疫苗造假人命关天，这些问题谁来回答？
日前，长生生物的疫苗问题，再次引爆了朋友圈。
在小新的朋友圈里，不少朋友都在翻自己和孩子的疫苗接种记录。
朋友圈截图
朋友圈截图
7月15日，国家药品监督管理局官方网站发布通告，发现长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
一波未平，一波又起。
7月19日晚，长生生物在深交所发布公告称，7月18日，长生生物科技股份有限公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》(下称《处罚决定书》)，并被吉林食药监管局合计罚款344万余元。
处罚决定书内容摘选截图。来源：吉林省食药监局网站
处罚决定书内容摘选截图。来源：吉林省食药监局网站
《处罚决定书》称，在国家药品专项抽检中，长春长生生物科技有限责任公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”经中国食品药品检定研究院检验，检验结果【效价测定】项不符合规定。长春长生生物科技有限责任公司生产的上述药品符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项“其他不符合药品标准规定的；”规定的情形，应按劣药论处。
疫苗安全，人命关天。而那些自己的孩子很有可能已经被注射了问题疫苗的母亲们的呐喊更令人心惊。
短短一周内，长春长生两次因疫苗问题被推上舆论的风口浪尖，其背后，究竟有什么秘密？
资料图：山西太原卫生监督工作人员针对第二类疫苗进行专项检查。 程海龙 摄
处罚决定书九个月后公布，因为舆论压力？
小新注意到，这件事情的时间节点也颇值得思考。
7月15日，国家药监局通报了长生生物子公司长春长生狂犬病疫苗生产记录造假问题，问题疫苗的盖子因内部人举报而揭开。
7月19日，长生生物发布公告，收到关于“百白破”疫苗旧案的处罚决定书。
7月20日，吉林省食药监局在官网公开了这一决定书，落款处日期是7月18号。
略显蹊跷的是，吉林省食药监局早在去年10月27日就已对此立案调查，这一事件当时也曾引发舆论关注。此外，作为一家上市公司，长生生物却从没有在之前的公告及2017年年报中对此予以披露。
这一决定的作出，距离旧案立案，已过近9个月之久；而距离狂犬病疫苗事发，仅过了三天。
长生生物官网对其吸附无细胞百白破联合疫苗的介绍。
这些疫苗流向何方？
这批百日破的疫苗流向何方？想必这是民众最为关心的问题。
吉林省食药监局的《处罚决定书》称，“经查明，该批药品生产数量共253338支，由吉林省药品检验所抽样552支，销售到山东省疾病预防控制中心252600支，现库存186支。”
那么，山东这些疫苗又去了哪？
公开报道中，《新京报》一篇发表于去年11月5日的报道有所提及——报道引述山东食药监局市场处负责人的话说：1、有关部门正开展召回工作；2、问题药品已全部封存。3、这批药安全性没问题，是效价不达标，目前没发现接种这批疫苗出现问题的案例。
资料图：家长带着儿童在排队等候接种疫苗。韦亮 摄
打了问题疫苗怎么办？
根据中国疾控中心官网去年11月发布的《效价指标不合格的百白破疫苗相关问题解答》，儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。
同时，儿童家长或监护人还可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。
就在今天，北京市疾控中心发出消息，对于长生生物这两个出问题的疫苗，北京市均未采购，公众可以放心接种疫苗。
资料图 韦亮 摄
疫苗大案，道歉处罚就能了事？
长生生物的吸附无细胞百白破联合疫苗违反“禁止生产、销售劣药”规定，被吉林食药监管局合计罚款344万元，具体如下：
1、没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号：201605014-01)186支。
2、没收违法所得858840.00元。
3、处违法生产药品货值金额三倍罚款2584047.60元。罚没款总计3442887.60 元。
同时，小新注意到，长生生物股价20日更是五连跌停，市值蒸发97.86亿元，控股股东高俊芳身价锐减 17.71亿元。
而针对此前备受舆论关注的“狂犬疫苗案”，此前，7月17日，长春长生发布声明，表示已按要求停止狂犬疫苗的生产，并“深表歉意”。
但对于长生生物的道歉和吉林省药监局的处罚决定，不少网友并不买账。在不少网友看来，这次的处罚，的确是有点“太轻了”。
微博截图
监管为何屡屡失灵？
回顾整件案情，监管，也成为了舆论的聚焦点。
从两年前震惊全国的山东疫苗案，到去年的长春“百白破”案，再到如今疫苗问题的再度发酵……人命关天的疫苗，为何监管屡屡失守？
公众需要真相，违法者需要严惩！ (冷昊阳)
山东已制定问题疫苗重新接种计划 但目前尚未实施
流入山东的25万多支问题疫苗处理情况持续引发关注。
近9个月过去，长春长生公司25万多支被抽检出质量问题的百白破疫苗在山东省被使用了多少，还剩多少，涉及山东省不同市县的哪些人群，打了这些疫苗的儿童该如何补种？
