羅氏、默克創新中心落地上海；阿爾茨海默症新藥在美提交上市申請

公司一週要聞回顧。

全球製藥、醫療設備企業動態

強生

強生成立中國數據賦能中心啟動創新引擎。強生(Johnson & Johnson)在北京舉行“強生中國創新引擎啟動”發佈會。強生全球執行委員會與中國管理團隊，共同宣佈成立強生中國創新引擎。活動上，公司宣佈成立強生中國數據賦能中心，在中國市場積極打造數字化創新，開發以大數據為基礎的定製化創新能力和有效研究模型，為品牌賦能，開發、設計並銷售符合中國消費者需求的新產品。

強生公司(Johnson & Johnson)表示，將在美國召回約3.3萬瓶嬰兒用爽身粉。此前，美國衛生監管機構在網上購買的嬰兒爽身粉樣本中發現了微量石棉。此舉標誌著強生首次因可能的石棉汙染而召回嬰兒爽身粉，也是美國監管機構首次宣佈強生爽身粉中發現石棉。

諾華

諾華製藥發佈2019財年第三季度(Q3)業績報告。數據顯示，諾華製藥Q3淨銷售額為121.7億美元，同比增長10%。其中，創新藥淨銷售額為97億美元，同比增長13%；抗腫瘤藥物善寧(Sandoz)淨銷售額為25億美元，同比增長3%。本季度，公司運營利潤為23.6億美元，同比增長5%；淨利潤為20.4億美元，同比增長8%。

葛蘭素史克

葛蘭素史克10億美元出售兩款疫苗。GSK宣佈，將用於預防狂犬病的疫苗Rabipur和用於預防蜱傳腦炎的Encepur出售給Bavarian Nordic公司。根據出售協議，GSK將獲得約3.01億歐元的前期付款，4.95億歐元的里程碑付款以及在供應安排過程中出售存貨的額外收益，總對價為9.55億歐元(約合10.6億美元)。截止出售時，兩款疫苗預計庫存價值為1.59億歐元。

首個治療系統性紅斑狼瘡的生物製劑在華上市。10月18日，葛蘭素史克(GSK)全球首個系統性紅斑狼瘡(SLE)生物製劑貝里尤單抗(商品名:倍力騰)在中國舉辦商業上市會。中國市場上已經可以通過醫生處方買到該款藥品。

羅氏

羅氏上海創新中心落成。羅氏上海創新中心落成典禮在上海張江高科羅氏園區舉行。全新的羅氏上海創新中心聚焦於研究與早期開發免疫、炎症及抗感染疾病領域的創新型藥品，也是羅氏針對乙肝的研發中心。

羅氏抗肝癌免疫治療取得成功。羅氏集團宣佈，一項旨在評估PD-L1免疫抑制劑Tecentriq(阿替利珠單抗[atezolizumab])聯合安維汀(貝伐珠單抗)用於治療既往未接受過系統性治療的不可切除的肝細胞癌(HCC)患者的研究——IMbrave 150 III期臨床試驗，在患者總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)兩方面都取得了陽性結果，這是全球首個獲得成功的肝癌免疫療法臨床III期研究，其結果顯示用於治療肝細胞癌這種最常見類型的肝癌時，患者的總生存期和無進展生存期都獲得了顯著改善。

基因泰克流感新藥獲批擴展適應症。羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣佈，FDA批准了其抗流感新藥Xofluza（baloxavir marboxil）的擴大適應症申請。Xofluza將用於治療12歲及以上流感併發症高風險人群。這些急性流感患者發生感染不超過48小時，尚無併發症發生。

日本中外製藥延長EpiVax用於免疫原性評價的ISPRI矽工具包的授權。羅氏集團旗下成員公司日本中外製藥株式會社(Chugai Pharmaceutical Co., Ltd.)宣佈，將延長公司對EpiVax, Inc.開發的免疫原性篩選和蛋白質重組介面(ISPRI)工具包的授權存取權限。日本中外製藥在2013年9月延長與其他矽工具的頭對頭比較之後，將先進的ISPRI工具包集成到其臨床前評估系列中。

