罗氏、默克创新中心落地上海；阿尔茨海默症新药在美提交上市申请

公司一周要闻回顾。

全球制药、医疗设备企业动态

强生

强生成立中国数据赋能中心启动创新引擎。强生(Johnson & Johnson)在北京举行“强生中国创新引擎启动”发布会。强生全球执行委员会与中国管理团队，共同宣布成立强生中国创新引擎。活动上，公司宣布成立强生中国数据赋能中心，在中国市场积极打造数字化创新，开发以大数据为基础的定制化创新能力和有效研究模型，为品牌赋能，开发、设计并销售符合中国消费者需求的新产品。

强生公司(Johnson & Johnson)表示，将在美国召回约3.3万瓶婴儿用爽身粉。此前，美国卫生监管机构在网上购买的婴儿爽身粉样本中发现了微量石棉。此举标志着强生首次因可能的石棉污染而召回婴儿爽身粉，也是美国监管机构首次宣布强生爽身粉中发现石棉。

诺华

诺华制药发布2019财年第三季度(Q3)业绩报告。数据显示，诺华制药Q3净销售额为121.7亿美元，同比增长10%。其中，创新药净销售额为97亿美元，同比增长13%；抗肿瘤药物善宁(Sandoz)净销售额为25亿美元，同比增长3%。本季度，公司运营利润为23.6亿美元，同比增长5%；净利润为20.4亿美元，同比增长8%。

葛兰素史克

葛兰素史克10亿美元出售两款疫苗。GSK宣布，将用于预防狂犬病的疫苗Rabipur和用于预防蜱传脑炎的Encepur出售给Bavarian Nordic公司。根据出售协议，GSK将获得约3.01亿欧元的前期付款，4.95亿欧元的里程碑付款以及在供应安排过程中出售存货的额外收益，总对价为9.55亿欧元(约合10.6亿美元)。截止出售时，两款疫苗预计库存价值为1.59亿欧元。

首个治疗系统性红斑狼疮的生物制剂在华上市。10月18日，葛兰素史克(GSK)全球首个系统性红斑狼疮(SLE)生物制剂贝里尤单抗(商品名:倍力腾)在中国举办商业上市会。中国市场上已经可以通过医生处方买到该款药品。

罗氏

罗氏上海创新中心落成。罗氏上海创新中心落成典礼在上海张江高科罗氏园区举行。全新的罗氏上海创新中心聚焦于研究与早期开发免疫、炎症及抗感染疾病领域的创新型药品，也是罗氏针对乙肝的研发中心。

罗氏抗肝癌免疫治疗取得成功。罗氏集团宣布，一项旨在评估PD-L1免疫抑制剂Tecentriq(阿替利珠单抗[atezolizumab])联合安维汀(贝伐珠单抗)用于治疗既往未接受过系统性治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的研究——IMbrave 150 III期临床试验，在患者总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)两方面都取得了阳性结果，这是全球首个获得成功的肝癌免疫疗法临床III期研究，其结果显示用于治疗肝细胞癌这种最常见类型的肝癌时，患者的总生存期和无进展生存期都获得了显著改善。

基因泰克流感新药获批扩展适应症。罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布，FDA批准了其抗流感新药Xofluza（baloxavir marboxil）的扩大适应症申请。Xofluza将用于治疗12岁及以上流感并发症高风险人群。这些急性流感患者发生感染不超过48小时，尚无并发症发生。

日本中外制药延长EpiVax用于免疫原性评价的ISPRI矽工具包的授权。罗氏集团旗下成员公司日本中外制药株式会社(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.)宣布，将延长公司对EpiVax, Inc.开发的免疫原性筛选和蛋白质重组介面(ISPRI)工具包的授权存取权限。日本中外制药在2013年9月延长与其他矽工具的头对头比较之后，将先进的ISPRI工具包集成到其临床前评估系列中。

