疫情来袭，2020年初遇资本寒冬，全球大药企既往的商业秩序正面临大洗牌。有的选择分拆、重塑，舍掉不再具备优势的业务板块；

有的收购、转型和研发，重新押注“王牌”，为未来几年的发展寻找新的路径。

• 吉利德下一个“现金奶牛”在哪？
• “三驾马车”之后，未来谁来拖动罗氏？
• 礼来“八大新星”下，强劲竞争格局；
• 接位“药王”，艾伯维重磅肿瘤领域；
• 安进“摇钱树”胜诉，管线再填充......

1、吉利德 —— 谁将是下一个“现金奶牛”

财报：2019年营收224.49亿美元，同比+1.5%

自2016年，吉利德营收连续三年下滑，2018年-15.2%，跌出了从2014年开始就坚守的全球顶级制药Top10榜单。

下一个现金奶牛在哪？

当年占据吉利德公司业务半壁江山的丙肝药继续衰退，同比-20%，2019年销售收入仅为29.36亿美元。

要知道，当年真正让吉利德在跨国药企中站稳脚跟的，就是其2011 年收购 Pharmasset，获得索非布韦（Solvadi）、吉二代（Harvoni）等几款丙肝在研药物。

索非布韦获批上市后迅速引爆市场，成为一代丙肝“神药”，2013年全球一年销量就高达102.83亿美元。吉利德也靠着它在2014年成功挤入全球药企Top10“俱乐部”。
然而，其主打的丙肝药，特别是受到仿制药冲击，后劲略显不足。

好在，艾滋病产品销售收入164.38亿美元，同比+12%，在公司总收入中的占比提升至73.32%，成为吉利德最核心的业务板块。

不过，吉利德的当务之急是寻找下一个重磅现金牛产品，而该产品最大的可能是来自细胞疗法领域的Yescarta，其在2019年取得了72.7%的增长，达到4.56亿美元。

Evaluate pharma预测，Yescarta销售额将在2022年达到10亿美元，在CAR-T细胞产品领域占比最大。

除了大举押注细胞疗法，吉利德未来还将聚焦抗病毒、炎症疾病、肿瘤、纤维化疾病四大领域，弥补丙肝带来的下滑。

罗氏前CEO掌舵，重回上升赛道

▲吉利德CEO Daniel O'Day

去年3月，原罗氏制药首席执行官Daniel O'Day 正式接棒任职吉利德董事会主席兼首席执行官：当时的吉利德面临营收连续三年下滑，股价也从巅峰时刻的130美元/股下跌到65美元/股。

在新CEO带领，尤其是人事方面，吉利德成为制药行业的热点：

• 3月5日，吉利德血液疾病和肿瘤业务负责人、执行副总裁Alessandro Riva离职，Alessandro Riva离职后加入了从Glenmark Pharmaceuticals拆分独立出来的创新药业务子公司的CEO；
• 4月30日，吉利德首席财务官Robin Washington将于2020年3月1日辞职。同日，Washington被任命为谷歌的母公司Alphabet董事会成员；
• 5月29日，吉利德全球商业运营的执行副总裁 Laura Hamill 将离任，Johanna Mercier 将加入吉利德科学自7月1日起担任吉利德科学首席商务官；
• 7月11日，吉利德任命 Christi Shaw 为其子公司 kite 制药首席执行官，同时成为吉利德高级领导团队成员。
• 随后，吉利德首席科学官John McHutchison、首席患者官Gregg Alton和人力资源执行副总裁Katie Watson均离任......

在吉利德轰轰烈烈的人事革新下，Daniel O'Day 带领吉利德扩展在肿瘤学、艾滋病、乙型肝炎以及非酒精性脂肪性肝炎等领域的研发，扫描整个领域，大力发展公司业务布局。

在刚刚过去的JP摩根大会上，Daniel谈到，“在未来10年，吉利德有信心成为抗艾领域的“王者”。除核心业务以外，吉利德目前在研管线还包括针对类风湿性关节炎（RA）和肿瘤等免疫性疾病的潜在疗法。吉利德正在进行14项免疫疗法的后期研究，其中4项已经获得“突破性疗法”称号。”

