走過銳變的2018，全球醫藥產業2019年必將迎接既要、又要、也要、還要的新競爭秩序。新年伊始，施貴寶740億美元收購新基。不到一週，禮來約80億美元收購Loxo Oncology公司。隨後，武田完成對Shire的收購，交易金額約624億美元。再看國內，哈藥收購GNC後買下梯瓦6種藥品，麗珠集團、翰宇藥業、天士力等藥企通過多元化投資積極探尋海外發展機會。
從這些案例來看，中小型製藥公司的創新品種成為爭奪的焦點。“一是產業結構的調整，單一產品線的企業很難獨自抵抗市場競爭。面對轉型壓力，對外購買新產品是比較好的選擇。”市場人士剖析，2019年醫藥行業單一產品競爭轉向產品組合競爭將是新趨勢。
不信，請看：如在國內，產品單一容易陷入成本競爭漩渦，而擁有產品縱深佈局的企業在應對時更顯活力。“4+7”帶量採購中，手握奧希替尼的阿斯利康接受吉非替尼大幅降價75%而中標，正是強大產品管線的集中體現。國內也有不少轉型公司逐漸具備清晰成長路徑的驗證性機會，而確定性公司再次獲得溢價提升，2019中國製藥企業主線邏輯就是製劑國際化。
中國的“武田”在哪裡？
藥企走出去是保證未來增長動力依然充分的必要戰略。
首先，一個創新藥單做國內市場很難做成重磅品種，只有面向全球研發、商業化才能獲得真正意義上的重磅潛力；其次，俗話說，“雞蛋不能只放在一個籃子裡”，製藥國際化可抵禦單邊市場政策波動的風險；最為關鍵的是，只有在全球佔有較高的創新藥銷售比重，才算真正意義的國際級藥企。
從現在的產品積累、投資環境、人才迴歸、政策導向等趨勢看，這一天越來越近。有人說，中國藥企國際化可從武田模式吸收營養。因為武田是典型的從普藥生產企業，通過仿製走向創新，最終成為日本最大藥企、全球製藥巨頭。它和中國藥企發展的基礎極為相似。武田當年通過產銷抗生素，積極引進海外技術等措施完成了資本和技術的原始積累。事實上，恆瑞、綠葉、齊魯、華海、人福等傳統國際化企業，已堅實地走在這條路上。
剖析這些年武田國際化擴張的歷程，有3點值得學習：一是專注核心產品開發，尤其是吡格列酮、亮丙瑞林微球等重磅產品相繼上市，如亮丙瑞林微球全球銷售額已累計超過300億美元。這些產品多為505(b)(2)類藥物，有技術壁壘很快佔領市場；其次是武田的投資併購在BD界家喻戶曉，通過一系列大規模的併購將國際化版圖從發達國家拓展到新興市場；還有一點就是供應鏈佈局。武田的全球供應鏈，除橫向佈局全球工廠，全球財務供應鏈的佈局更是至關重要的一環。據悉，武田全球財務供應鏈的核心是建立“內部銀行”，做到現金流充裕和財務結算高效，這對於眾多進入國際化爆發期的中國藥企來說，同樣很重要。
有專家判斷，武田國際化路徑極有可能在綠葉這類企業身上重現。
理由是什麼？據分析，從財務角度看，這類企業有國際化發展支撐研發、銷售的財務能力。而從商業化佈局看，綠葉通過收購ACINO和思瑞康，完成了歐美日和50多個新興國家的全面覆蓋，形成了商業化銷售網絡的雛形。從在研品種看，其利培酮微球、戈舍瑞林微球等重磅品種均處於中美三期臨床。據悉，經過25年的積累，綠葉製藥的業務已遍及全球83個國家和地區。2018年，收購阿斯利康中樞神經產品思瑞康及其緩釋片在全球51個國家和地區的業務，以及拜耳避孕類透皮貼劑產品Apleek的全球權利，為其產品線構建和全球化業務帶來大幅助力。
“歸核”促產品業績兌現
事實上，綠葉製藥只是一個縮影。FDA官網顯示，2018年以人福、華海、東陽光藥、恆瑞等為代表的中國藥企共計在美取得77個ANDA批文，共涉及19家企業。
2019年還會更熱鬧。一方面，人福、華海、石藥歐意、恆瑞醫藥等中堅力量近年拓展平穩。尤其是實施“歸核”戰略後的人福醫藥，其2017年獲批的品種只有3個，2018年則是以13個品種獲批排在所有公司首位。除5個品種由宜昌人福申報外，其餘的產品均為人福在海外收購完成。
新入局公司也是驚豔不斷：東陽光很低調，但半年斬獲12個ANDA批文。令人略感意外的是以嶺藥業，2018年在美國先後拿下5個ANDA。顯然，以嶺藥業的國際化試圖以化藥打先鋒。還有一個值得關注的點是首仿藥，已經幾年未曾出現的ANDA首仿藥再次出現。這次的主角，是恆瑞。
記者向醫藥達人請教過，單純靠國內市場做到10億元就很厲害了，要把一個藥品做到100億規模，必須依靠海外市場。以恆瑞為例，有10多種製劑在海外上市銷售。此前，還與FDA就PD-1單抗SHR1210聯合阿帕替尼一線治療肝癌的國際多中心臨床三期臨床試驗在美國、歐洲、中國同步開展。專家稱，“恆瑞代表著另一種競爭力。如它依賴內生性增長，依靠創新和效率佔領市場。上市19年不愛做併購，強大的盈利能力產生充裕的現金流，平均每年把收入的10%投向研發支出，這正是其成功的原因：專注、聚焦。”他也提醒中國開拓國際市場的企業，要苦練內功，學習恆瑞的思路，加強技術優勢培育，同時強化產品組合競爭力，爭取在波詭雲譎的市場競爭中，處於不敗之地。
當然，投資海外標的，並非所有企業申報ANDA都只盯著國外，反哺國內市場也是一個更為現實的套路。華海藥業是其中的典型代表。這些知名藥企還有一些盯住了首仿藥。2007-2017年，美國FDA共批准了1087個首仿藥，Teva、Mylan兩大巨頭就涵蓋了302個品種，恆瑞在該領域將引領新浪潮。
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