众所周知，中国的医药学已经有数千年历史，是中华民族传统文化中不可多得的一块瑰宝。比如现知最早的中药类书籍《神农本草经》，其中不仅记载了每味药的功能，更记述了用药的基本理论，为后世药学的发展奠定了基础。
但是随着时代的发展，由于缺少专利保护，严重的阻碍了中医药的创新和发展，中医药方面的知识产权保护已迫在眉睫。
根据《世界专利数据库》统计资料显示，在世界中草药和植物药专利申请中，中药专利申请量占比达44.4%，但其中属于我国的中药专利申请仅占0.3%。
值得我们注意的是，截至到2018年年底，美国、德国、日本、韩国、以及法国等国家申请人在我国针对中医药领域提交的专利申请中，共有58292件获得授权，其中专利授权量排名前三位的国家是韩国、美国和日本。
而我国的中药行业由于受到其他国家专利限制或自身不能充分利用专利制度而使我们在市场竞争中的优势被大幅度削弱。
这不得不引起我们的思考，中国传统医药作为中华民族的瑰宝，不仅是我国优秀传统文化的代表，也是历经几千年实践证明适合中国人诊疗和保健的技艺，在市场化、国际化的今天，中医药的产业化道路为什么如此崎岖？专利制度要如何为创新保驾护航呢？
根据已经公开的中药类专利申请来看，基本上中药类申请主要集中于三个方面：
（1）中药产品，包括以中药材为原料制成的药物或中间提取物；
（2）中药方法，包括中成药的制备方法、中药提取物的提取方法；
（3）中药新用途，包括已知中成药的新用途、已知中药材的新用途和已知中药有效部位的新用途。
我们通过中药专利申请技术领域分布状况分析可以看出，目前专利申请量以治疗疾病的药物发明比较多。
但同时我们通过已经公开的专利也能够看出，中药领域技术发明高度有限，从方法发明来说绝大部分都是常规方法，而且大部分都为药物组合形成的复方药物，这些药物疗效大部分可信度低，且出现低水平重复的情况。
可以说，中药领域专利申请的技术水平不容乐观。
那么如何充分利用专利制度来支持我国中医药行业规模化、产业化发展呢？
首先，必须从发展战略上重视专利制度，在尊重中医药基本原理的基础上进行创新，使其符合专利的“三性”--新颖性、创造性、实用性。
根据我国专利法第22条第2款规定，新颖性是指在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国内外公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的发明或者实用新型由他人向专利局提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中。
一般中药组合配方类的专利具有新颖性的可能性较大，关键在于创造性评述时，制备该产品的原料组成是决定性因素。
常见的中药复方产品的创造性判断主要分为以下几种情况：
（1）原料组成是对现有方剂的改进，申请人应当提供可信性的对比实验数据或者对比疗效资料来说明这种改进与现有技术相比产生了何种意外的突出效果；
（2）原料组成是现有方剂的相加组合，申请人应当以可信性数据证明这种相加产生了协同增效作用或产生了新的医疗用途；
（3）中药是以原料处方中各组分之间相互配比为特征，申请人应当以可信性的对比数据或临床对比观察资料说明配比的改变使产品产生了意外的突出的效果或新用途。
对于中药方法专利申请的创造性判断基本上有一个标准，对于产品的制备方法，在生产过程中使用了不同于现有技术的工艺，且与现有技术相比具有实质性区别或产生了意外的突出效果，这种方法就具备创造性。那么有益效果的界定是什么呢？
一般来说分为两种情况：
（1）制备方法工艺的改进给产品性能带来了新用途；
（2）制备方法工艺的改进给生产过程带来了改善等。
最后我们来说说实用性。
实用性是指发明的课题必须能够在产业上制造或者使用，并且能够产生积极效果。对于中药来说必须要具有以下特征才能够满足实用性的要求：
（1）专利申请的药物具备医疗效果；
（2）专利申请的药物原料能够工业化生产或大批量再现；
（3）专利申请的药物不能有损公共利益；
（4）专利申请的药物制备方法要适合于工业化生产。
因此在专利申请中要牢牢把握住这“三性”。
那么我们如何提高我们的专利授权率，并与其他国家在中医药产业竞争中获得优势呢？
我们可以通过专利查新检索，评估本申请授权几率，本申请文件根据现有技术再进行补充完善，通过查新检索可以大幅度提高专利授权几率。
其次要利用专利制度进行中医药专利布局，形成包围性结构，对我国的中医药产业构筑专利围墙。
最后，中医药行业需要专利战略的引领，中医药行业既是传统产业也是优势产业，要把产业优势转为专利优势，对内强化专利创造、运用、保护和管理，对外要加强专利风险防范与预警，以便我国的中医药行业更好的走向国际，在产业化的道路上越走越宽。
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崔雪君
数据与咨询事业部生物医药组
助理检索分析师
完成查新案件17件，其中涉及中药、食品、分子信息学、外观等。参与完成涉外专利检索、FTO、无效、实用新型专利挖掘等案件
研究生期间的研究方向为食源性致病菌及生物传感器的构建。基于核酸适配体构建功能性DNA探针。第一作者身份发表SCI论文2篇，第二作者身份进入公开实审专利3篇。参与国家自然科学基金一项，山东省自然科学接触青年基金一项
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