▲吉利德肿瘤产品管线

近期，吉利德在中国区可喜的是，治疗新型冠状病毒药物瑞德西韦两项试验正在湖北省多家医院展开，患者入组均在进行中。

两项研究的主要终点包括接受治疗后28天的临床症状改善，临床结果预计在四月份获得试验结果，未来也将尽快上市。

2、罗氏 —— “三驾马车”之后，新的增长点在哪？

财报：2019年制药业务营收485.16亿瑞士法郎，同比+11%

*当日汇率1瑞郎=0.94美元，2019年营收折合456.05亿美元

1月30日，罗氏公布2019年财报，全年营收614.66亿瑞士法郎，同比+9%；制药业务营收485.16亿瑞士法郎，同比+11%。

值得注意的是其“三驾马车”曲妥珠单抗（赫赛汀、Herceptin）、贝伐珠单抗（安维汀、Avastin）、利妥昔单抗（美罗华、Rituxan）随着专利到期，逐渐疲软。

王牌的“更迭”

▲2019年年报，罗氏制药各药物营收

2019年，赫赛汀营收60.39亿瑞士法郎，同比-12%；其中欧洲区下降最严重，达到-43%。罗氏赫赛汀最早于1998年9月获得美国FDA批准上市，2014年到达专利期。

2019年，安维汀营收70.73亿瑞士法郎，同比+4%。安维汀是罗氏旗下的全球首个可广泛用于多种瘤的抗血管生成药物，该药于2004年首次获得FDA批准，2018年到达专利期。

2019年，美罗华营收64.77亿瑞士法郎，同比-4%。欧洲-33%，日本-44%。美罗华于1997年在美国上市，2018年专利到期。

不仅如此，截至今年1月底，欧美总计有9款安维汀，美罗华，赫赛汀生物类似药获批，同时，多个产品成功商业化上市。
未来罗氏“三驾马车”所面临的压力只会更大。

三驾马车之后，新的增长点？

寻找新的增长点是罗氏制药的当务之急。从2019年财报可以看出，罗氏制药旗下五款药物潜力巨大：

• 多发性硬化药物Ocrevus营收23.53亿瑞士法郎，同比+58%；
• 乳腺癌药物Perjrta营收27.73亿瑞士法郎，同比+27%；
• PD-L1药物Tecentriq营收7.72亿瑞士法郎，同比+143%；
• 乳腺癌药物Kadcyla营收9.27亿瑞士法郎，同比+42%；
• 血友病药物Hemlibra药物营收2.24亿瑞士法郎，同比+516%。

尤其是PD-L1药物Tecentriq有望成为成为罗氏下一张“王牌”。从

▲罗氏2019年临床药物进展

Tecentriq在2019年收获4个一线适应症，其中3个是一线肺癌，

• 联合贝伐单抗及化疗药物卡铂和紫杉醇治疗非磷NSCLC，一线治疗；
• 联合卡铂和依托泊苷，广泛期小细胞肺癌，一线治疗；
• 联合化疗。非鳞NSCLC，一线治疗。

2月13日，罗氏Tecentriq在中国获批，适应症为小细胞肺癌（SCLC）。中国市场的打开，为罗氏2020年开了一个好头！

另外，罗氏还发布了2020年最值得期待的研发管线，多发性硬化、血友病、癌症将成为最大看点。

▲2020年最值得期待的研发管线

3、礼来 —— 八大新星下，强劲竞争格局

财报：2019年营收223亿美元，同比+4%

2019年，礼来以80亿美元收购Loxo豪华开局，也借此再度宣告礼来未来的研发重心将会向肿瘤领域有所倾斜。

尽管在收购Loxo之后紧接着又传来软组织肉瘤新药Lartruvo (olaratumab)III期失败和全球撤市的坏消息，但是并不能阻止礼来2019年取得靓丽业绩。

1月30日，礼来发布2019年财报，全年营收223亿美元，同比+4%。驱动礼来业绩增长主要是8款药物：

• 2014年4月上市的癌症药物Cyramza营收9.25亿美元，同比+13%；
• 2014年5月上市的2型糖尿病药物恩格列净营收9.44亿美元，同比+43%；
• 2014年9月上市的2型糖尿病药物度拉糖肽营收41.28亿美元，同比+29%；
• 2015年12月上市的糖尿病药物甘精胰岛素营收11.13亿美元，同比+39%；
• 2016年3月上市的斑块状银屑病药物Taltz营收13.66亿美元，同比+46%；
• 2017年2月上市的类风湿性关节炎药物Olumiant
  营收4.27亿美元；
• 2017年9月上市的乳腺癌药物Verzenio营收5.8亿美元；
• 2018年9月上市的偏头痛药物Emgality营收1.63亿美元。

