美國製藥企業百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）今日宣佈，FDA批准了Opdivo（nivolumab納武單抗），用於治療經過鉑類化療和至少一種其它療法治療過的轉移性小細胞肺癌（SCLC）。目前這是針對小細胞肺癌的第一款、也是唯一一款獲批的免疫腫瘤療法。
小細胞肺癌約佔肺癌14%，是一種高侵襲性腫瘤，，幾乎所有的患者均與吸菸有關，男女發病比例1：1。其臨床特點為生長迅速，，倍增時間短，早期容易發生遠處轉移，預後差。目前小細胞肺癌主要還是以化療和放療為主要治療手段。早期病例有手術適應症者，先行術前化療再做手術，或直接手術再行術後輔助化療。侷限期病例行化療加放療，或同步放化療。廣泛期病例以化療為主，合併放療。
一直以來，小細胞肺癌在靶向治療藥開發上鮮有突破，直到2015年WHO依據腫瘤起源將小細胞肺癌歸為肺神經內分泌腫瘤，加速了從腫瘤起源尋找小細胞肺癌治療策略之路。
此次FDA批准Opdivo（nivolumab納武單抗）用於小細胞肺癌治療，是基於CheckMate032研究的結果。2016年ASCO公佈了CheckMate032的研究結果；
OPDIVO(nivolumab納武單抗)是PD-1免疫抑制劑，也就是大家所稱的“O”藥，
提示：
1、目前還不知道CheckMate032研究中是否涵蓋亞裔人群，其對亞洲人群的小細胞肺癌是否有確切療效。
2、OPDIVO(nivolumab納武單抗)已經被中國藥品監督管理局批准上市，據悉患者有望在8月底使用該藥。
3、OPDIVO(nivolumab納武單抗)在中國藥品監督管理局批准的適應症中並不包含小細胞肺癌，故小細胞肺癌患者在醫院接受OPDIVO(nivolumab納武單抗)治療可能會受到一些限制。
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