赛诺菲

赛诺菲首座数字化连续制造工厂落成。赛诺菲在美国马萨诸塞州弗雷明汉的新数字制造工厂落成。这是世界上首批使用强化连续生物制剂生产技术的数字工厂之一。新工厂采用领先的技术将生产过程与研发联系在一起，为患者亟需的重磅新药尽早商业化铺平了道路。

默沙东

爱思唯尔联合默沙东共同打造中外有机化学交流平台。由爱思唯尔旗下细胞出版社化学旗舰刊Chem、爱思唯尔研发解决方案Reaxys和默沙东(MSD)共同主办的2019 Chem-Reaxys学术周系列活动，分别于南开大学、南京大学和华南理工大学举办。此次学术周系列活动以“先进有机化学合成”为主题，分享医药研发领域的创新性研究。

默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗在华获批肺癌一线单药适应证。默沙东公司宣布，中国国家药品监督管理局(NMPA)已经批准其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗(pembrolizumab)适用于由NMPA批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数(TPS)>=1%的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)一线单药治疗，并已收到NMPA纸质批件。

礼来

美国医药公司礼来发布2019年第三季度财报。礼来第三季度收入同比增长3.2%至54.8亿美元。净利润同比增长9.1%，达到12.5亿美元。第三季度礼来在中国市场的销售额同比增长为33%。

裕利医药与礼来将在马来西亚和泰国开展合作，将在马来西亚和泰国推广、销售和分销现有药物和新产品。在马来西亚和泰国，礼来通过多个领先品牌，以糖尿病、肿瘤学、骨骼健康、影响中枢神经系统的疾病和免疫学领域的创新药物服务于医疗人员及患者。

勃林格殷格翰

勃林格殷格翰宣布新型囊性纤维化治疗II期试验招募到首位患者。勃林格殷格翰宣布，公司II期临床试验BALANCE-CFTM 招募到首位患者，该试验旨在评估应对囊性纤维化的全新潜在治疗手段。

默克

德国默克上海创新中心开幕。默克设立于上海的创新中心开幕，并宣布投资1亿元种子基金，助力中国初创企业。默克将会邀请初创企业、学术机构和业内人士共同参与创新中心的联合项目，激发更多创意想法。1亿元种子基金旨在扶持与默克相关业务领域的创新项目，重点涉及默克三大业务领域和其他新兴科技方向。

渤健

全球首个减缓阿尔茨海默症病情新药将提交上市申请。

美国生物技术公司渤健(Biogen)发布2019年第三季度业绩实现了稳定的增长。该公司三季度实现总收入为36亿美元，较2018年同比增长5%，净利润为15.46亿美元，2018年同期为14.44亿美元。

拜耳

拜耳将参展第二届进博会。在这次以“创造更健康的未来”为主题的拜耳处方药展区将展示创新药物。拜耳动物保健业务单元也将带来于2019年全新上市的生猪呼吸道疾病新型抗生素智能对比工具，可为兽医提供可靠的有关猪呼吸道疾病治疗的疗效数据。

第十四届拜耳-同济知识产权论坛成功举办。今年的论坛以“现代产业中的全方位创新和知识产权保护”为主题，就当下知识产权的热点问题进行了内容丰富的演讲和探讨。同时，利用本次论坛在苏州举办的机会，拜耳中国的知识产权团队和药品注册团队代表还与国家知识产权局专利局专利审查协作江苏中心就药品创新研究与知识产权保护进行了交流和讨论。

阿斯利康

阿斯利康Farxiga获FAD批准，可降低2型糖尿病患者住院风险。阿斯利康(Astrazeneca)表示，美国食品药品管理局(FDA)批准该公司的Farxiga药物在美国上市，该药可以降低2型糖尿病成年患者因发生心力衰竭而住院的风险。Farxiga是首个在美国获批的钠-葡萄糖转运蛋白2抑制剂，针对那些已确诊心血管疾病或存在多种心血管风险因素的2型糖尿病患者，可以降低他们因心衰而住院的风险。