7月22日，澎湃新闻采访获悉，自去年11月份查出问题疫苗后，山东省已经对未接种的疫苗启动召回，同时制定了对已经接种百白破问题疫苗的儿童进行重新接种的计划，但是目前尚未实施。
随后，澎湃新闻联系了山东省卫生和计划生育委员会宣传处一王姓负责人，询问事件处理进展。他回复信息称，“还要稍等，因具体工作还未对接好”、“会有数字的”、“具体信息很快就出来了！”
7月22日上午，山东省疾控部门一位负责人告诉澎湃新闻，有关部门正在准备相关材料，很快会进行通报。
同时，山东省食药监局相关处室主要负责人告诉澎湃新闻，涉事百白破疫苗是由山东省疾控部门直接从疫苗生产企业购进的，并配发到卫计部门所属的各接种单位，不需要食药部门审核同意。相关疫苗的接种使用情况，每个接种单位都有记录：包括哪个孩子打的，什么时间打的，打了几针，有没有不良反应等等。这些孩子需不需要补种，什么时候补种，在哪里补种，都由卫计部门统筹安排。
山东省食药监局另一相关处室主要负责人表示，涉事疫苗由企业召回，山东省食药监局负责监督召回。据她了解，2017年已开始这一召回工作。但具体情况要咨询山东省疾控中心。涉事疫苗还剩多少，召回了多少，这些疫苗分发到了山东省哪些县市，各接种点的接种的人群的数量等，该局并不清楚。
该主要负责人表示，山东省食药监局主要监管疫苗的运输和储存过程，保证相关疫苗经冷链运输、低温保存。山东省食药监局下属基层部门抽查相关运输记录和保存记录，在前述长春长生公司百白破疫苗事件发生后，该局下属部门专门检查了涉事疫苗的运输和保存记录。
该负责人表示，“山东是受害者。”她曾接到过多位亲友的咨询电话，称在疫苗接种点核实后发现，孩子注射了前述长春长生公司的涉事百白破疫苗，问该怎么办，是否应该补种，该补种几针。
据国家食品药品监管总局新闻发言人2017年11月3日介绍，长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01的百白破疫苗效价指标不符合标准规定，该批次疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心。国家卫生计生委和相关省市卫生计生部门正在组织专家对接种该批次疫苗的保护效果进行评估。根据评估结果，将采取相应措施妥善处理。
但该发言人提示，涉事批次百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。
武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗当时也被查出效价指标不符合标准规定。
时间过去近9个月后，今年7月20日，吉林省食药监局在其官网公布了对于长春长生生物科技有限公司的处罚决定书，“经查明，该批药品生产数量共253338支，由吉林省药品检验所抽样552支，销售到山东省疾病预防控制中心252600支，现库存186支，销售价格是3.40元／支，该批药品的违法所得共858840.00元，货值金额共861349.20元”。
处罚决定书中列出的“相关证据”包括现场检查笔录、调查笔录、吸附无细胞百白破联合疫苗(批号: 201605014-01)批生产记录、药品召回指令、召回计划、召回情况说明等一系列材料。
不过，吉林省食药监局尚未公布上述证据材料，以及问题百白破疫苗的召回情况。此外，此前原国家食药监总局公布此事时责令疫苗生产企业对留样重新检验，认真查找效价不合格原因，但吉林省食药监局亦尚未公布长春长生涉事百白破疫苗的质量不合格原因。
据澎湃新闻此前报道，北京大学医学部基础医学院免疫学系教授王月丹告诉澎湃新闻，“效价”是疫苗对人体保护力大小的指标。效价不合格，往往意味着“该疫苗的保护力不足”。打了这样的疫苗，可能也无法抵御相应的病原体，而增加发生传染病的可能性。
王月丹表示，拥有合格证等上市合法身份却质量不合格的疫苗尤其危险，因为它给人们造成一种安全假象。儿童使用这样的百白破疫苗，如果此后再接触到相应的病原体，可能会因免疫失败，增加罹患白喉等传染病的风险。
他表示，在现实生活中，人们注射疫苗后，很少去关注和检测其保护效果。
在实际监管中，检测效价的方法主要有免疫原性法、抗原性法、中和法和含量测定等。有些检测过程还比较繁琐，耗时也较长。例如动物接种法，是给动物接种，来观察疫苗产生的抗体或者保护力，即“效价”，以评估疫苗的有效性。但需要大量的实验动物和较大的检测工作强度。
相关报道：
长生生物——这家很多人之前并不了解的上市公司，近两日在网络上引发了网友的愤怒。
因为，它生产销售的百白破疫苗有劣药。
7月15日，国家药品监督管理局公告称，在对长春长生生物科技有限责任公司(长生生物子公司，简称：长春长生)飞行检查中，发现其冻干人用狂犬病疫苗生产存记录造假等行为。
没过几天，长春长生被报出了更大的"前科"。其生产的"吸附无细胞百白破联合疫苗"，竟然也存在问题。
吉林省食品药品监督管理局对长春长生的行政处罚决定书截图。
吉林省食品药品监督管理局近日公布的一份《行政处罚决定书》显示，长春长生违反了《药品管理法》第四十九条第一款"禁止生产、销售劣药。"的规定，2017年10月27日被立案调查。
通报称，长春长生生产的"吸附无细胞百白破联合疫苗"【效价测定】项不符合规定。按《药品管理法》第四十九条第三款第六项"其他不符合药品标准规定的;"规定的情形，应按劣药论处。
那么，何为百白破疫苗?
