眉山家長們!眉山未採購和使用涉事狂犬病疫苗和百白破疫苗……

近期,

要說大家最關注的話題,

就是問題疫苗。

但是許多小夥伴們只知道

疫苗出問題了,

該事件具體的起因、發展究竟如何?

眉山家長們!眉山未採購和使用涉事狂犬病疫苗和百白破疫苗……

(一)

起因:車間老員工實名舉報,

國家藥監局飛檢長生生物

在7月11日之前,長春長生生物科技有限責任公司(以下簡稱“長生生物”)員工實名舉報信就已經到了國家藥監局。

7月11日,國家藥品監督管理局對長春長生進行飛行檢查。

7月15日,國家藥監局發表公告稱,長春長生在凍幹人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假。通告稱,所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售。

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7月16日,長生生物發佈公告,表示正對有效期內所有批次的凍幹人用狂犬病疫苗全部實施召回。

7月17日,長生生物發聲明稱,此次所有涉事疫苗尚未出廠銷售,所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品質量符合國家註冊標準。

然而,長生生物單方面的質量保證並不能給人們信心,重慶疾控中心發佈信息,宣佈重慶市全面停用長春長生生產的狂犬疫苗。

7月18日,山東疾控中心發佈信息,宣佈山東省已全面停用長春長生生產的人用狂犬病疫苗,長生生物口碑急轉直下。

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(二)

發酵:從人用狂犬病疫苗到百白破疫苗

人用狂犬疫苗風波未歇,打擊接踵而至。

7月19日,長生生物收到《吉林省食品藥品監督管理局行政處罰決定書》。

這一事件指向的是去年11月,長生生物和武漢生物製品研究所有限責任公司(以下簡稱武漢生物)生產的各一批次共計65萬餘支百白破疫苗就被查出效價指標不符合標準規定。

決定書規定:

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7月20日,吉林省食藥監局在官網公開了這一決定書,落款處日期是7月18號,疫苗事件徹底將公眾的早已鬱積多日的憤怒情緒引爆:

長生生物生產的“吸附無細胞白百破聯合疫苗”(批號:201605014-01)經中國食品藥品檢定研究院檢驗,檢驗結果【效價測定】項不符合規定,按劣藥論處。

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所謂效價,是指疫苗使人體產生特異性免疫力的能力,也就是疫苗的有效性。“疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。通俗地講,就是打了疫苗效果不好,甚至沒有效果。”(北京大學第一醫院感染疾病科副主任醫師徐京杭)

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(三)

頂峰:網絡刷屏的恐慌與憤怒

恐慌和憤怒正在襲來。7月21日,一篇自媒體文章《疫苗之王》迅速在社交網絡迅速傳播,文章分析了長春長生背後的資本運作和發家歷史,康泰生物捲入風波,關於長春長生國資流失的質疑和董事長高俊芳等人的報道和猜測甚囂塵上。

去年11月長生生物和武漢生物65萬餘支百白破疫苗事件再次成為熱點,不過相比長生生物深陷輿論風暴,另一家問題疫苗公司武漢生物受到衝擊顯然小得多。

值得注意的是,目前尚無信息顯示武漢生物的問題疫苗受到相應處理,而根據資料,2017年百白破三聯疫苗簽發批次和總量,武漢生物遙遙領先。

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在百白破疫苗市場,武漢生物和長生生物是當之無愧的龍頭。

數據顯示,2017年武漢生物製品研究所、長春長生生物科技有限責任公司和玉溪沃森生物技術有限公司 3 家公司佔據百白破疫苗市場主流。

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據Insight數據庫,在2017年簽發的 47 個疫苗品種中,百白破三聯疫苗簽發數量最多,共簽發了 1 億份,佔到2017年疫苗簽發總量的 17.54%,緊隨其後的是人用狂犬病疫苗,共簽發了六千多萬份。

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正是因為接種數量廣泛,百白破疫苗和人用狂犬病疫苗引起的恐慌更甚。百白破疫苗是百日咳、白喉、破傷風混合疫苗的簡稱。

作為嬰幼兒疫苗,百白破接種對象為3月齡至6週歲的兒童。面向嬰幼兒、接種數量巨大,光這兩條,就足以刺激公眾敏感的神經。

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想到這些疫苗流進了

孩子們的身體,

多少眉山的家長擔憂到夜不能寐。

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但在近日,四川省衛生計生委疾控處發聲:

問題凍幹人用狂犬病疫苗尚未出廠和上市銷售,並未進入社會,問題百白破疫苗由於我省在疫苗招標採購中沒有涉及相關批次的疫苗,因此公眾可以放心。

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針對此次涉事疫苗事件,

眉山市疾控中心立即行動,

迅速進行查實,

對疫苗採購、供應、庫存、使用

等情況進行了全面排查並公告如下:

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我市無涉事批號相關疫苗

針對目前社會尤其是孩子家長的極大關注的長生生物“吸附無細胞百白破聯合疫苗”(簡稱“百白破”)在檢驗中“價效測定”不符合規定的事件,由於我省在疫苗招標採購中沒有涉及相關批次的疫苗,因此公眾可以放心。

同時,針對長春長生問題狂犬病疫苗,國家藥監局公告中指出,本次飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售,全部產品已得到有效控制,我市也無此次違法違規生產的凍幹人用狂犬病疫苗。

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我市既往疫苗的銷售使用

均符合相關法律法規要求

針對目前群眾關心的過去已接種過長春長生狂犬病疫苗是否安全有效的問題,目前根據我國疫苗管理的有關規定:

所有企業上市銷售的疫苗,均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發,批簽發過程中要對所有批次疫苗安全性進行檢驗,對一定比例批次疫苗有效性進行檢驗。

國家藥監局負責人已於7月22日通報中說明:長春長生生物科技有限責任公司已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗,未發現質量問題。

我市在既往的疫苗使用中,嚴格按照《疫苗流通和預防接種管理條例》要求,規範疫苗管理,所有銷售使用的疫苗均取得了中國食品藥品檢定研究院批簽發手續。

如果已接種長春長生的狂犬病疫苗且尚未完成程序,怎麼辦?

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對於已接種長春長生狂犬病疫苗但尚未完成全程免疫的群眾,按照《狂犬病預防控制技術指南(2016版)》以及《狂犬病暴露處置工作規範(2009年版)》規範要求和國家衛生健康委疾控局毛群安局長針對長春長生狂犬病疫苗事件的回應,可選擇同樣採用“五針法”的其他品牌狂犬病疫苗,完成後續劑次接種。

我市各接種門診已啟用相關替代狂苗開展後續針次接種。

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積極應對群眾答疑,市疾控中心已安排專人接受群眾諮詢答疑。諮詢電話:028—38197072

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另外,眉山市疾控中心表示:

我們正在密切關注事態發展,按照有關法規、規範要求,認真做好預防接種工作,切實保障人民群眾身體健康。

眉山市疾控中心一定會認真負責地進行疫苗使用管理,規範開展免疫接種工作,同時歡迎廣大家長朋友對我市的兒童免疫規劃工作進行監督!


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