用了半個世紀的氨甲環酸,別因添加到牙膏中就把大家嚇住了

最近幾天,因為有醫務人員質疑某號稱中草藥配方的牙膏中添加了西藥成分“氨甲環酸”的事件成為新聞熱點

,而把一個陌生的西藥止血成分“氨甲環酸”推到了大眾的視野裡。


於是,網絡上不斷有網友問我這個成分是否安全,也不斷有記者希望我從藥師角度給大家科普一下這個藥的臨床使用和安全性。

為了照顧大家的閱讀體驗,我先幫這個藥換個馬甲,換成它的俗稱——傳明酸,我猜這樣一換會拉近它和很多姐妹的距離,大家可能會驚呼:哦,原來我認識它!對,很多女生熟悉這個成分,很多宣稱有美白功效的面膜、精華液裡有添加這個成分,以日本的藥妝類護膚品居多。

下面我就以某報記者發給我的採訪提綱順序來理性地給大家科普一下這個西藥成分。因為是科普藥品,下面我再幫它脫掉馬甲用正身------也就是我們醫務人員都熟悉的學名:氨甲環酸

1、氨甲環酸是一種怎樣的化學物質?

氨甲環酸(Tranexamic acid, TXA)又名凝血酸、止血酸,是1962年日本人發現的一個止血藥。它在臨床的應用始於1968年,至今已經有了半個世紀的使用歷史,

是當今世界範圍內廣泛使用的經典止血藥。

我們已經知道,如果身體某處破了個口子流血,身體會自動啟動自身的凝血機制。在這個過程中,血小板會第一時間衝上去堵口子,但單靠血小板一種物質還不能把口子堵牢,它還需要其他物質齊心協力才行。

和血小板齊心協力參與止血的物質很多,本文不逐一指出,僅指出和本文有關的纖維蛋白。纖維蛋白在體內有它的天敵------纖溶酶。纖溶酶會降解纖維蛋白而使它失去止血作用,這時候就需要本文的主角氨甲環酸出場了,它的作用剛好就是阻擋纖溶酶破壞纖維蛋白,從而保證纖維蛋白發揮止血作用。

參見問藥師團隊精心繪製的一圖讀懂

用了半個世紀的氨甲環酸,別因添加到牙膏中就把大家嚇住了



2、它適用於哪些疾病的治療?臨床一般怎麼使用氨甲環酸?

在中國和歐美等主流國家,無論是按照說明書上的適應症還是超說明書的用法,氨甲環酸主要用於外科術前術後止血、骨科關節置換術前術後止血、婦科子宮異常出血止血、產科產後出血止血、血液科血液病等治療。

另外,最近幾年火起來的超說明書用法是在醫學美容科或皮膚科用它治療黃褐斑。因為有一些研究表明,口服氨甲環酸單用或者聯合激光治療對治療黃褐斑有一定療效。這也是藥妝類護膚品中廣泛添加氨甲環酸的依據,但外用到底是否有效,各項研究的結果並不一致。

在它的誕生地日本,查到這個藥的適應症時,我再一次被日本人隨意的藥品適應症審批給驚到了,以前幫大家檢索各種日本淘的藥品時就已經發現

日本的藥品監管一點都不嚴格。我們看一下日本官方批准的氨甲環酸適應症:

[1]出血傾向(白血病,再生障礙性貧血,紫癜等,手術中或異常出血手術後)

[2]涉及局部纖維蛋白溶解異常出血(肺出血,鼻出血,生殖器出血,腎出血,前列腺手術中異常出血)

[3]以下疾病中的紅斑,腫脹,瘙癢等症狀:溼疹及其綜合徵,蕁麻疹,藥疹或中毒疹

[4]以下疾病中的喉嚨痛,發紅,充血,腫脹等症狀:扁桃體炎,喉嚨痛

[5]口腔潰瘍、口腔疼痛和口腔粘膜口瘡

1和2的適應症我們都好理解,和主流國家的一致。3、4、5的這些適應症都是日本獨有,看上去是個“萬能藥”。我沒能檢索到太多相關文獻,理解不了他們審批通過的依據是什麼。

最理解不了的是,官方還允許把這個成分添加到常用的感冒藥、解熱鎮痛藥,鎮咳祛痰藥裡,給出的理由是有抗炎作用!另外,這個藥的片劑在日本是分類為非處方藥,

作為非處方藥的每日最大限量是750毫克。由此可見,日本牙膏、護膚品裡廣泛添加此成分也就一點都不奇怪了。

3、使用這種藥物有沒有一些具體的劑量方面要求?有沒有最大的劑量上限?

氨甲環酸在國內有口服片劑和針劑兩種劑型。片劑為每片500毫克,針劑每支1g。國內推薦的劑量是每天1-2g,劑量可根據年齡和症狀適當增減。

國外沒有成人最大的安全劑量上限但最大的推薦劑量有時可以用到6g,兒童最大劑量上限是3g,大劑量通常都是短期用藥,療程通常3-5天,不超過一週。


用了半個世紀的氨甲環酸,別因添加到牙膏中就把大家嚇住了


英國藥房裡的非處方氨甲環酸片

在英國,氨甲環酸片也作為非處方藥出售,每片含量500毫克,允許在藥店裡由患者自己選購,用於女性月經量過多的治療。推薦的治療劑量是每次1g,每天三次,連續使用不超過4天,最大的每日劑量是4g。

4、氨甲環酸的副作用都有哪些?哪些人群禁忌使用這種藥物?

氨甲環酸臨床使用整體安全性良好,常見的副作用有:腹瀉、噁心及嘔吐等消化道不適症狀,飯後或隨餐服用可緩解;較少見的有經期不適(經期血液凝固所致); 此外,因氨甲環酸可進入腦脊液,可有視物模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經系統症狀,通常停藥後會恢復正常。

過敏和血栓等嚴重不良反應少見,主要發生在使用針劑

的時候,同時和使用劑量過大有關,常發生在每日劑量超過3g或者4g時。

禁用人群包括有血栓史(腦血栓、心梗、血栓靜脈炎等)、血栓發生風險高的人群、正在服用華法林等抗凝藥以及正在服用口服避孕藥的人群。

5、氨甲環酸在牙膏中的使用對於人體有什麼影響?在牙膏中添加氨甲環酸,官方有無相關監管部門的規定和要求,比如量的要求?

我沒檢索到官方對於牙膏中添加氨甲環酸的限量規定,也沒看到牙膏廠商公佈出來到底添加的量是多少,離開劑量談不了療效,也談不了毒性,不好準確評估對人體的影響。

不過,根據我上面提供的劑量信息,大家已經知道,此藥單次口服的常規劑量是以克為單位的,也就是人體可耐受的這個藥的劑量很大。我猜測牙膏中的添加劑量不會太多,大家不需要太擔心副作用。但我仍然呼籲相關部門和廠商儘快公佈牙膏中添加氨甲環酸的具體量,公眾有明明白白消費的知情權。

最後,作為專業藥師,我希望大家科學理性認識氨甲環酸的臨床療效和安全性,該用的時候科學使用它,別因這次事件而把臨床用了半個世紀的一個止血良藥給玩壞了!


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