賽諾菲

賽諾菲首座數字化連續製造工廠落成。賽諾菲在美國馬薩諸塞州弗雷明漢的新數字製造工廠落成。這是世界上首批使用強化連續生物製劑生產技術的數字工廠之一。新工廠採用領先的技術將生產過程與研發聯繫在一起，為患者亟需的重磅新藥儘早商業化鋪平了道路。

默沙東

愛思唯爾聯合默沙東共同打造中外有機化學交流平臺。由愛思唯爾旗下細胞出版社化學旗艦刊Chem、愛思唯爾研發解決方案Reaxys和默沙東(MSD)共同主辦的2019 Chem-Reaxys學術周系列活動，分別於南開大學、南京大學和華南理工大學舉辦。此次學術周系列活動以“先進有機化學合成”為主題，分享醫藥研發領域的創新性研究。

默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗在華獲批肺癌一線單藥適應證。默沙東公司宣佈，中國國家藥品監督管理局(NMPA)已經批准其PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗(pembrolizumab)適用於由NMPA批准的檢測評估為PD-L1腫瘤比例分數(TPS)>=1%的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)一線單藥治療，並已收到NMPA紙質批件。

禮來

美國醫藥公司禮來發布2019年第三季度財報。禮來第三季度收入同比增長3.2%至54.8億美元。淨利潤同比增長9.1%，達到12.5億美元。第三季度禮來在中國市場的銷售額同比增長為33%。

裕利醫藥與禮來將在馬來西亞和泰國開展合作，將在馬來西亞和泰國推廣、銷售和分銷現有藥物和新產品。在馬來西亞和泰國，禮來通過多個領先品牌，以糖尿病、腫瘤學、骨骼健康、影響中樞神經系統的疾病和免疫學領域的創新藥物服務於醫療人員及患者。

勃林格殷格翰

勃林格殷格翰宣佈新型囊性纖維化治療II期試驗招募到首位患者。勃林格殷格翰宣佈，公司II期臨床試驗BALANCE-CFTM 招募到首位患者，該試驗旨在評估應對囊性纖維化的全新潛在治療手段。

默克

德國默克上海創新中心開幕。默克設立於上海的創新中心開幕，並宣佈投資1億元種子基金，助力中國初創企業。默克將會邀請初創企業、學術機構和業內人士共同參與創新中心的聯合項目，激發更多創意想法。1億元種子基金旨在扶持與默克相關業務領域的創新項目，重點涉及默克三大業務領域和其他新興科技方向。

渤健

全球首個減緩阿爾茨海默症病情新藥將提交上市申請。

美國生物技術公司渤健(Biogen)發佈2019年第三季度業績實現了穩定的增長。該公司三季度實現總收入為36億美元，較2018年同比增長5%，淨利潤為15.46億美元，2018年同期為14.44億美元。

拜耳

拜耳將參展第二屆進博會。在這次以“創造更健康的未來”為主題的拜耳處方藥展區將展示創新藥物。拜耳動物保健業務單元也將帶來於2019年全新上市的生豬呼吸道疾病新型抗生素智能對比工具，可為獸醫提供可靠的有關豬呼吸道疾病治療的療效數據。

第十四屆拜耳-同濟知識產權論壇成功舉辦。今年的論壇以“現代產業中的全方位創新和知識產權保護”為主題，就當下知識產權的熱點問題進行了內容豐富的演講和探討。同時，利用本次論壇在蘇州舉辦的機會，拜耳中國的知識產權團隊和藥品註冊團隊代表還與國家知識產權局專利局專利審查協作江蘇中心就藥品創新研究與知識產權保護進行了交流和討論。

阿斯利康

阿斯利康Farxiga獲FAD批准，可降低2型糖尿病患者住院風險。阿斯利康(Astrazeneca)表示，美國食品藥品管理局(FDA)批准該公司的Farxiga藥物在美國上市，該藥可以降低2型糖尿病成年患者因發生心力衰竭而住院的風險。Farxiga是首個在美國獲批的鈉-葡萄糖轉運蛋白2抑制劑，針對那些已確診心血管疾病或存在多種心血管風險因素的2型糖尿病患者，可以降低他們因心衰而住院的風險。