可以看到，这8款产品，上市时间最长的也不过5年，为礼来未来增长提供超强动力，但礼来是否就此可以高枕无忧？

强者竞争格局

度拉糖肽是礼来手中“王牌”，上市后一路狂飙，自赛诺菲糖尿病退出舞台后，目前在糖尿病领域能与礼来对招的只有诺和诺德。

度拉糖肽目前主要对手是来自诺和诺德的利拉鲁肽和

并且去年9月，口服索马鲁肽也获批上市，度拉糖肽将在未来面临更激烈的竞争。

2型糖尿病药物恩格列净由礼来和BI共同开发，是第三款上市的SGLT2抑制剂。2017年，阿斯利康（达格列净）落败后一直积极扩展适应症。

今年1月，阿斯利康提交了达格列净心衰适应症的上市申请，要再与礼来一教高下。

Taltz在银屑病领域，自然免不了与诺华（Consetyx）的争夺，而强生（IL-23抗体Tremfya）的加入，让这场争夺更加激烈。

Olumiant是继辉瑞的托法替布（2019年销售额22.42亿美元，+29%）后第二款获批用于自身免疫疾病的JAK抑制剂，其后还紧跟着

Verzenio头顶辉瑞Ibrance（2019年销售额49.61亿美元，+23%）和诺华Kisqali（2019年销售额4.8亿美元，+104%）......

管线充沛，未来惊喜不断

总体而言，尽管危机存在，礼来凭借着扎实的产品管线储备，加上近几年新药产出颇丰，对业绩的持续增长可以保持乐观。

▲1月27日，礼来最新管线

1月27日，礼来发布最新产品管线，其管线中的二代NTKR抑制剂LOXO-195、RET抑制剂LOXO-292、非共价BTK抑制剂LOXO-305都有望在未来带来惊喜，成为下一个炸弹。

随后，礼来CEO David A. Ricks表示：”公司目前成长期的新药市场表现强劲，成本控制给我们提供了更充足的研发资金，进而获得更具有竞争力的管线。2020年，我们将重心放在糖尿病、肿瘤、免疫、神经疾病领域。“

4、艾伯维 —— 一代“药王”的空白

财报：2019年营收332.66亿美元，同比+1.6%

2月7日，艾伯维发布2019年财报，全年营收332.66亿美元，同比+1.6%。

• 自身免疫领域营收195.71亿美元，同比-1.8%；
• 肿瘤领域营收54.66亿美元，同比+39%；
• 丙肝领域营收29.29亿美元，同比-19%；
• 其他领域营收47.89亿美元，同比-3.4%。

肿瘤领域一枝独秀，撑起艾伯维2019全年业绩。

“药王”危机

艾伯维修美乐（自身免疫领域）继续蝉联2019年全球“药王”，但其销售额出现下滑（-3.9%），全球销售额为191.69亿美元。其中：

• 美国市场销售额148.64亿美元，同比+8.6%；
• 美国以外市场营收43.05亿美元，同比-31.1%。

这主要由于，在美国市场，艾伯维将修美乐的保护期延长到了2023年，并先后与9家制药公司达成和解协议（安进、三星Bioepis/默沙东、迈兰、山德士、费森尤斯卡比、Momenta、辉瑞、Coherus BioSciences、勃林格殷格翰）。

