免疫球蛋白製劑的病毒汙染及危害

上海新興醫藥公司生產的免疫球蛋白疑是帶有看艾滋病毒的抗體,這引起了百姓的關注和不安。大家都在疑惑:什麼是免疫球蛋白,它裡面為什麼會有艾滋病毒抗體,有抗體是不是就意味著有病毒汙染,病毒汙染有時怎麼發生的,以及如果有病毒汙染會導致什麼危害?

在這篇文章裡,我將科普一下免疫球蛋白以及解答以上問題。

什麼是免疫球蛋白

大家對免疫球蛋白可能有些陌生,但對抗體比較熟需,實際上免疫球蛋白就是抗體。

抗體是我們免疫系統裡最重要的武器之一,它在對外防止感染以及對內維持穩定的過程中都起到了至關重要的作用。

由於自然進化的結果,我們絕大多數人都能夠產生足夠的抗體來維持正常的免疫功能。但是有極少部分的病人,因為先天的基因缺陷或後天的某些原因,不能產生或只能產生少量的抗體。在這種情況下,他們的免疫功能就會出現問題,需要給予治療和干預。

所以,一種簡單而且有效的治療手段就是人為地給這些病人注射健康人的抗體,也就是免疫球蛋白製劑。

臨床上所使用的免疫球蛋白製劑一般是丙種免疫球蛋白,也就是IgG抗體。我們的免疫系統能夠產生五種不同類型的抗體,分別是IgG、IgM、 IgE、 IgD和IgA。其中IgG抗體最為常見,佔血液中的抗體總量的75%左右,它也是抵抗病原體的主力軍。

免疫球蛋白製劑的病毒汙染及危害

抗體(圖片來源:www.pixabay.com)

因為提取的只是抗體,所以獻血者只要提供血漿(血液中不含血細胞的液體部分)就行。通常而言,免疫球蛋白製劑需要從1000個以上的健康人(通常幾千甚至幾萬)的血漿裡提出來混合IgG抗體,並且需要含有所有IgG的四個亞型 (IgG1、IgG2、IgG3、IgG4 )。只有這樣製備出來的免疫球蛋白,才能有足夠的生物學活性和臨床治療效果。

免疫球蛋白的用處

合格的免疫球蛋白製劑有著兩個獨特的屬性,即免疫防禦(抵抗病原體)和免疫抑制(抑制過度免疫反應)。正是因為它獨一無二的特點,免疫球蛋白製劑在臨床上主要有三個方面的用處。

免疫球蛋白製劑的病毒汙染及危害

(圖片來源:www.pixabay.com)

第一:為免疫缺陷病人提供保護。就像上面提到的,有些病人因為多種原因,身體內不能或只能生成少量的抗體,不能為身體提供足夠的保護作用。在這種情況下,給這些病人注射免疫球蛋白可以提高他們的免疫力。這也是免疫球蛋白製劑的最初應用。

第二:幫助治療一些急性感染性疾病。因為免疫球蛋白是從大量人群的血漿裡提出來的,其中含有針對不同抗原(包括多種病原體)的抗體。所以,免疫球蛋白製劑也可以被用來幫助治療一些感染性疾病,比如麻疹和艾滋病等。

第三:治療一些自身免疫性疾病。這個用處不像上面兩個那樣容易理解,因為其中的機理更加複雜。簡單地說,這裡利用的是免疫球蛋白的免疫抑制功能,從而在一定程度上降低自身免疫病的症狀。但免疫球蛋白不是對所有的自身免疫病有用,只對其中的一些(主要是自身抗體介導的自身免疫病)才具有顯著的療效。

在給免疫球蛋白製劑要被注射到患者的體內,而且免疫球蛋白是從上千個人的血漿裡提出的產品,所以防止汙染就是重中之重的問題。

一般來說,血液裡不會有細菌和真菌,主要可能的汙染是病毒。所以,最需要防止的就是病毒的汙染,比如艾滋病毒以及各種肝炎病毒。

免疫球蛋白中檢測到病毒抗體就意味著有病毒汙染嗎?

一個大家關心的問題是:在免疫球蛋白製劑中檢測到病毒抗體就意味病毒汙染嗎?