安進

安進助力2019年世界骨質疏鬆日科普宣傳活動。今年，由上海報業集團旗下“海上名醫”平臺發起並主辦，安進中國支持的“骨舞歲月·不屈年華”2019年世界骨質疏鬆日科普宣傳活動在上海舉行。該科普宣傳活動旨在通過線上線下的疾病科普宣傳和健康教育活動，呼籲大眾關注並重視骨質疏鬆症的預防和管理，降低骨質疏鬆性骨折事件的發生。

衛材

衛材和東京海上日動就痴呆共存和預防結成商業聯盟。衛材株式會社和東京海上日動火災保險株式會社近日宣佈，其已就痴呆共存和預防結成商業聯盟。根據本協議，將計劃採取以下舉措：(1)消除對痴呆的誤解和假想並嘗試普及關於痴呆的正確理解，(2)每日進行認知功能的自我評估，(3)幫助痴呆患者，使他們能夠繼續自己的生活。

FDA批准LENVIMA+KEYTRUDA聯合療法用於特定類型的子宮內膜癌患者。衛材和美國新澤西州肯尼沃斯市-默沙東宣佈，美國食品和藥物管理局(FDA)批准了LENVIMA(中文名)(衛材發現的口服激酶抑制劑)和KEYTRUDA(中文名)(美國新澤西州肯尼沃斯市-默沙東的抗PD-1療法)的聯合療法。

武田

武田與中國罕見病聯盟達成戰略合作。2019年中國罕見病大會在京召開，大會期間，全球罕見病領域的領航者武田中國與中國罕見病聯盟正式簽署戰略合作意向書。雙方希望在未來三年內，通過一系列舉措共同促進中國罕見病臨床診療和疾病管理綜合能力建設，全方位地改善中國罕見病診療現狀，共同打造以患者為中心的中國罕見病創新生態系統。

Chemist Warehouse

健安喜

健安喜控股公司公佈2019年第三季度業績。

丹納赫

丹納赫(Danaher)宣佈已簽署一項協議，以約7.5億美元的價格將其生命科學部門一些業務出售給Sartorius AG。這些業務包括有無標籤生物分子鑑定、色譜硬件和樹脂以及微載體和顆粒驗證標準品，這些業務在2018年總收入約1.4億美元。

丹納赫公佈財報，公告顯示公司2019財年三季報(累計)歸屬於母公司普通股股東淨利潤為16.84億美元，營業收入為150.74億美元。

瓦里安

瓦里安Probeam(R)質子治療設備助力FLASH療法研究。瓦里安與辛辛那提兒童醫院醫療中心/辛辛那提大學醫學中心質子治療中心共同宣佈，聯合研究小組利用瓦里安Probeam質子治療旋轉機架治療室的科研模式，成功地完成了對模體靶區的FLASH投照。

瓦里安攜最新放療技術參展進博會。瓦里安即將攜亞太首發的人工智能驅動自適應放射治療技術 -- 全新EthosTM智慧放療平臺、進博會唯一質子治療系統 -- 腫瘤放射治療尖峰技術ProBeam、AI和5G賦能的智慧醫聯體解決方案等尖端設備和技術亮相進博盛會。

豪洛捷

豪洛捷展示最新乳腺健康解決方案。2019年乳房重建論壇、保乳論壇、第十四屆上海國際乳腺癌論壇三大論壇相繼在上海召開。在上海國際乳腺癌論壇上，豪洛捷也展示了乳腺健康綜合解決方案，與行業共同攜手，深耕乳腺癌的診斷與治療，守護女性健康。

BD

BD攜業內全新高參數單細胞分選平臺率先亮相國際免疫學大會。由國際免疫學聯合會和中國免疫學會聯合主辦的第十七屆國際免疫學大會在北京隆重開幕。BD在大會上宣佈在中國上市其全新的FACSymphony S6單細胞分選儀，將免疫學研究細胞分選參數數量從目前的20個參數大幅度提升至60個參數，開創了單細胞分選領域的新紀元。

