3月30日消息，紅日藥業（300026）2017年年度董事會經營評述內容如下：
一、概述
2017年，是公司上下秉承奮鬥立司的傳統，夯實基礎、開拓未來的關鍵年。公司勇於直面宏觀經濟、行業政策、終端市場的種種變化，變革經營模式，消除經營風險，夯實經營基礎，積極佈局產業鏈。
報告期內，公司繼續保持穩健的經營態勢，各業務線圍繞"開源節流、拓展市場、協同增效、模式創新"的經營方針積極開展，各項經營計劃基本達成。公司實現營業收入337,401.90萬元，同比下降12.75%;實現營業利潤52,526.54萬元，同比下降28.36%;實現利潤總額57,537.81萬元，同比下降26.57%;歸屬於上市公司股東的淨利潤45,072.97萬元，同比下降31.56%。
成品藥業務以夯實安全經營基礎和通過循證凸顯產品價值為工作核心。為適應行業政策的多重影響，公司加大了藥品銷售渠道管控力度，收緊信用政策，大幅度降低了渠道風險，產品到效期管理進入良性循環，為未來以循證學術為引導的健康高效發展打下了基礎；血必淨注射液CHESS研究已經結題，完成了大樣本、多中心隨機對照的臨床研究，為治療膿毒症療效提供進一步的臨床證據；循證工作繼續取得進展，為證明產品的有效性、安全性和經濟性積累了充分證據，並不斷強化學術營銷能力；第14屆膿毒症高峰論壇順利召開，會上血必淨注射液治療膿毒症療效的多中心臨床研究正式啟動；在臨床安全方面，血必淨注射液安全性再評價工作持續有序推進。
配方顆粒業務在行業放開所帶來的競爭與機遇並存的大背景下，進行了深度調整和佈局。一系列舉措為配方顆粒業務的穩定發展提供源源動力，有效增強了公司的競爭力。第一，打造線上調理模式，充分發揮醫生價值；第二，建立區域獨立核算模式，有效提高了一線經營隊伍的效率；第三，配方顆粒新工廠進展順利，使其具備行業製造信息化標杆水平及投產條件，形成高效高質產能，為市場放開贏得充分的產能儲備；第四，多點產能佈局，獲得了更多政策資源、藥材資源，更加貼近市場；第五，整合內外部資源和互聯網技術，打造智能中醫診療系統。針對藥典委《中藥配方顆粒標準技術要求》，公司正積極參與配方顆粒國家質量標準的撰寫與制定，並已完成部分品種。
輔料及原料藥業務把握一致性評價等行業契機，以公司戰略為引領，在打造高端產品、打造技術營銷能力方面取得進展。
展望藥業有序開展產能提升及技術改造項目，其生產的原料藥"依託咪酯(Etomidate)"取得CEP證書(歐洲藥典適用性證書);億諾瑞連續通過俄羅斯、德國及美國等三國的GMP認證，為公司開拓國際市場打開了准入通道，對出口業務拓展起到了積極的推動作用；萬泰輔料新的生產車間擴建項目進展順利，為今後擴大生產規模奠定基礎。
醫療器械業務在保持海外銷售穩定的情況下，正積極開拓國內分級醫療、遠程診療市場。超思電子持續優化產品結構，開拓國內基層醫療智能化產品新項目，擴充可銷售產品品類；完成質量體系的MDSAP認證(醫療器械單一審核程序),此認證說明了加拿大、美國、巴西、日本等四國對超思電子醫療器械產品監管品質的認可。汶河醫療器械在保證原有產品穩步增長的同時，積極拓展新業務，同時謀求與研發單位的合作進行新產品開發。
醫療服務業務重點佈局"全療程"中醫健康服務模式與立體化中醫生價值轉換平臺。通過構建南北互通的實體中醫館——北京醫珍堂/廣州醫珍堂，線上醫療健康管理平臺——上醫仁家，以及中醫生集團，實現了線上線下渠道打通，整合和醫生、患者、公司各方優質資源，實現了醫療效率的提升。目前，北京醫珍堂在經營模式、管理體系方面積累了一定人才、經驗，2017年開始公司已經通過多種形式推進醫珍堂連鎖診所的複製工作。6月，廣州醫珍堂成立，與北京醫珍堂共為南北旗艦店，在中國中醫醫療服務領域遙相呼應。
2017年，公司獲得了中國醫藥製造業百強公司、國家重點高新技術公司、國家公司技術中心、天津市質量獎、中國醫藥工業60強等資質、榮譽30餘項。
公司需遵守《深圳證券交易所創業板行業信息披露指引第2號——上市公司從事藥品、生物製品業務》的披露要求
二、核心競爭力分析
