫療表示，公司將總結安徽和江蘇試點地區相關政策執行經驗，及時調整經營策略，應對相關政策在其他區域的執行。
張立超表示，未來注重研究創新、擁有核心研發實力、產品線豐富的高值耗材器械企業將獲得長遠發展，特別是規模大、產能高、創新能力強、品質控制嚴格的醫療器械上市公司將直接受益。
華泰證券認為，高耗集採對於國產優質高耗龍頭或為戰略機遇：高耗通常經銷折扣率低，流通環節利潤厚，即使終端大幅降價也對出廠價影響有限；高耗集採沒有類似藥品一致性評價，根據江蘇集採經驗來看，高耗集採入圍標準是上一年度實際銷量排名靠前者入圍，因此集採會淘汰眾多中小品牌，集中度提高；中標的國產龍頭因為性價比高，符合醫保控費精神，往往會在集採中實現放量，搶佔市場。因此，推薦冠脈支架龍頭樂普醫療，建議關注骨科龍頭凱利泰、愛康醫療、春立醫療和威高股份。
國盛證券認為，未來高值耗材集採的推開，將有助於產品線豐富，創新能力強的國內優質企業（如樂普醫療、微創醫療、大博醫療等）獲取更大的市場份額，頭部優勢明顯，值得繼續關注。
上海證券認為，部分國產化率低的細分領域有望加速進口替代，產品組合豐富或在細分領域具有較強研發創新能力的醫療器械企業，可能受益於本輪改革帶來的行業集中度水平提升等政策紅利，佔據更多的存量市場份額。
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