安进

安进助力2019年世界骨质疏松日科普宣传活动。今年，由上海报业集团旗下“海上名医”平台发起并主办，安进中国支持的“骨舞岁月·不屈年华”2019年世界骨质疏松日科普宣传活动在上海举行。该科普宣传活动旨在通过线上线下的疾病科普宣传和健康教育活动，呼吁大众关注并重视骨质疏松症的预防和管理，降低骨质疏松性骨折事件的发生。

卫材

卫材和东京海上日动就痴呆共存和预防结成商业联盟。卫材株式会社和东京海上日动火灾保险株式会社近日宣布，其已就痴呆共存和预防结成商业联盟。根据本协议，将计划采取以下举措：(1)消除对痴呆的误解和假想并尝试普及关于痴呆的正确理解，(2)每日进行认知功能的自我评估，(3)帮助痴呆患者，使他们能够继续自己的生活。

FDA批准LENVIMA+KEYTRUDA联合疗法用于特定类型的子宫内膜癌患者。卫材和美国新泽西州肯尼沃斯市-默沙东宣布，美国食品和药物管理局(FDA)批准了LENVIMA(中文名)(卫材发现的口服激酶抑制剂)和KEYTRUDA(中文名)(美国新泽西州肯尼沃斯市-默沙东的抗PD-1疗法)的联合疗法。

武田

武田与中国罕见病联盟达成战略合作。2019年中国罕见病大会在京召开，大会期间，全球罕见病领域的领航者武田中国与中国罕见病联盟正式签署战略合作意向书。双方希望在未来三年内，通过一系列举措共同促进中国罕见病临床诊疗和疾病管理综合能力建设，全方位地改善中国罕见病诊疗现状，共同打造以患者为中心的中国罕见病创新生态系统。

Chemist Warehouse

健安喜

健安喜控股公司公布2019年第三季度业绩。

丹纳赫

丹纳赫(Danaher)宣布已签署一项协议，以约7.5亿美元的价格将其生命科学部门一些业务出售给Sartorius AG。这些业务包括有无标签生物分子鉴定、色谱硬件和树脂以及微载体和颗粒验证标准品，这些业务在2018年总收入约1.4亿美元。

丹纳赫公布财报，公告显示公司2019财年三季报(累计)归属于母公司普通股股东净利润为16.84亿美元，营业收入为150.74亿美元。

瓦里安

瓦里安Probeam(R)质子治疗设备助力FLASH疗法研究。瓦里安与辛辛那提儿童医院医疗中心/辛辛那提大学医学中心质子治疗中心共同宣布，联合研究小组利用瓦里安Probeam质子治疗旋转机架治疗室的科研模式，成功地完成了对模体靶区的FLASH投照。

瓦里安携最新放疗技术参展进博会。瓦里安即将携亚太首发的人工智能驱动自适应放射治疗技术 -- 全新EthosTM智慧放疗平台、进博会唯一质子治疗系统 -- 肿瘤放射治疗尖峰技术ProBeam、AI和5G赋能的智慧医联体解决方案等尖端设备和技术亮相进博盛会。

豪洛捷

豪洛捷展示最新乳腺健康解决方案。2019年乳房重建论坛、保乳论坛、第十四届上海国际乳腺癌论坛三大论坛相继在上海召开。在上海国际乳腺癌论坛上，豪洛捷也展示了乳腺健康综合解决方案，与行业共同携手，深耕乳腺癌的诊断与治疗，守护女性健康。

BD

BD携业内全新高参数单细胞分选平台率先亮相国际免疫学大会。由国际免疫学联合会和中国免疫学会联合主办的第十七届国际免疫学大会在北京隆重开幕。BD在大会上宣布在中国上市其全新的FACSymphony S6单细胞分选仪，将免疫学研究细胞分选参数数量从目前的20个参数大幅度提升至60个参数，开创了单细胞分选领域的新纪元。

