痛心!問題疫苗中,你不可不知的事!

近日,因狂犬病疫苗深陷輿論漩渦的長春長生生物科技公司因一紙罰單,再受質疑。

這條處罰信息,吉林省食藥監局的一紙行政處罰決定書,針對的是2017年11月的一起違法事件。由長春長生生物科技有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬餘支百白破疫苗效價指標不符合標準規定,去年11月食藥監總局已責令企業查明流向,並要求立即停止使用不合格產品。日前,吉林省食藥監管理局開出344萬元的罰單。不少家長回家翻出疫苗接種本,確認是否給孩子接種過問題疫苗。

痛心!問題疫苗中,你不可不知的事!

相對來說,雖然狂犬病致死率極高,可發生率低,問題狂犬疫苗也沒有流通上市;

痛心!問題疫苗中,你不可不知的事!

但百白破疫苗出事,全國家長陷入了恐慌:

白百破是一類(免費)疫苗,用來預防百日咳、白喉、破傷風三種比較危重的疾病,必須接種;

痛心!問題疫苗中,你不可不知的事!

據不完全統計,截至目前,已有北京、廣東、青島等多地疾控部門表示,未使用長春長生問題百白破疫苗。

梳理一下近期曝光的問題疫苗事件,看起來並不複雜,但帶來後果很嚴重。

7月15日,國家藥品監督管理局發佈通告:國家藥監局根據線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長春長生”)生產現場進行飛行檢查。檢查組發現,長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》(藥品GMP)行為。根據檢查結果,國家藥監局迅速責成吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生相關《藥品GMP證書》。通告稱,所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售。

7月16日,長生生物發佈公告,表示正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。

7月17日,長春長生髮聲明稱,此次所有涉事疫苗尚未出廠銷售,所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品質量符合國家註冊標準。

不合格的狂犬病疫苗尚未出廠銷售,事件的發展似乎仍在可控範圍,這多少讓人們鬆了一口氣。然而,“疫苗生產存在記錄造假”的樣的描述,又讓人們倒吸一口涼氣:生產記錄為什麼要造假?這是不是企業有意為之,究竟要遮掩什麼?

沒有被飛行檢查、以前進入市場的疫苗,質量會不會有問題?這個問題除了長春長生單方面的質量保證,目前沒有更權威的信息。但長春長生本身就是涉事企業,它的保證並不能給公眾更多信心。尤其是近幾年使用過其疫苗的人們,內心擔憂是不可避免的。特別是狂犬病潛伏期很長,如果以前注射的疫苗不合格,那後果不堪設想。輿情不斷髮酵,真相和謠言齊飛,公眾在品監督管理局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回該企業《藥品GMP證書》,責令停止疫苗的生產,責成企業嚴格落實主體責任,全面排查風險隱患,主動採取控制措施,確保公眾用藥安全。

打了“問題疫苗”後,會產生什麼後果?是否可能有遺症?

這批疫苗,對人體的安全沒有影響,最大的風險在於可能失效,導致無法預防對應的疾病。

很多家長擔心孩子接種問題疫苗,會帶來其他後遺症。

實際上,疫苗的常見不良反應包括局部的紅腫熱痛、發熱、過敏等,一般都比較輕微。而過敏等比較嚴重的情況,發生率很低,對大多數人來說,疫苗是安全的。

疫苗產生的不良反應,多發生在接種後的 24~48 小時內,後期再發,或者產生後遺症的可能性很小。

關於此次疫苗事件,都說“亡羊補牢”,也只有從防範到追責層面都及時、徹底地“補牢”,讓反思補缺夠得上撫慰和消弭問題疫苗帶來的錐心之痛,才能避免類似問題再現。


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