億帆醫藥:預期底部,進攻將起

本文來自太平洋證券,原文標題為《億帆醫藥:預期底部,進攻將起》

近期我們對億帆醫藥經營情況進行了更新

1、健能隆是最低調、最被低估的獨角獸——隨著下半年中國生物醫藥獨角獸相繼港股申報上市,健能隆價值有望體現,2018年權益100億以上(對標百濟神州,目前117億美金,健能隆保守給予200億元人民幣市值,權益100億元以上,若市場關注度/研究程度提升,估值提升空間巨大)。

F-627:在美國/國際的04方案實驗結果已於2018年1月公佈,顯示其有效性優於安慰劑,而安全性達到預期。而第二個III期試驗(05方案,對比安進)正處於國際多臨床中心病人不斷入組中,目前已入組30人以上,預計2019年Q2可完成臨床試驗,預計2020年全球上市,分享50億美元的長效rhG-CSF市場。按照中性預期,F-627峰值收入5-10億美元。億美元。F-627的國內試驗也處於臨床III期,預計2019年Q1完成臨床試驗。圖表1更新了競爭對手的臨床進度。預計未來競爭廠家不超過5家。F-627作為最新一代(第三代)G-CSF,從前一——發熱性嗜中性粒細胞減少(FN)發生率大幅下降)。目前F-627跟FDA溝通結果是隻需做完非劣效,達到非劣效標準即可上市,上市後,公司有望進行優效試驗,如果能達到優效,預期的市場份額會進一步提升。

F-652:目前有3個適應症研究處於臨床階段,GVHD(移植物抗宿主病,美國)適應症試驗正處於臨床IIa階段,且已完成孤兒藥申請,正根據FDA的反饋積極補充臨床數據等材料,若獲批孤兒藥(今年大概率見分曉),則大概率只需做完2期b可以直接上市,預計未來市場規模可達3-5億美元。急性酒精性肝炎(美國)和急性胰腺炎(中國、美國)適應症分別處於IIa期和II期申報階段。其他在研品種,雙抗產品——A-337處於I期臨床(澳洲),A-319預計2018年可進入I期臨床(中國)。

2、製劑業務未來3年可保持30%+淨利潤增速。2017年12個新進醫保品種的新一輪招標工作快速推進,核心品種複方黃黛片已中標全部省、區,縮宮素鼻噴霧劑、疤痕止癢軟化乳膏、皮敏消膠囊、小兒金翹顆粒、除溼止癢軟膏中標省區已超20個,2018年將主推縮宮素鼻噴霧劑、小兒金翹顆粒、婦陰康洗劑、除溼止癢軟化乳膏等獨家醫保產品。我們認為在醫保放量、核心品種中標和產能擴張和優化的多重推動下,加上noveteck18年並表(代理產品引入到國內和發展中國家)、未來可能的收購,製劑板塊未來5年能保持30%+淨利潤增速,2023年淨利潤超18億元。

3、原料藥價格下跌預期已消化,目前在底部,具向上空間,保守估值30億元:博亞和訊渠道泛酸鈣價格自2018年3月初的300元/kg跌至目前的64.5元/kg,已接近公司成本價(40-50元/kg),其他企業基本虧損,我們預計已到底部,後期價格有望往上,長期穩態利潤2-3億,對應價格100-150元/kg。

4、定增解禁臨近,當前價格已接近:1.06億股定增股票將於2018年8月27日解禁,定增價17元/股,當前價格(17.60元)已接近定增價。

未來市值空間展望:

18年市值展望:300億元。1)生物創新藥:18年合理估值100億元。僅考慮F-627和F-652的估值,暫不考慮2個新藥技術平臺(雙分子、雙抗)的估值和其他在研產品線的估值,2018年健能隆合理估值182億元,53.8%權益合理估值98億元;參考百濟神州超700億,健能隆200億估值不過分,考慮雙抗,同時若市場關注度/研究程度提升,估值提升空間巨大。2)製劑:18年合理估值160億元:預計18年淨利潤4.66億元,考慮未來持續30%以上增速,給予18PE35X,合理估值160億元。3)原料藥、化工:18年合理估值30億元。預計穩態淨利潤2-3億元,給予PE10X,合理估值30億元。

19年市值展望:440億元。1)生物創新藥:19年合理估值190億元:預計第一個生物創新藥F-627於20年全球上市,峰值收入8億美元,考慮到可能的銷售合作,拉低收入(8億美元變成5億美元,但淨利率提升至50%以上),即峰值銷售5億美元(32億元),淨利率55%,淨利潤2.75億美元(17.6億元),53.8%權益淨利潤9.47億元。暫不考慮其他創新藥上市預期。給於20倍PE,合理估值190億元。2)製劑:19年合理估值220億元:預計19年淨利潤6.2億元,考慮未來持續30%以上增速,給予19PE35X,合理估值220億元。3)原料藥、化工:19年合理估值30億元。預計穩態淨利潤2-3億元,給予PE10X,合理估值30億元。

五年千億市值潛力,維持“買入”評級。1)生物創新藥:22-23年合理估值331-379億元:F-627預計23年53.8%權益淨利潤9.47億元,給予健能隆35-40倍PE,合理估值331-379億元。2)製劑:22-23年合理估值530-720億元:預計22-23年淨利潤分別為13.8、18億元,考慮持續30%以上增速,給予PE35X,合理估值480-630億元。3)原料藥、化工:22-23年合理估值30億元。預計中長期淨利潤2-3億元,給予PE10X,合理估值30億元。

風險提示:創新藥臨床&上市的風險。

亿帆医药:预期底部,进攻将起

(一)全球長效rhG-CSF市場達50億美金,F-627有望脫穎而出美國市場競品分析:美國市場針對Neulasta的在研產品分為兩類,一類為生物類似藥,如Mylan、Coherus、Sandoz、Apotex等企業的在研產品,2015年Neulasta的專利過期以來,Mylan、Apotex、Sandoz等六家企業首次FDA申報全部被否或主動撤回,說明生物類似藥要通過FDA申請難度非常高;目前僅Mylan的Biosimilar產品Fulphila於2018年6月4日獲得FDA批准。另外一類為創新藥,代表為Generon的F-627和SpecturmPharmaceuticals(SPPI.O)的Eflapegrastim,兩家產品均處於第二個III期臨床階段。

亿帆医药:预期底部,进攻将起

中國市場長效G-CSF分析:F-627為唯一創新藥,其他均為生物類似物。目前已上市的產品包括津優力、新瑞白和19K(2018年6月1日獲批上市),其他在研廠家包括鍵能隆、北京雙鷺、杭州九源、廈門特寶等,其中北京雙鷺和鍵能隆進度領先,健能隆進度處於臨床III期,期,預計預計2019年Q1做完臨床試驗。

中國市場除健能隆為創新藥外,其他均為生物類似物。中國之所以能獲批生物類似物,與國內審批相對美國寬鬆有關。我們認為健能隆作為全新結構的創新藥,綜合質量和定價有可能優於生物類似藥。

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