西門子醫療

2019西門子醫療非公醫療論壇圓滿召開。以“逐夢 堅守 未來”為主題的西門子醫療首屆非公醫療論壇在青島拉開帷幕，來自行業協會、投資機構、企業的代表與近450名嘉賓匯聚一堂，解讀非公醫療發展面臨的機遇與挑戰、共同探討非公醫療機構未來的發展之路。論壇期間，西門子醫療發佈了其非公醫療戰略和解決方案。

賽多利斯

賽多利斯Cubis II新一代模塊化高端實驗室天平發佈。Cubis II天平提供了現代化的用戶界面，符合製藥標準和GxP的要求，包括數據處理、數據完整性和連接性、符合人體工程學的樣品處理、輕鬆的流程集成、極高準確度和精確度進行無障礙通訊等。該天平的所有模塊均有助於系統的直觀操作，通過智能診斷系統提供支持。

博朗

博朗旗艦款耳溫槍首獲註冊許可。全球家庭護理消費品市場領導者 Helen of Troy(海倫爾賽)在滬召開“無微不至，心中有數”上市發佈會，宣佈旗下家用醫療產品博朗IRT6520耳溫槍獲批醫療器械註冊許可，正式進入中國市場。

Cell Signaling Technology

Cell Signaling Technology聯合Cell Press在中國推出Cell Mentor。Cell Signaling Technology (CST)和40餘種主要研究與評審期刊的領先出版商Cell Press宣佈，面向生物系學生和研究者的教育資源Cell Mentor已在中國推出。Cell Mentor可幫助生物系學生和研究者輕鬆掌控職業生涯、進行文章發表並加強實驗技能，以取得實驗成功。

中國醫藥健康企業動態

恆瑞醫藥

恆瑞醫藥公佈三季報，季報顯示，恆瑞醫藥今年前三季度實現營收169.45億元，同比增長36.01%；實現淨利潤37.35億元，同比增長28.26%。2018年前三季度恆瑞醫藥實現營業收入124.59億元，同比增長23.77%;淨利潤29.12億元，同比增長25.10%。

華潤三九

華潤三九高層人事變動。華潤三九發佈公告稱，公司董事會收到副總裁喻明提交的辭職報告——喻明由於工作變動原因，特辭去公司副總裁職務。喻明辭職後不再在華潤三九擔任職務，截至公告日，喻明未持有華潤三九股票。

景峰醫藥

景峰醫藥稱，公司旗下子公司美國尚進所提出的利多卡因5%軟膏ANDA申請已獲得美國FDA機構批准。美國FDA機構認為，確定利多卡因5%軟膏具有生物等效性。利多卡因是一種局部麻醉藥，可直接用於表皮麻醉，具有給藥方便、起效迅速、作用時間長、無幻覺作用、無成癮成分等特點，可用於皮膚擦傷、輕微燒傷、溼疹、昆蟲叮咬、肛裂、陰道或直腸瘙癢、心律失常等，應用場景較為豐富。

醫美國際

醫美國際申請在納斯達克上市。醫美國際向SEC遞交了招股說明書，申請在納斯達克上市。醫美國際旗下最核心的業務是深圳鵬愛醫療美容醫院。在此次上市中，醫美國際預計發行250萬個ADS，發行價預計在11-13美元，對應募資金額為2750萬—3250萬美元。

福安藥業

福安藥業投資大拉斯維加斯企業歡迎證書授予儀式在北京舉行。福安藥業和大拉斯維加斯Red Realty LLC於近期簽訂投資意向書，並部署在大拉斯維加斯未來投資規劃。福安藥業代表表示福安藥業積極參與對外交流合作，與包括美國在內世界各地的朋友共謀發展之道、深化友好交流，開展務實合作。

百洋醫藥

百洋醫藥與里斯達成合作。在未來三年，里斯戰略定位諮詢將協助百洋醫藥旗下進口鈣“迪巧”等核心品牌進行產品及品牌的定位重塑，助力企業實現突破性成長。

諾維信

諾維信中國出席第十屆中國工業生物技術發展高峰論壇。第十屆中國工業生物技術發展高峰論壇暨第四屆生物工業投資大會在天津空港經濟區舉行。本屆大會以“生物工業驅動經濟高質量發展”為主題。諾維信中國區總裁戴彤作為企業界代表出席論壇高端對話環節。

