疫苗造假人命關天，這些問題誰來回答？
日前，長生生物的疫苗問題，再次引爆了朋友圈。
在小新的朋友圈裡，不少朋友都在翻自己和孩子的疫苗接種記錄。
朋友圈截圖
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7月15日，國家藥品監督管理局官方網站發佈通告，發現長春長生生物科技有限責任公司生產的凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。
一波未平，一波又起。
7月19日晚，長生生物在深交所發佈公告稱，7月18日，長生生物科技股份有限公司全資子公司長春長生生物科技有限責任公司收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》(下稱《處罰決定書》)，並被吉林食藥監管局合計罰款344萬餘元。
處罰決定書內容摘選截圖。來源：吉林省食藥監局網站
處罰決定書內容摘選截圖。來源：吉林省食藥監局網站
《處罰決定書》稱，在國家藥品專項抽檢中，長春長生生物科技有限責任公司生產的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”經中國食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結果【效價測定】項不符合規定。長春長生生物科技有限責任公司生產的上述藥品符合《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第三款第六項“其他不符合藥品標準規定的；”規定的情形，應按劣藥論處。
疫苗安全，人命關天。而那些自己的孩子很有可能已經被注射了問題疫苗的母親們的吶喊更令人心驚。
短短一週內，長春長生兩次因疫苗問題被推上輿論的風口浪尖，其背後，究竟有什麼秘密？
資料圖：山西太原衛生監督工作人員針對第二類疫苗進行專項檢查。 程海龍 攝
處罰決定書九個月後公佈，因為輿論壓力？
小新注意到，這件事情的時間節點也頗值得思考。
7月15日，國家藥監局通報了長生生物子公司長春長生狂犬病疫苗生產記錄造假問題，問題疫苗的蓋子因內部人舉報而揭開。
7月19日，長生生物發佈公告，收到關於“百白破”疫苗舊案的處罰決定書。
7月20日，吉林省食藥監局在官網公開了這一決定書，落款處日期是7月18號。
略顯蹊蹺的是，吉林省食藥監局早在去年10月27日就已對此立案調查，這一事件當時也曾引發輿論關注。此外，作為一家上市公司，長生生物卻從沒有在之前的公告及2017年年報中對此予以披露。
這一決定的作出，距離舊案立案，已過近9個月之久；而距離狂犬病疫苗事發，僅過了三天。
長生生物官網對其吸附無細胞百白破聯合疫苗的介紹。
這些疫苗流向何方？
這批百日破的疫苗流向何方？想必這是民眾最為關心的問題。
吉林省食藥監局的《處罰決定書》稱，“經查明，該批藥品生產數量共253338支，由吉林省藥品檢驗所抽樣552支，銷售到山東省疾病預防控制中心252600支，現庫存186支。”
那麼，山東這些疫苗又去了哪？
公開報道中，《新京報》一篇發表於去年11月5日的報道有所提及——報道引述山東食藥監局市場處負責人的話說：1、有關部門正開展召回工作；2、問題藥品已全部封存。3、這批藥安全性沒問題，是效價不達標，目前沒發現接種這批疫苗出現問題的案例。
資料圖：家長帶著兒童在排隊等候接種疫苗。韋亮 攝
打了問題疫苗怎麼辦？
根據中國疾控中心官網去年11月發佈的《效價指標不合格的百白破疫苗相關問題解答》，兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。
同時，兒童家長或監護人還可以諮詢接種單位，由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線諮詢。
就在今天，北京市疾控中心發出消息，對於長生生物這兩個出問題的疫苗，北京市均未採購，公眾可以放心接種疫苗。
資料圖 韋亮 攝
疫苗大案，道歉處罰就能了事？
長生生物的吸附無細胞百白破聯合疫苗違反“禁止生產、銷售劣藥”規定，被吉林食藥監管局合計罰款344萬元，具體如下：
1、沒收庫存的“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(批號：201605014-01)186支。
2、沒收違法所得858840.00元。
3、處違法生產藥品貨值金額三倍罰款2584047.60元。罰沒款總計3442887.60 元。
同時，小新注意到，長生生物股價20日更是五連跌停，市值蒸發97.86億元，控股股東高俊芳身價銳減 17.71億元。
而針對此前備受輿論關注的“狂犬疫苗案”，此前，7月17日，長春長生髮布聲明，表示已按要求停止狂犬疫苗的生產，並“深表歉意”。
但對於長生生物的道歉和吉林省藥監局的處罰決定，不少網友並不買賬。在不少網友看來，這次的處罰，的確是有點“太輕了”。
微博截圖
監管為何屢屢失靈？
回顧整件案情，監管，也成為了輿論的聚焦點。
