對於癌症，人們往往談之色變。但隨著醫學的進步，各種新療法、新藥物相繼問世，癌症已不再堅不可摧。
當地時間9月28日，美國FDA宣佈批准賽諾菲和再生元聯合開發的Libtayo（cemiplimab-rwlc）上市，該藥用於治療轉移性皮膚鱗狀細胞癌（CSCC），或不能接受治癒性手術或放療的局部晚期患者。這是FDA批准的第一例針對晚期皮膚鱗狀細胞癌的療法。
皮膚鱗狀細胞癌是美國第二大常見皮膚癌，估計年發病率約為700,000例。其主要患病人群為老年人，50～60歲為發病高峰期。
該疾病常發於暴露在陽光或其他形式的紫外線輻射皮膚區域。雖大多數患者可通過手術切除治癒，但小部分患者會發展至晚期，進而對局部治療不再發生反應。
晚期皮膚鱗狀細胞癌會導致出血和感染等併發症，並可轉移到局部淋巴結或身體其它組織和器官中，危及患者生命。
此次獲批的Libtayo可以通過阻斷PD-1信號通路，幫助人體免疫系統殺傷腫瘤細胞。
PD-1即程序性死亡受體1，是一種重要的免疫抑制分子。以它為靶點的免疫調節對抗腫瘤、抗感染、抗自身免疫性疾病及器官移植存活等均有重要意義。
對PD-1抑制劑有效的病人，其療效維持的平均時間較長，部分患者甚至可維持五年、十年。它的出現，讓多種惡性腫瘤患者生存時間明顯延長，5年生存率甚至翻倍。
而且，相對於傳統放化療等治療，PD-1抑制劑毒副作用要小得多，嚴重不良反應發生率降低一半以上。
在Libtayo的兩項開放標籤的臨床研究中，PD-1療法的優勢再次得到驗證。
研究顯示，使用Libtayo的所有患者中，47.2％患者腫瘤縮小或消失，且這些患者中的大多數在數據分析時具有持續性反應。
此前，Libtayo已獲得美國FDA突破性療法認定，並獲得FDA優先審評資格。
另外，值得一提的是，今年我國已正式批准兩款PD-1單抗藥物上市。
6月，國家藥監局正式批准百時美施貴寶PD-1單抗藥物Opdivo的中國上市申請，這是我國首個獲批上市的以PD-1為靶點的單抗藥物，開啟肺癌免疫腫瘤治療時代。
一個月後，國家藥監局又批准默沙東旗下PD-1抑制劑藥物Keytruda的上市申請，這是目前國內唯一獲批用於治療晚期黑色素瘤的PD-1抑制劑藥物。
中國癌症治療已迎來 “免疫治療”時代，期待未來Libtayo同樣可以進入中國市場。
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