西门子医疗

2019西门子医疗非公医疗论坛圆满召开。以“逐梦 坚守 未来”为主题的西门子医疗首届非公医疗论坛在青岛拉开帷幕，来自行业协会、投资机构、企业的代表与近450名嘉宾汇聚一堂，解读非公医疗发展面临的机遇与挑战、共同探讨非公医疗机构未来的发展之路。论坛期间，西门子医疗发布了其非公医疗战略和解决方案。

赛多利斯

赛多利斯Cubis II新一代模块化高端实验室天平发布。Cubis II天平提供了现代化的用户界面，符合制药标准和GxP的要求，包括数据处理、数据完整性和连接性、符合人体工程学的样品处理、轻松的流程集成、极高准确度和精确度进行无障碍通讯等。该天平的所有模块均有助于系统的直观操作，通过智能诊断系统提供支持。

博朗

博朗旗舰款耳温枪首获注册许可。全球家庭护理消费品市场领导者 Helen of Troy(海伦尔赛)在沪召开“无微不至，心中有数”上市发布会，宣布旗下家用医疗产品博朗IRT6520耳温枪获批医疗器械注册许可，正式进入中国市场。

Cell Signaling Technology

Cell Signaling Technology联合Cell Press在中国推出Cell Mentor。Cell Signaling Technology (CST)和40余种主要研究与评审期刊的领先出版商Cell Press宣布，面向生物系学生和研究者的教育资源Cell Mentor已在中国推出。Cell Mentor可帮助生物系学生和研究者轻松掌控职业生涯、进行文章发表并加强实验技能，以取得实验成功。

中国医药健康企业动态

恒瑞医药

恒瑞医药公布三季报，季报显示，恒瑞医药今年前三季度实现营收169.45亿元，同比增长36.01%；实现净利润37.35亿元，同比增长28.26%。2018年前三季度恒瑞医药实现营业收入124.59亿元，同比增长23.77%;净利润29.12亿元，同比增长25.10%。

华润三九

华润三九高层人事变动。华润三九发布公告称，公司董事会收到副总裁喻明提交的辞职报告——喻明由于工作变动原因，特辞去公司副总裁职务。喻明辞职后不再在华润三九担任职务，截至公告日，喻明未持有华润三九股票。

景峰医药

景峰医药称，公司旗下子公司美国尚进所提出的利多卡因5%软膏ANDA申请已获得美国FDA机构批准。美国FDA机构认为，确定利多卡因5%软膏具有生物等效性。利多卡因是一种局部麻醉药，可直接用于表皮麻醉，具有给药方便、起效迅速、作用时间长、无幻觉作用、无成瘾成分等特点，可用于皮肤擦伤、轻微烧伤、湿疹、昆虫叮咬、肛裂、阴道或直肠瘙痒、心律失常等，应用场景较为丰富。

医美国际

医美国际申请在纳斯达克上市。医美国际向SEC递交了招股说明书，申请在纳斯达克上市。医美国际旗下最核心的业务是深圳鹏爱医疗美容医院。在此次上市中，医美国际预计发行250万个ADS，发行价预计在11-13美元，对应募资金额为2750万—3250万美元。

福安药业

福安药业投资大拉斯维加斯企业欢迎证书授予仪式在北京举行。福安药业和大拉斯维加斯Red Realty LLC于近期签订投资意向书，并部署在大拉斯维加斯未来投资规划。福安药业代表表示福安药业积极参与对外交流合作，与包括美国在内世界各地的朋友共谋发展之道、深化友好交流，开展务实合作。

百洋医药

百洋医药与里斯达成合作。在未来三年，里斯战略定位咨询将协助百洋医药旗下进口钙“迪巧”等核心品牌进行产品及品牌的定位重塑，助力企业实现突破性成长。

诺维信

诺维信中国出席第十届中国工业生物技术发展高峰论坛。第十届中国工业生物技术发展高峰论坛暨第四届生物工业投资大会在天津空港经济区举行。本届大会以“生物工业驱动经济高质量发展”为主题。诺维信中国区总裁戴彤作为企业界代表出席论坛高端对话环节。