家里有小孩的话，很多人都知道，百白破是婴幼儿疫苗。
百白破疫苗是百日咳、白喉、破伤风混合疫苗的简称，接种对象为3月龄至6周岁的儿童。按照国家免疫程序，百白破疫苗需接种4剂次，分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次，完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。
相关研究显示，百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%，因此，即使接种了百白破疫苗的儿童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%，完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好，接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。
百白破疫苗自上世纪70年代纳入计划免疫以来，百日咳、白喉、破伤风发病率在中国持续下降，百日咳年发病率由上世纪六七十年代的100
-200/10万，降至目前的0.5/10万以下。
其实，同期被查出百白破疫苗有问题的不只长生生物一家。
原国家食品药品监管总局官网2017年11月3日发布的信息显示，除了长春长生，武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标也不符合标准规定。
这些不合格产品当时就被立即停止使用。
长生生物官网对其吸附无细胞百白破联合疫苗的介绍。
长生生物官网宣称，其吸附无细胞百白破联合疫苗列入国家儿童免疫规划疫苗，每年都向各省级政府提供数百万剂的疫苗。而武汉生物制品研究所有限责任公司官网介绍，主导产品有吸附无细胞百白破联合疫苗等，拥有年产7500万剂量吸附无细胞百白破联合疫苗生产基地。
不过，经查，武汉生物制品研究所有限责任公司生产上述不合格批次疫苗共计400520支，销往重庆市疾病预防控制中心190520支，销往河北省疾病预防控制中心210000支。另，长春长生生产的该批次(批号201605014-01)疫苗共计252600支，全部销往山东省疾病预防控制中心。
对于百白破疫苗出现的问题，这两天网友在微博上炸锅了!
有网友就愤怒的表示，"直接枪毙，这是残害祖国未来花朵，赚良心钱。心里好受?? "
网友在微博上的评论。
还有网友称，"关乎人命的疫苗造假就只有罚款? 难道不应该判刑吗"
"才罚344万，不应该罚他几个亿??"更有一些网友认为，"这样的公司应该退市，倒闭，怎么还允许他在股市圈钱? "
网友在微博上的评论。
"出来混，迟早要还的。"
目前，监管部门对长春长生百白破疫苗的问题共处罚了344万元，长生生物股价20日更是五连跌停，市值蒸发97.86亿元，控股股东高俊芳身价锐减17.71亿元。
针对长生生物近期出现的问题，深交所第一时间采取了系列监管措施，电话问询、连续两次向长生生物发出关注函，并20日启动对长生生物及相关当事人公开谴责的纪律处分程序。
深交所20日晚间表示，经对长生生物信息披露情况进行全面梳理、核查，初步发现长生生物未及时披露被有关机关调查的信息、内部控制存在重大缺陷，嫌违反《股票上市规则》《中小企业板上市公司规范运作指引》等相关规定。
长生生物部分主要高管简介。
【小贴士】
接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗?
据中国疾病预防控制中心网站信息，百白破疫苗效价指标不合格，可能影响免疫保护效果。
效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?
中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗，逐批进行安全性指标检验，经查批签发记录，该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。
如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?
据中国疾病预防控制中心表示，儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。
也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。
閱讀更多 史海天下 的文章