(一)產品優勢
公司產品涉及中藥(拮抗內毒素與炎性介質類藥物)、神經系統用藥物及血液系統藥物等10個類別，共15個品種、21個規格。在產的藥品均為處方藥，包括血必淨注射液、鹽酸法舒地爾注射液及低分子量肝素鈣注射液等7個品種，9個規格。
公司主導產品血必淨注射液、鹽酸法舒地爾注射液和低分子量肝素鈣注射液臨床治療效果顯著，藥品質量安全可控，產品競爭優勢顯著，市場空間廣闊。
公司全資子公司北京康仁堂生產的中藥配方顆粒是在"全成分"理念指導下，藉助現代化的技術，最大程度模擬傳統中藥湯劑煎煮方式，將中藥飲片經浸提、濃縮、乾燥、制粒等工藝精製而成的單味中藥產品，建立了從原料到成品的全程的質量控制體系，產品應用於中醫臨診處方的調配，適應傳統中醫辨證施治療法，質量穩定安全可靠。中藥配方顆粒既保持了中藥飲片的性味與功效，又極大程度的方便了患者的服用。目前，北京康仁堂中藥配方顆粒產品超過500種，基本涵蓋了中醫臨床使用頻率最高的所有品種。
(二)生產工藝優勢
與國家推行中藥現代化相適應，公司多年來極為重視現代科技在中藥生產過程中的應用。在血必淨注射液生產過程中採用了不同分子量的多級超濾、高分子絮凝分離、連續離心萃取、中藥指紋圖譜加多組分的定量測定、基於近紅外光譜分析的質量在線檢測和工藝參數的自動化控制、中藥浸膏低溫真空帶式乾燥等一系列新技術、新工藝、新設備，逐步形成了高新技術產品規模化、質量檢測控制現代化、技術創新與進步持久化的主導技術特色，通過信息化管理手段的實施，進一步提高了中藥注射劑的安全性和質量可控性。鹽酸法舒地爾注射液生產工藝中的核心技術包括分步多重結晶技術、層析提純技術、精餾技術和超濾技術，眾多新技術的使用保證了產品質量的穩定、可靠。
北京康仁堂應用現代研究技術，開展中藥炮製技術的傳承與產業化研究、中藥配方顆粒生產工藝和全程質量控制技術的應用研究及中藥配方顆粒等效性及安全性研究。在傳承傳統的基礎上，建立了一套科學的生產工藝流程，在生產實現規模化與現代化的同時，保持了工藝與傳統湯劑的一致性，及中藥湯劑先煎、後下等特色，並獲得工藝發明專利30餘項。
(三)質量控制優勢
公司領導高度重視質量管理，自2013年公司質量控制體系隨著國家新版GMP認證、ISO9001質量體系認證及中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNASL7193)的完成，在組織架構和硬件設施上又有了較大的提高。
公司榮獲天津市質量獎，並憑藉"實施無限近零風險質量管理經驗"與全國其他企業共33項典型經驗評選為2017年全國"質量標杆",代表著公司質量管理成效顯著，產品、服務質量、自主創新能力和市場競爭力在全國行業內處於領先地位。
公司全資子公司北京康仁堂"全成分"中藥配方顆粒的質量標準實行全產業鏈質量監控，從品種、品質、生長年限、栽培採收、加工、化學成分等研究，到飲片的規範化炮製、中間產品及成品的質量控制，建立了系統化的質量標準研究體系。
以藥典標準為基礎，結合紅外圖譜技術、色譜特徵指紋圖譜及在線質量控制技術研究，建立了高於藥典標準的中藥配方顆粒原料、飲片、半成品、成品的質量內控標準體系。通過在藥材道地產區進行藥材基地建設，掌握控制藥材種植、採收、和產地加工的關鍵工序，對進廠藥材增加內控檢測項目，有效防止了摻假、染色、加重、燻蒸等藥材投入生產。對藥材傳統炮製工藝與現代化設備加工進行研究，逐品種進行炮製工藝驗證，實現傳統與創新的有機結合，建立了產品質量評價體系和不良反應監測制度，對上市產品的質量進行跟蹤監測，確保患者用藥安全有效。
(四)營銷優勢
公司秉承和堅持學術營銷理念，依託"政策准入"為前提，"臨床治療學特點"為基礎，"專家資源"為保障，"證據不斷強化"為保證，通過研究明確產品最佳的臨床定位、較同類產品的治療學差異，為臨床提供最優的給藥方案；建設多層次的專家隊伍體系，確保產品可持續發展；不斷加強產品的臨床循證醫學證據，保證產品的證據級別層次與證據的多樣性。
