省食藥局對蘭州市嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械整治工作開展專項督查


省食藥局對蘭州市嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械整治工作開展專項督查

近日,省食藥局督查組對蘭州市嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械整治工作開展情況進行了專項督查,市食藥局醫療器械監管處負責人及區縣局相關工作人員陪同檢查。

督查組通過現場檢查、聽取彙報、查閱資料、座談交流等方式對蘭州市嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械專項整治工作進行了深入瞭解,針對蘭州市食藥局監管點多、面廣、要求高等特點,要求醫療器械經營、使用單位全面落實企業主體責任,不斷規範醫療器械質量管理,加強群眾觀注度高、使用廣泛的高風險醫療器械監管,嚴厲打擊醫療器械經營、使用中發現的違法違規問題,保障公眾用械安全。

督查組現場檢查了甘肅康恩必成生物技術有限公司、甘肅致新康德醫療供應鏈管理有限公司、甘肅茗輝商貿有限公司等3家醫療器械經營企業和蘭州時光激光整形美容醫院、蘭州友好醫院2家醫療機構,重點查看了體外診斷試劑驗收、貯存、運輸,植入性醫療器械產品追溯管理,體驗醫療器械產品資質、產品推介以及企業計算機信息管理系統使用等醫療器械質量管理情況,並就蘭州市醫療器械第三方物流開展情況與企業進行了深入交流,要求企業及時掌握全市醫療器械第三方物流發展過程中存在的問題,充分發揮第三方物流企業平臺作用,規範冷鏈產品運輸、貯存管理,推動我市醫療器械第三方物流行業健康發展。

省食藥局對蘭州市嚴厲打擊違法違規經營使用醫療器械整治工作開展專項督查

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