研究型病房來了,更多患者將用上新藥

記者近日從北京市衛生健康委獲悉,北京市將啟動研究型病房規範化建設

,初步計劃:

試點建設5個左右的示範性研究型病房,用於開展藥物和醫療器械臨床試驗、生物醫學新技術臨床應用觀察等臨床研究;

到2020年新建20個左右示範性研究型病房;

到2022年,示範性研究型病房覆蓋主要疾病領域。

研究型病房来了,更多患者将用上新药

為何要建研究型病房?

一種新藥、一個新醫療器械、一項新技術從實驗室進入臨床應用前,都要經過大量的臨床研究,證明其先進、安全、有效,並轉化為疾病防治的有效措施,讓更多的患者受益。臨床研究是醫藥健康產業創新發展的重要臨床支撐,而研究型病房正是開展藥物和醫療器械的臨床試驗、生物醫學新技術的臨床應用觀察等臨床研究的場所,可以推動醫學創新進步,並最終走向臨床應用,使患者得到更好救治。

北京市衛健委新聞發言人高小俊表示,重視研究型病房,是基於北京衛生健康發展實際情況的戰略佈局。目前,北京有115家三級醫院,集中了大量優質醫療資源。與此同時,北京醫藥產業發展仍有巨大潛力。

研究型病房来了,更多患者将用上新药

如果某一產業能佔GDP比例15%左右,就能實現健康引領,目前北京醫藥產業尚未達到這一佔比,這與北京豐富的醫療資源並不匹配,也沒有發揮出應有的貢獻。北京作為全國科技創新中心,醫藥產業的發展能豐富其內涵,這也是新政策的出發點。

研究型病房来了,更多患者将用上新药

為此,北京市衛健委與北京市科委、北京市人力社保局等六部門共同發佈加強研究型病房建設的意見,將通過研究型病房建設,全面提升新藥、新醫療器械及新技術的臨床研究和轉化應用能力,更好地服務醫藥健康產業發展,提高居民健康水平。根據規劃,北京市計劃用3年左右的時間,在具有藥物和醫療器械臨床試驗資格的醫院擇優實施研究型病房建設項目。

研究型病房来了,更多患者将用上新药

研究型病房要怎麼建?

據瞭解,研究型病房的依託醫院要明確研究型病房的床位規模,病床一般不少於30張,床位數一般控制在依託醫院現有編制床位數的10%左右。實有床位數已達到編制床位數的依託醫院,可按照法定要求依程序申請現有床位數的10%左右作為研究型病房的床位數;實有開放床位數尚未達到編制床位數的依託醫院,按照其差額床位數的三分之一用於研究型病房。

北京市衛生健康委科教處處長宋玫介紹,

增加的床位主要用於臨床研究,而非醫療保障。

病房運行過程中,會根據科研項目的推進情況進行考核評價。

此外,由於臨床研究存在不確定性,研究型病房可不納入醫院平均住院日、床位週轉次數、病床使用率以及相關費用計算及考核。

北京市將建立受試者招募合作聯盟,提升臨床研究受試者的招募效率和質量。

要落實研究項目負責人制度,充分授權,加大服務,切實調動研究團隊的積極性,保障必要的科研時間。

據悉,目前,北京市已有一些醫院主動組建了研究型病房,今年將試點建設的示範性研究型病房將從中公開遴選。

“我們會參加這次遴選。會依照評估體系的指標進行查漏補缺,院內外也會補充一些專業人才。”北京友誼醫院研究型病房副研究員董瑞華介紹。

目前,北京友誼醫院劃出了1500平米的空間用於研究型病房建設,床位達到65張,年底還有1500平米、50張病床將投入運營。從今年2月份啟用到現在,該院研究型病房與國內外企業合作,共承接了8個項目,有1項已經完成,其他項目也在順利進行中。

END

經濟日報經點科學工作室

記者:吳佳佳


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