血必淨注射液循證研究取得歷史性突破，該研究具有里程碑意義和價值，研究結果有力證明了其有效性，它將贏得國際醫學（000516）界的關注與尊重，成為引領中醫藥邁向國際化的先行者。
面恪守專業的學術合作和醫藥教育方向，並在多年的實踐過程中形成了醫院管理合作方案、學術教育合作方案、臨床醫療合作方案、醫藥科研合作方案、在線教育合作方案等學術服務模式，多年來獲得了行業和專家的高度認可。
(五)研發優勢
研究院秉承"質量源於設計，創新成就產品"的研發理念，積極開展中藥注射液、配方顆粒、醫療器械、化藥及製劑、生物醫藥、小分子抗體藥物的研發工作，涉及治療領域包括重症、腦血管系統、呼吸系統疾病、神經退行性疾病、抗腫瘤五大領域。圍繞公司戰略和產業佈局，拓展合作研究、聯合實驗室、合作科研項目、產品申報，形成產品研發與引進消化吸收功能系統，承擔儲備產品，保持企業發展動力，帶動公司科研創新發展的重任。
公司除自主研發外，還廣泛開展對外合作，先後與中國中醫科學院、北京科技大學、天津藥物研究院、中南大學湘雅醫院、中國科學院海洋研究所、天津農學院、中國科學院上海藥物研究所及中國人民解放軍第三軍醫大學第一附屬醫院、浙江大學、北京中醫藥大學、四川大學華西藥學院、南開大學，天津大學等著名科研機構開展合作，共同開發新品。
公司與中國醫學科學院藥物研究所共建的腫瘤免疫治療藥物創新平臺成立，開創了公司創新藥物合作的新模式。公司選擇中國醫科院藥物研究所為依託進行創新藥物的研發，讓藥物所在創新藥物的早期研究中起到巨大的支撐作用，而公司發揮技術轉移和成果孵化的作用，同時在創新藥物研發中的臨床階段承擔重大作用。公司最終通過技術轉移、資本市場操作等途徑，促使創新藥物研發成果從上游向下遊過渡，實現企業和科研院所的雙贏。這一合作模式也開啟了國內創新藥物私人定製的嶄新模式。
研究院目前共有在研項目42個，其中1.1類新藥項目4個，已申報品種28個，獲得臨床批件項目10個，取得BE備案號3個。
以獨具特色的技術、管理雙通道任職資格模式，明確了科研人員的專業職級晉升通道，形成了多層次、多元化的人才梯隊。
三、公司未來發展的展望
2017年，公司加大了藥品銷售渠道管控力度，降低了渠道風險，安全經營水平大幅度提升，為未來以循證學術為引導的健康高效發展打下了基礎。過去多年，血必淨注射液進行了大量循證研究，包括上市後再評價臨床安全性集中監測、對重症肺炎療效的多中心臨床研究等，充分證明了血必淨注射液安全有效。目前，血必淨注射液已納入到多項指南和共識。在上述基礎之上，未來血必淨注射液等產品將繼續推進學術研究，加強專家合作，嚴把產品質量，靠療效、安全性、經濟性證據爭取更大市場。同時，低分子量肝素鈣注射液還將協同公司在肝素產業鏈上游的佈局，進行產品升級。未來幾年也是公司藥品研發集中出成果的時間段，打造領先產品、持續儲備精品、實現產品落地，藥品產品線有望得到豐富。
配方顆粒的試點放開和標準升級是未來行業發展趨勢，公司將以標準升級建立產品優勢，響應國家產業精準扶貧號召，貼近道地藥材資源地進行產能佈局，履行社會責任的同時加強藥材資源獲取能力。面向市場端需求整合公司產品、營銷、線上醫療、電子醫械等資源，打造順暢、高效、線上線下協同、多種模式並存的創新型銷售網絡，實現"醫患院企"多方共贏。
公司的藥用輔料業務已形成相互協同的事業部格局，發展的重點在於打造高端產品、優化技術營銷能力，對外加快與一致性評價客戶的合作，逐步建立起技術營銷的核心競爭力。醫療器械和可穿戴設備，整合國內外資源豐富產品線，穩定國際市場，發力基層醫療市場，拓展家庭醫療市場。
醫療健康管理將不斷完善以醫珍堂和上醫仁家為核心的線上與線下全協同醫療服務和中醫生價值轉化平臺。公司2017年啟動了醫珍堂診所連鎖複製，2018年將在中醫診所管理體系提升和中醫生資源整合的基礎上加快連鎖複製的步伐，同時繼續擴大線上平臺的流量，最終形成大健康產品終端品牌渠道。
公司將不斷整合內外部資源，全面確保安全運營、環保達標。通過工業信息化實現規模化精益生產，持續提高企業的運營能力和經營效率，管控職能下沉貼近經營，優化執行力。
閱讀更多 同花順財經 的文章