这些公司的修美乐生物类似药也将在2023年才能上市销售，保证修美乐在这几年销售额的稳定过渡。

美国外市场，修美乐专利于2018年10月到期，已有多款阿达木单抗生物类似药上市，艾伯维对修美乐进行了价格调整，降幅达到了80%以上。

凭借着“药王”Humira的“一骑绝尘”，自2013年，就跻身进入了“全球十大制药巨头俱乐部”，成为一代传奇。

2019年艾伯维近58%的营收都是修美乐贡献的！

Humira的药王时代的远去，逐渐留下的巨大销售亏空，艾伯维可以找谁来替补呢？

接替药王，将艾伯维“拉向”肿瘤领域

其实艾伯维一直在试图摆脱对修美乐的依赖，这时作为“上帝送来的礼物”，Imbruvica（依鲁替尼）出现了！

2015年4月，艾伯维放出了一个大招，以210亿美元的成交价格将Pharmacyclics公司纳入囊中，从而可以获得另外一款传奇药物Imbruvica。

并且，从1期临床到最终获批，Imbruvica仅仅用了不到2-3年的时间；而在首次获批之后短短14个月内，FDA就同意让它用于四类血液癌症的治疗。

Imbruvica在2016年贡献了16亿，2017年为26亿，2018年为36亿，2019年营收46.74亿美元，同比+30.2%，成为仅次于Humira的第二大重磅药品。

据EvaluatePharma预测，2024年，Abbive的Imbruvica全球销售额将达到95.14亿美元，位列全球十大畅销药第5位。

不仅如此，肿瘤领域靶向Bcl-2的抑制剂Venclexta在2019年销售额达到了7.92亿美元（+130.2%），有望在2020年迈入重磅炸弹行列。

Venclexta未来的一个看点在于其与Imbruvica的联用，目前Venclexta+伊布替尼的组合正在一线CLL等多个临床中探索，有望在未来带来惊喜。

2019年财报显示：艾伯维管线中处于2/3期临床的主要是已获批产品的适应症扩展，临床产品向肿瘤领域倾斜：

• 24个临床Ⅰ期中，有18个集中在肿瘤领域；
• 13个临床Ⅱ期中，有3个集中于肿瘤领域；
• 26个临床Ⅲ期中，有13个集中于肿瘤领域；
• 近期通过的4个产品中，有2个是肿瘤领域。

中国区，值得注意的是其

新型冠状病毒与SARS病毒一样都属于冠状病毒，而且与HIV一样都属于RNA病毒，在病毒复制、组装过程中，可能使用一些相似的蛋白功能，因此该药有机会抑制新型冠状病毒。

5、安进 —— 稳中求胜

财报：2019年营收234亿美元，同比-2%

近日，安进发布2019年财报，全年营收234亿美元，同比-2%。

白细胞增强剂Neulasta（培非格司亭）作为Top2产品，是安进的“经典之作”，但是受到专利到期影响和仿制药冲击，其2019销售下滑28%至32.21亿美元。

目前FDA批准的培非格司亭仿制药有Mylan的FULPHILA和诺华旗下Sandoz的ZIEXTENZO，其价格只有Neulasta的2/3，预计在未来继续对Neulasta产生较大的竞争压力。

除了Neulasta、安进旗下贫血药Epogen、甲状腺用药Sensipar均面临着来自美国市场生物仿制药的竞争压力，销售额分别为8.67亿、5.51亿美元，跌幅14%、69%。
而受仿制药的冲击，安进于2019年11月曾两次宣布裁员，共涉及322人。

专利之战，未落下风

不过可喜的是，安进与诺华的两次“大打出手”，安进未落下风

• 2019年4月，就治疗偏头痛的药物Aimovig，安进与诺华对簿公堂。安进2019年财报显示，Aimovig销售额达到了3.06亿美元（+157%），在CGRP市场中占据约48%的处方量。
• 2019年8月，安进“摇钱树”TNF抑制剂Enbrel（依那西普）与诺华仿制药Erelzi又上法庭。最终安进胜诉，专利期延长至2029年，诺华仿制药Erelzi被禁上市。

而Enbrel

产品储备，稳中求胜

在2019年8月，安进花费134亿美元收购了新基的银屑病药物Otezla（阿普斯特），是史上单品种收购金额最大的一笔交易

Otezla在2018年销售额为16.08亿美元，安进在完成Otezla收购后的40天内就取得了1.78亿美元的销售额。

在引入Otezla后，将与“当家花旦”依那西普协同，进一步扩展市场。

可以看到，安进目前正寻求在2020年将重磅炸弹扩大到新的适应症和国际市场中。

另外，值得注意的2020年，安进最值得期待的就是KRAS G12C抑制剂AMG 510的临床结果，其有望成为安进收益的“新力军”。

或分拆重塑，或王牌接替，2020年全球排位之争进行时！

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