上海和黃藥業

“上藥牌”膽寧片獲中國內鏡微創保膽專家共識唯一推薦中成藥。

三生製藥

三生製藥快速推進巨噬細胞檢查點調節劑研發合作。三生製藥被投企業Verseau Therapeutics, Inc.宣佈獲得5000萬美元的融資，投資者包括：20/20 HealthCare Partners，三生製藥，Alexandria Venture Investments等。本次融資將用於支持巨噬細胞檢查點調節劑(MCM)推向臨床。

華志微創

華志微創智能手術機器人亮相主題展。在本次展會上，華志微創攜三款產品亮相，分別為“智能型神經外科手術機器人”、“CR 型神經外科手術機器人”和“便攜型神經外科手術機器人”。依託領先世界的5G通訊，華志微創遠程診斷平臺實時為前方醫生出具權威性的醫療解決方案，一定程度上緩解該醫療領域專家資源稀缺、醫療資源分佈極不平衡的現狀。

醫藥行業動態

2019年醫保局完成頂層設計，2020年全國試點城市模擬運行，2021年DRG實際運用。近日，國家醫保局印發了36號文即《關於印發疾病診斷相關分組（DRG）付費國家試點技術規範和分組方案的通知》，包含了《國家醫療保障DRG分組與付費技術規範》和《國家醫療保障DRG（CHS-DRG）分組方案》。

《國家藥監局關於成立人工智能等3個醫療器械標準化技術歸口單位的公告》發佈。為適應醫療器械產業發展需求，結合監管工作實際，國家藥監局決定成立人工智能醫療器械標準化技術歸口單位、醫用增材製造技術醫療器械標準化技術歸口單位和醫用電聲設備醫療器械標準化技術歸口單位。

衛健委官網發佈《中國醫療質量和技術能力發展報告概述—國家衛生健康委員會2019年10月9日例行新聞發佈會散發材料》，材料內容豐富，其中兩方面與藥品的臨床使用相關：一方面臨床合理用藥水平得到提升；另一方面重點關注

中國藥學會發布了“2019年公眾十大用藥提示”，分別是：家庭藥箱常整理，安全儲藥很重要；藥名相近藥效遠，服藥需要看分明 ；兒童發燒需降溫，合理使用退燒藥；多藥共用須謹慎，提高用藥依從性；激素治療應注意，合理使用是良藥；改善骨質疏鬆症，不能僅依靠補鈣；服華法林需監測，抗血栓要遵醫囑；科學應對心絞痛，硝酸甘油要用對；規律服用降壓藥，生活方式做輔助；長期服藥要複診，根據病情來調整。

四大阿片類藥商與美地方政府達成和解協議。四家大型藥企與美國俄亥俄州的兩個郡政府就阿片類訴訟案達成和解協議，和解金額總價為2.6億美元。其中，美國藥品分銷商美源伯根公司、嘉德諾集團和麥克森公司表示，三家公司計劃支付共計2.15億美元的和解金。跨國製藥商以色列泰衛(梯瓦)製藥工業有限公司計劃支付2000萬美元的和解金，並捐贈價值2500萬美元的阿片類藥物“舒倍生”。

京瓷研發以手腕脈搏推斷隱性糖尿病系統。日本京瓷公司日前研發出新系統，從手腕脈搏的波形，推斷餐飲攝取糖分的代謝狀態。通過傳感器探知血管的振動，由人工智能(AI)做出解析。作為有助於簡易監測易被漏看的“隱性糖尿病”以及控糖減肥的健康儀器，力爭2020年實現商品化。

日本研發戒菸APP明年納入醫保。日本醫療初創企業CrueApp最早將於2020年發售治療尼古丁上癮的智能手機APP。這種被稱為行為療法的戒菸方式作為AI配備於APP內。只要輸入想吸菸的程度，AI就能根據患者狀態給予建議和鼓勵，就像是手機屏幕的另一端有位醫生在一樣，改變患者與吸菸相關的行為和生活習慣。