從兩年前震驚全國的山東疫苗案，到去年的長春“百白破”案，再到如今疫苗問題的再度發酵……人命關天的疫苗，為何監管屢屢失守？
公眾需要真相，違法者需要嚴懲！ (冷昊陽)
山東已制定問題疫苗重新接種計劃 但目前尚未實施
流入山東的25萬多支問題疫苗處理情況持續引發關注。
近9個月過去，長春長生公司25萬多支被抽檢出質量問題的百白破疫苗在山東省被使用了多少，還剩多少，涉及山東省不同市縣的哪些人群，打了這些疫苗的兒童該如何補種？
7月22日，澎湃新聞採訪獲悉，自去年11月份查出問題疫苗後，山東省已經對未接種的疫苗啟動召回，同時制定了對已經接種百白破問題疫苗的兒童進行重新接種的計劃，但是目前尚未實施。
隨後，澎湃新聞聯繫了山東省衛生和計劃生育委員會宣傳處一王姓負責人，詢問事件處理進展。他回覆信息稱，“還要稍等，因具體工作還未對接好”、“會有數字的”、“具體信息很快就出來了！”
7月22日上午，山東省疾控部門一位負責人告訴澎湃新聞，有關部門正在準備相關材料，很快會進行通報。
同時，山東省食藥監局相關處室主要負責人告訴澎湃新聞，涉事百白破疫苗是由山東省疾控部門直接從疫苗生產企業購進的，並配發到衛計部門所屬的各接種單位，不需要食藥部門審核同意。相關疫苗的接種使用情況，每個接種單位都有記錄：包括哪個孩子打的，什麼時間打的，打了幾針，有沒有不良反應等等。這些孩子需不需要補種，什麼時候補種，在哪裡補種，都由衛計部門統籌安排。
山東省食藥監局另一相關處室主要負責人表示，涉事疫苗由企業召回，山東省食藥監局負責監督召回。據她瞭解，2017年已開始這一召回工作。但具體情況要諮詢山東省疾控中心。涉事疫苗還剩多少，召回了多少，這些疫苗分發到了山東省哪些縣市，各接種點的接種的人群的數量等，該局並不清楚。
該主要負責人表示，山東省食藥監局主要監管疫苗的運輸和儲存過程，保證相關疫苗經冷鏈運輸、低溫保存。山東省食藥監局下屬基層部門抽查相關運輸記錄和保存記錄，在前述長春長生公司百白破疫苗事件發生後，該局下屬部門專門檢查了涉事疫苗的運輸和保存記錄。
該負責人表示，“山東是受害者。”她曾接到過多位親友的諮詢電話，稱在疫苗接種點核實後發現，孩子注射了前述長春長生公司的涉事百白破疫苗，問該怎麼辦，是否應該補種，該補種幾針。
據國家食品藥品監管總局新聞發言人2017年11月3日介紹，長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的百白破疫苗效價指標不符合標準規定，該批次疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預防控制中心。國家衛生計生委和相關省市衛生計生部門正在組織專家對接種該批次疫苗的保護效果進行評估。根據評估結果，將採取相應措施妥善處理。
但該發言人提示，涉事批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但是對人體安全性沒有影響。
武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗當時也被查出效價指標不符合標準規定。
時間過去近9個月後，今年7月20日，吉林省食藥監局在其官網公佈了對於長春長生生物科技有限公司的處罰決定書，“經查明，該批藥品生產數量共253338支，由吉林省藥品檢驗所抽樣552支，銷售到山東省疾病預防控制中心252600支，現庫存186支，銷售價格是3.40元／支，該批藥品的違法所得共858840.00元，貨值金額共861349.20元”。
處罰決定書中列出的“相關證據”包括現場檢查筆錄、調查筆錄、吸附無細胞百白破聯合疫苗(批號: 201605014-01)批生產記錄、藥品召回指令、召回計劃、召回情況說明等一系列材料。
不過，吉林省食藥監局尚未公佈上述證據材料，以及問題百白破疫苗的召回情況。此外，此前原國家食藥監總局公佈此事時責令疫苗生產企業對留樣重新檢驗，認真查找效價不合格原因，但吉林省食藥監局亦尚未公佈長春長生涉事百白破疫苗的質量不合格原因。
據澎湃新聞此前報道，北京大學醫學部基礎醫學院免疫學系教授王月丹告訴澎湃新聞，“效價”是疫苗對人體保護力大小的指標。效價不合格，往往意味著“該疫苗的保護力不足”。打了這樣的疫苗，可能也無法抵禦相應的病原體，而增加發生傳染病的可能性。
王月丹表示，擁有合格證等上市合法身份卻質量不合格的疫苗尤其危險，因為它給人們造成一種安全假象。兒童使用這樣的百白破疫苗，如果此後再接觸到相應的病原體，可能會因免疫失敗，增加罹患白喉等傳染病的風險。
他表示，在現實生活中，人們注射疫苗後，很少去關注和檢測其保護效果。
在實際監管中，檢測效價的方法主要有免疫原性法、抗原性法、中和法和含量測定等。有些檢測過程還比較繁瑣，耗時也較長。例如動物接種法，是給動物接種，來觀察疫苗產生的抗體或者保護力，即“效價”，以評估疫苗的有效性。但需要大量的實驗動物和較大的檢測工作強度。
相關報道：
長生生物——這家很多人之前並不瞭解的上市公司，近兩日在網絡上引發了網友的憤怒。
因為，它生產銷售的百白破疫苗有劣藥。