上海和黄药业

“上药牌”胆宁片获中国内镜微创保胆专家共识唯一推荐中成药。

三生制药

三生制药快速推进巨噬细胞检查点调节剂研发合作。三生制药被投企业Verseau Therapeutics, Inc.宣布获得5000万美元的融资，投资者包括：20/20 HealthCare Partners，三生制药，Alexandria Venture Investments等。本次融资将用于支持巨噬细胞检查点调节剂(MCM)推向临床。

华志微创

华志微创智能手术机器人亮相主题展。在本次展会上，华志微创携三款产品亮相，分别为“智能型神经外科手术机器人”、“CR 型神经外科手术机器人”和“便携型神经外科手术机器人”。依托领先世界的5G通讯，华志微创远程诊断平台实时为前方医生出具权威性的医疗解决方案，一定程度上缓解该医疗领域专家资源稀缺、医疗资源分布极不平衡的现状。

医药行业动态

2019年医保局完成顶层设计，2020年全国试点城市模拟运行，2021年DRG实际运用。近日，国家医保局印发了36号文即《关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知》，包含了《国家医疗保障DRG分组与付费技术规范》和《国家医疗保障DRG（CHS-DRG）分组方案》。

《国家药监局关于成立人工智能等3个医疗器械标准化技术归口单位的公告》发布。为适应医疗器械产业发展需求，结合监管工作实际，国家药监局决定成立人工智能医疗器械标准化技术归口单位、医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位和医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位。

卫健委官网发布《中国医疗质量和技术能力发展报告概述—国家卫生健康委员会2019年10月9日例行新闻发布会散发材料》，材料内容丰富，其中两方面与药品的临床使用相关：一方面临床合理用药水平得到提升；另一方面重点关注

中国药学会发布了“2019年公众十大用药提示”，分别是：家庭药箱常整理，安全储药很重要；药名相近药效远，服药需要看分明 ；儿童发烧需降温，合理使用退烧药；多药共用须谨慎，提高用药依从性；激素治疗应注意，合理使用是良药；改善骨质疏松症，不能仅依靠补钙；服华法林需监测，抗血栓要遵医嘱；科学应对心绞痛，硝酸甘油要用对；规律服用降压药，生活方式做辅助；长期服药要复诊，根据病情来调整。

四大阿片类药商与美地方政府达成和解协议。四家大型药企与美国俄亥俄州的两个郡政府就阿片类诉讼案达成和解协议，和解金额总价为2.6亿美元。其中，美国药品分销商美源伯根公司、嘉德诺集团和麦克森公司表示，三家公司计划支付共计2.15亿美元的和解金。跨国制药商以色列泰卫(梯瓦)制药工业有限公司计划支付2000万美元的和解金，并捐赠价值2500万美元的阿片类药物“舒倍生”。

京瓷研发以手腕脉搏推断隐性糖尿病系统。日本京瓷公司日前研发出新系统，从手腕脉搏的波形，推断餐饮摄取糖分的代谢状态。通过传感器探知血管的振动，由人工智能(AI)做出解析。作为有助于简易监测易被漏看的“隐性糖尿病”以及控糖减肥的健康仪器，力争2020年实现商品化。

日本研发戒烟APP明年纳入医保。日本医疗初创企业CrueApp最早将于2020年发售治疗尼古丁上瘾的智能手机APP。这种被称为行为疗法的戒烟方式作为AI配备于APP内。只要输入想吸烟的程度，AI就能根据患者状态给予建议和鼓励，就像是手机屏幕的另一端有位医生在一样，改变患者与吸烟相关的行为和生活习惯。