這個問題的答案是不一定,下面我將進一步解釋。

首先,我們需要弄清楚的是:免疫球蛋白製劑中檢測到病毒抗體是不是就說明用來製備免疫球蛋白的血漿是不是有病毒汙染?

對這一個問題,需要看具體的病毒和據欸天的抗體。

比如說,如果檢測的是針對乙肝病毒的抗體。假設檢測到的只是抗乙肝病毒表面抗原的抗體,就說明用來製備免疫球蛋白的血漿裡並沒有乙肝病毒。假設檢測到的是抗乙肝病毒核抗原的抗體, 那麼用來製備免疫球蛋白的血漿裡就很可能有乙肝病毒了。

如果檢測到的是抗艾滋病毒的抗體呢,那麼用來製備免疫球蛋白的血漿裡就很可能有乙肝病毒。

其次,血漿裡有病毒,是不是就意味著免疫球蛋白製劑i有病毒呢?

最這個問題的答案是:如果免疫球丹巴是雅閣按規程生產的,那麼免疫球蛋白裡也不會有病毒,因為原來血漿裡的艾滋病毒在生產的過程中會被殺死或去除了。

為了進一步解釋這一點,我們來看看正規的免疫球蛋白製劑的生產流程。

免疫球蛋白製劑生產中是如何防止病毒汙染的

通常來說,在免疫球蛋白製劑的生產中,應該有如下三道關卡防止病毒汙染的發生。

第一,對血漿的提供者進行檢測。這樣的檢測需要在每次獻血漿之前進行,目的是要確認血液中沒有幾種常見的病毒,沒有病毒感染的健康人才能被允許提供血漿。

第二,對於採集來的每一份血漿進行篩查。在將每一份血漿投入生產線之前,需要再次對它們進行常見病毒的篩查,從而確保沒有汙染有病毒的血漿進入生產線。

第三,對生產出來的免疫球蛋白用最先進的手段進行滅毒。因為病毒的生命力很脆弱,在一些不影響免疫球蛋白本身活性的條件下就可以將病毒滅活,比如在60度的溫度、弱酸的環境等。另外,因為病毒很多分子組成的,它遠比單個分子的免疫球蛋白大,所以可以用納米級的過濾設備也可以去除病毒。現在的企業一般同時採用幾個方法,從而徹底消滅潛在的病毒。

免疫球蛋白製劑的病毒汙染及危害

圖片來源 (www.pixabay.com)

通過上面三個程序,病毒的汙染就能夠被控制,這樣合格的免疫球蛋白就可以讓患者安全地使用。但是當上面三個程序出現漏洞的時候,那麼病毒的汙染就有了可能。

要知道,接受免疫球蛋白製劑治療的病人裡,有一大部分是免疫缺陷病人,這些病人對病毒的免疫力有限,所以一旦出現汙染就是比較危險的事情。

下面就介紹歷史上一個著名的病毒汙染了免疫球蛋白製劑的例子。

一次發生在意大利的病毒汙染的免疫球蛋白的事故

1994年,在意大利就發生過一次患者使用了含有病毒汙染的免疫球蛋白而感染的事故。

在這次事故里,13位病人(6位特發性血小板減少性紫癜患者和7位免疫缺陷患者)所使用的免疫球蛋白含有丙肝病毒。

免疫球蛋白製劑的病毒汙染及危害

圖片來源 (www.pixabay.com)

這一事故的最後結果是:在7位免疫缺陷的病人(這些病人免疫力嚴重低下)裡有6位得了丙肝病在兩年內死亡了;而6位特發性血小板減少性紫癜的患者(這些病人的免疫力比正常人低一些)都生存了下來,雖然他們也都有輕微的肝炎。

免疫球蛋白製劑的病毒汙染及危害

研究和報道這次事故的論文

所以,我們從這起著名的事故中可以看到,如果患者本身是免疫缺陷病人,那麼這樣的感染會有比較嚴重的後果;如果患者的免疫力相對正常(比如自身免疫病患者),那麼情況會好得多。

上面說到的是事故的直接後果,這樣的事故還會有一些間接後果:比如被感染的患者成了新的感染源,他們可能會把病毒傳染給其他的人。

所以,作為生產免疫球蛋白以及一些其它血液製品的企業,應該杜絕這類事情的發生。


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