張通社消息，FDA宣佈加速批准百濟神州的新藥Brukinsa（zanubrutinib，澤布替尼）上市，治療經治的套細胞淋巴瘤。 值得注意的是，這一批准比FDA的預定回覆日期早了近4個月，顯示了FDA為了將這款創新療法儘早帶給患者作出的努力。
澤布替尼是百濟神州公司自主研發的一款口服BTK小分子抑制劑，它的特點在於最大化對BTK靶點的特異性結合，從而最大程度減小脫靶效應而帶來的毒副作用。在治療多種B細胞癌症的臨床試驗中，澤布替尼都顯示出良好的療效和安全性，具備成為“best-in-class”藥物的潛力。它還是首個獲得FDA四大特殊通道資格認定的中國自主研發抗癌新藥。
受此刺激，今日開盤，百濟神州在港股市場大幅飆升，市值一度突破1000億港元。
近期，該股表現十分搶眼。11月1日和11月4日連續兩天大漲，漲幅接近40％，截至發稿時間，該股月內漲幅已經超過50％。
百濟神州總算是苦盡甘來，據悉，公司近4年淨虧損14.5億美元，成立9年無自研新藥上市。此番首款本土原研抗癌藥獲美國FDA的批准，是百濟神州取得的里程碑式突破，也是整個中國生物醫藥砥礪前行、終究碩果累累的真實寫照。再次祝福百濟神州！
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