天大首創細胞超低溫保存技術。天津大學科研團隊近日成功研發新型細胞超低溫保存技術，首次實現低成本無毒副作用超低溫保存人類軟骨細胞，用此新技術研發的細胞超低溫保護劑不僅對細胞完全無毒無害，也將可替代進口產品，大幅度降低科學研究和臨床成本，為血液病、癌症患者等需要細胞治療的患者帶來福音。該項成果現已發表於最新一期美國化學會權威期刊《生物大分子》，並已成功獲批國家專利。

約三成訪韓外籍患者接受整形美容診療。韓國國會保健福祉委員會所屬議員南仁順從韓國保健產業振興院獲取的資料顯示，2018年訪韓就醫的外籍患者同比增加16.7%，為46.4452萬人次，其中有三成接受整形外科或皮膚科診療。接受整形外科和皮膚科診療的外籍患者佔28.1%。在整形外科就醫的外國人中，中國人佔41.6%，從2014年到2018年接受整形外科診療的中國人共計12.8366萬人次，佔整體外國人的53.2%。

流感疫苗批簽發量超2千萬劑。截至10月20日，今年用於2019-2020流感季節的流感疫苗批簽發量已達2083.65萬劑，已經超過用於2018—2019流感季節的流感疫苗批簽發量。目前已獲批簽發的流感疫苗廠家為深圳賽諾菲巴斯德生物製品有限公司、北京科興、華蘭生物、長春生物製品研究所有限責任公司四家公司。從批簽發的流感疫苗價次來看，三價滅活流感疫苗佔比71%，四價滅活流感疫苗佔比29%。

上海和睦家醫院新院正式投入使用，醫院的各項硬件設施均大幅升級。作為輻射虹橋商務區的國際化綜合性醫療機構，上海和睦家醫院，已經做好準備，為第二屆進博會醫療保障服務，進行最後衝刺。新院急診配有搶救室、 發熱門診 、配備監控設備的精神科床位和犬傷門診。除中文和英語外，和睦家來自17個不同國家的醫療團隊還為患者提供24小時的20多種語言翻譯，方便國外客商就醫。

醫聯與廣州中醫藥大學惠州醫院共建互聯網醫院。廣州中醫藥大學惠州醫院與醫聯將從遠程問診、複診隨訪、電子處方、在線購藥、送藥到家等多個領域展開合作，助力廣州中醫藥大學惠州醫院優化患者就醫流程、提高診療效率、打造線上、線下一體化的醫療服務體系。

首都醫療愛育華婦兒醫院與北京兒童醫院合作推出新生兒耳廓矯正服務。愛育華婦兒醫院耳鼻喉科此前已與北京兒童醫院耳鼻咽喉頭頸外科建立技術合作，為愛育華患兒提供耳廓形態畸形無創矯正治療。

雅詩蘭黛集團發起“粉紅絲帶乳腺癌防治運動”。截至2018年，雅詩蘭黛集團已經在全球範圍內募集了超過7900萬美元，用於乳腺癌研究、宣教和醫療服務，並通過乳腺癌研究基金會資助了260項醫學研究；雅詩蘭黛集團各大品牌櫃檯在全球已經發放1.67億枚粉紅絲帶。

CACTUS 與 Scholarcy 攜手加速學術傳播流程。

第二屆“秀出鏡彩LCI BLI菁英病例大賽”收官 助力中國內鏡診療。由富士膠片(中國)投資有限公司攜手《中華消化內鏡雜誌》聯合舉辦的第二屆“秀出鏡彩LCI BLI菁英病例大賽”在2019中國消化內鏡學年會期間舉行了全國總決賽，並舉行了頒獎儀式。

中國社會辦醫PET/MR發展論壇暨2019西湖全景影像論壇舉辦。此次大會探討了中國社會辦醫 PET/MR 的發展、國內分子影像臨床應用的新進展，展示了醫學影像的前沿動態，對推動多學科融合發展，助推社會辦醫發展和精準診療的實現具有重要意義。

第三十屆疑難眼病高峰論壇”在京召開。本屆高峰論壇就眼科疑難眼病的診療、案例分析、科研實踐成果與參會各位同仁進行專業、深入地分享交流。將我國疑難眼病的診療水平又推向了一個新高點。

推薦一個全球醫藥行業資訊賬號

閱讀更多 全球企業動態 的文章

關鍵字: 流行性感冒 上海 基因泰克