7月15日，國家藥品監督管理局公告稱，在對長春長生生物科技有限責任公司(長生生物子公司，簡稱：長春長生)飛行檢查中，發現其凍幹人用狂犬病疫苗生產存記錄造假等行為。
沒過幾天，長春長生被報出了更大的"前科"。其生產的"吸附無細胞百白破聯合疫苗"，竟然也存在問題。
吉林省食品藥品監督管理局對長春長生的行政處罰決定書截圖。
吉林省食品藥品監督管理局近日公佈的一份《行政處罰決定書》顯示，長春長生違反了《藥品管理法》第四十九條第一款"禁止生產、銷售劣藥。"的規定，2017年10月27日被立案調查。
通報稱，長春長生生產的"吸附無細胞百白破聯合疫苗"【效價測定】項不符合規定。按《藥品管理法》第四十九條第三款第六項"其他不符合藥品標準規定的;"規定的情形，應按劣藥論處。
那麼，何為百白破疫苗?
家裡有小孩的話，很多人都知道，百白破是嬰幼兒疫苗。
百白破疫苗是百日咳、白喉、破傷風混合疫苗的簡稱，接種對象為3月齡至6週歲的兒童。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。
相關研究顯示，百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85%，因此，即使接種了百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。
百白破疫苗自上世紀70年代納入計劃免疫以來，百日咳、白喉、破傷風發病率在中國持續下降，百日咳年發病率由上世紀六七十年代的100
-200/10萬，降至目前的0.5/10萬以下。
其實，同期被查出百白破疫苗有問題的不只長生生物一家。
原國家食品藥品監管總局官網2017年11月3日發佈的信息顯示，除了長春長生，武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標也不符合標準規定。
這些不合格產品當時就被立即停止使用。
長生生物官網對其吸附無細胞百白破聯合疫苗的介紹。
長生生物官網宣稱，其吸附無細胞百白破聯合疫苗列入國家兒童免疫規劃疫苗，每年都向各省級政府提供數百萬劑的疫苗。而武漢生物製品研究所有限責任公司官網介紹，主導產品有吸附無細胞百白破聯合疫苗等，擁有年產7500萬劑量吸附無細胞百白破聯合疫苗生產基地。
不過，經查，武漢生物製品研究所有限責任公司生產上述不合格批次疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。另，長春長生生產的該批次(批號201605014-01)疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預防控制中心。
對於百白破疫苗出現的問題，這兩天網友在微博上炸鍋了!
有網友就憤怒的表示，"直接槍斃，這是殘害祖國未來花朵，賺良心錢。心裡好受?? "
網友在微博上的評論。
還有網友稱，"關乎人命的疫苗造假就只有罰款? 難道不應該判刑嗎"
"才罰344萬，不應該罰他幾個億??"更有一些網友認為，"這樣的公司應該退市，倒閉，怎麼還允許他在股市圈錢? "
網友在微博上的評論。
"出來混，遲早要還的。"
目前，監管部門對長春長生百白破疫苗的問題共處罰了344萬元，長生生物股價20日更是五連跌停，市值蒸發97.86億元，控股股東高俊芳身價銳減17.71億元。
針對長生生物近期出現的問題，深交所第一時間採取了系列監管措施，電話問詢、連續兩次向長生生物發出關注函，並20日啟動對長生生物及相關當事人公開譴責的紀律處分程序。
深交所20日晚間表示，經對長生生物信息披露情況進行全面梳理、核查，初步發現長生生物未及時披露被有關機關調查的信息、內部控制存在重大缺陷，嫌違反《股票上市規則》《中小企業板上市公司規範運作指引》等相關規定。
長生生物部分主要高管簡介。
【小貼士】
接種了效價指標不合格的百白破疫苗會影響免疫效果嗎?
據中國疾病預防控制中心網站信息，百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。
效價指標不合格的百白破疫苗安全嗎?
中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗，逐批進行安全性指標檢驗，經查批簽發記錄，該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加。
如何查詢兒童是否接種了效價指標不合格的百白破疫苗?
據中國疾病預防控制中心表示，兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公佈的疫苗生產企業和批號進行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。
也可以諮詢接種單位，由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線諮詢。
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