31%的患者生存期超2年!免疫治療腦轉移新選擇

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Haalthy導讀

腦部是非小細胞肺癌常見轉移部位,先前的一些小樣本臨床研究結果顯示免疫治療針對腦轉病灶具有一定的作用,但免疫治療對腦轉病灶的長期療效仍不清晰。

今年ASCO年會上發表了派姆單抗治療腦轉移非小細胞肺癌患者的研究結果,研究的初步結果顯示派姆單抗在部分腦轉移患者上顯現出持久的療效。

研究概況

這項耶魯大學開展的II期臨床研究目前納入了39例無症狀腦轉移非小細胞肺癌患者,這些患者都至少有一個未經治療的腦轉移病灶,病灶直徑5-20mm。患者接受派姆單抗單藥治療,劑量為10mg/kg體重,每2週一次靜脈滴注。入組患者特徵如下:

31%的患者生存期超2年!免疫治療腦轉移新選擇

接近70%的 患者接受過至少一個系統性治療方案,超過一半的患者先前接受過腦部放療,大部分患者是PD-L1>1%(陽性),大部分患者是腺癌。

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01 PD-L1陽性療效更好

研究結果顯示34例PD-L1陽性患者中10例腦轉病灶客觀緩解,腦轉病灶客觀緩解率

29.4%,而PD-L1陰性或不可評估的5例患者中沒有腦轉病灶客觀緩解。

有7例患者腦轉病灶和身體其他部位病灶反應不一致,其中4例腦轉病灶進展,身體其他部位病灶部分緩解;3例腦轉病灶部分緩解,但身體其他部位病灶進展。腦轉病灶的中位持續緩解時間是7.5個月(範圍1.3-23.3個月)。

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圖示:接受派姆單抗治療後腫瘤尺寸最佳反應

由上圖可知,注意有3例患者腦轉病灶完全緩解,有2例患者腦轉病灶增大一倍以上。

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圖示:派姆單抗腦轉病灶起效時間和持續治療時間

由上圖可見,大部分腦轉緩解的患者在接受派姆單抗治療後4個月確認有效。

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02 31%的患者長期生存

PD-L1陽性的中位總生存期為9.4個月,而所有受試患者的中位生存期為8.9個月,31%的患者在開始治療後生存超過2年。

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圖示:PD-L1陽性患者生存期曲線

由上圖可見,超過20%的患者

生存期超過36個月。

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派姆單抗治療腦轉移患者的不良事件與其他派姆單抗研究結果中的不良事件相似。神經系統不良事件大部分是輕微的1-2級,而與治療相關的神經系統不良事件都是1級。

只有一種嚴重的≥3級治療相關不良事件發生率超過5%,為肺炎。

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圖示:神經系統不良事件發生率

上圖嚴重的3-5級不良事件分別是認知功能障礙、癲癇症、中風。

Haalthy語

派姆單抗治療腦轉移的非小細胞肺癌患者顯現了可靠的療效,31%的患者獲得了長期生存,對於無症狀、腦轉病灶較小或PD-L1陽性患者,派姆單抗單藥治療是一個有獲益可能的治療方案。上述耶魯大學開展的研究(登記號 NCT02085070)仍然在招募患者,進一步的研究分析還繼續進行。

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Sarah B. Goldberg et al. Durability of brain metastasis response and overall survival in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) treated with pembrolizumab.

https://meetinglibrary.asco.org/record/162932/abstract

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