天大首创细胞超低温保存技术。天津大学科研团队近日成功研发新型细胞超低温保存技术，首次实现低成本无毒副作用超低温保存人类软骨细胞，用此新技术研发的细胞超低温保护剂不仅对细胞完全无毒无害，也将可替代进口产品，大幅度降低科学研究和临床成本，为血液病、癌症患者等需要细胞治疗的患者带来福音。该项成果现已发表于最新一期美国化学会权威期刊《生物大分子》，并已成功获批国家专利。

约三成访韩外籍患者接受整形美容诊疗。韩国国会保健福祉委员会所属议员南仁顺从韩国保健产业振兴院获取的资料显示，2018年访韩就医的外籍患者同比增加16.7%，为46.4452万人次，其中有三成接受整形外科或皮肤科诊疗。接受整形外科和皮肤科诊疗的外籍患者占28.1%。在整形外科就医的外国人中，中国人占41.6%，从2014年到2018年接受整形外科诊疗的中国人共计12.8366万人次，占整体外国人的53.2%。

流感疫苗批签发量超2千万剂。截至10月20日，今年用于2019-2020流感季节的流感疫苗批签发量已达2083.65万剂，已经超过用于2018—2019流感季节的流感疫苗批签发量。目前已获批签发的流感疫苗厂家为深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司、北京科兴、华兰生物、长春生物制品研究所有限责任公司四家公司。从批签发的流感疫苗价次来看，三价灭活流感疫苗占比71%，四价灭活流感疫苗占比29%。

上海和睦家医院新院正式投入使用，医院的各项硬件设施均大幅升级。作为辐射虹桥商务区的国际化综合性医疗机构，上海和睦家医院，已经做好准备，为第二届进博会医疗保障服务，进行最后冲刺。新院急诊配有抢救室、 发热门诊 、配备监控设备的精神科床位和犬伤门诊。除中文和英语外，和睦家来自17个不同国家的医疗团队还为患者提供24小时的20多种语言翻译，方便国外客商就医。

医联与广州中医药大学惠州医院共建互联网医院。广州中医药大学惠州医院与医联将从远程问诊、复诊随访、电子处方、在线购药、送药到家等多个领域展开合作，助力广州中医药大学惠州医院优化患者就医流程、提高诊疗效率、打造线上、线下一体化的医疗服务体系。

首都医疗爱育华妇儿医院与北京儿童医院合作推出新生儿耳廓矫正服务。爱育华妇儿医院耳鼻喉科此前已与北京儿童医院耳鼻咽喉头颈外科建立技术合作，为爱育华患儿提供耳廓形态畸形无创矫正治疗。

雅诗兰黛集团发起“粉红丝带乳腺癌防治运动”。截至2018年，雅诗兰黛集团已经在全球范围内募集了超过7900万美元，用于乳腺癌研究、宣教和医疗服务，并通过乳腺癌研究基金会资助了260项医学研究；雅诗兰黛集团各大品牌柜台在全球已经发放1.67亿枚粉红丝带。

CACTUS 与 Scholarcy 携手加速学术传播流程。

第二届“秀出镜彩LCI BLI菁英病例大赛”收官 助力中国内镜诊疗。由富士胶片(中国)投资有限公司携手《中华消化内镜杂志》联合举办的第二届“秀出镜彩LCI BLI菁英病例大赛”在2019中国消化内镜学年会期间举行了全国总决赛，并举行了颁奖仪式。

中国社会办医PET/MR发展论坛暨2019西湖全景影像论坛举办。此次大会探讨了中国社会办医 PET/MR 的发展、国内分子影像临床应用的新进展，展示了医学影像的前沿动态，对推动多学科融合发展，助推社会办医发展和精准诊疗的实现具有重要意义。

第三十届疑难眼病高峰论坛”在京召开。本届高峰论坛就眼科疑难眼病的诊疗、案例分析、科研实践成果与参会各位同仁进行专业、深入地分享交流。将我国疑难眼病的诊疗水平又推向了一个新高点。

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