重磅!O藥今日起正式在國內銷售!

重磅!O藥今日起正式在國內銷售!

好消息,O藥今天正式在國內銷售啦!

就在今天,國內首個獲批,也是目前唯一獲批用於肺癌治療的百時美施貴寶(BMS)重磅PD-1抑制劑Opdivo(中文商品名:歐狄沃;民間簡稱:O藥)正式開始在國內銷售。

O藥到底有著怎樣的神奇之處?廣大患者最關心的價格又是多少?

O藥是一種什麼樣的藥物?

對晚期肺癌患者來說,如果有驅動基因陽性表達,可以有對應的靶向藥物可以用。但對於沒有驅動基因陽性的患者,總體治療的結果並不讓人滿意。

O藥的到來,給肺癌患者帶來了希望。

截止目前,O藥已在9個癌種,18個適應症獲批。是世界上獲批最多腫瘤治療適應症的免疫藥物。

在中國獲批的適應症是EGFR和ALK陰性、以前接受過含鉑方案化療疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性

成人非小細胞肺癌

讓我們再次回顧下完整時間線。

6月15日,中國國家藥品監督管理局(CUDA)正式批准了O藥在國內上市,中文名定為歐狄沃,標誌著我國正式進入了腫瘤免疫治療時代!

8月10日,BMS在北京舉辦的O藥上市媒體溝通會上,宣佈O藥將於今年第三季度正式登陸中國市場。

今天,O藥正式開始在國內銷售。

PD-1類藥物並不只有一個,為啥O藥能成為中國第一呢?

因為它是第一個經過大型III期隨機對照試驗,證明能為中國的肺癌患者帶來生存獲益的PD-1抑制劑。

這就不得不提大名鼎鼎的CheckMate-078研究。

這是世界首個以中國人群為主的PD-1二線治療晚期非小細胞肺癌的臨床研究。

研究的結果十分喜人:

與多西他賽相比,O藥大幅度延長了患者的總生存期(12個月VS 9.6個月),降低了32%的死亡風險,而且提高了客觀緩解率(17% VS 4%)。

總而言之,O藥比化療有效率更高,生存期更長,副作用更小,對東西方人群療效一致,中國患者也可以從O藥治療中取得長期生存獲益。

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藥物價格怎麼樣?

藥物的價格 是廣大患者最關心的問題。O藥的使用劑量經歷了三個版本:

2015年,O藥初次獲批肺癌的推薦劑量為3mg/kg,每兩週一次,靜脈輸注;

2016年,美國FDA批准O藥固定劑量240mg,每兩週一次,靜脈輸注;

2018年,美國FDA再次批准O藥固定劑量480mg,每四周一次,靜脈輸注。

據悉,國內上市的O藥每瓶裝的劑量有兩種規格,一是40mg的,二是100mg的。

目前流傳的建議零售價格是

100mg/10ml 9260元,

40mg/10ml 4591元,

經過確認,藥物最終售價確實是跟這個差不多的,這個價格比香港售價的要便宜很多

假如一個病人的體重是60kg,每兩週靜脈注射一次,劑量是每公斤體重3mg,則需要180mg的藥物,是一支100mg和2支40mg的藥物,每兩週藥物價格為18442元,一個月為36884元。

而之前在香港要花費58868元,一個月差不多省了2萬元。

如果病人的體重是50kg,則使用1支100mg和1支40mg的藥,每兩週花費13851元,一個月是27702元。

國內哪裡可以買到O藥?

O藥上市後將同時覆蓋大約五十個城市,每個城市應該有指定的藥店可以銷售。

具體城市包括北京、石家莊、唐山、大慶、哈爾濱、長春、大連、瀋陽、濟南、青島、煙臺、威海、太原、西安、天津、烏魯木齊、東莞、佛山、湛江、廣州、深圳、珠海、成都、瀘州、重慶、合肥、安陽、洛陽、南陽、鄭州、武漢、長沙、常州、淮安、南京、南通、蘇州、泰州、無錫、徐州、鹽城、連雲港、揚州、上海、福州、廈門、杭州、寧波、紹興、台州、溫州等。

需要注意的一點是,O藥屬於蛋白大分子藥物,必須在運輸和儲存的時候注意冷藏,否則會影響藥物的療效。

據官方透露,儘管O藥正在積極啟動入院,但最先可以獲得該藥的是一些國內的國際腫瘤中心。

其中上海嘉會國際醫院腫瘤中心正式成為首批使用O藥的醫療機構。

該機構隸屬於嘉會醫療,是美國哈佛大學醫學院附屬麻省總醫院腫瘤中心在亞洲的戰略合作醫療中心,也是目前國內全方位遵循國際標準的一站式腫瘤診療機構,在這種機構購買O藥是可以放心的。

該機構公佈的藥物預約專線是021-53393266,詳情可通過電話諮詢。

O藥使用的注意事項

腫瘤免疫治療和化療藥物、靶向藥物的作用機制不同,治療相關的毒副作用也存在差異。

O藥最常見的不良反應包括疲勞,皮疹,瘙癢,腹瀉,噁心等,遠小於傳統治療方案所帶來的副作用,嚴重的3/4級治療相關毒副作用的發生率,O藥的比例僅為10%,遠低於化療的55%。

對於大部分免疫相關不良事件而言,如果早期發現,及時治療,均可得到有效地管理。

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最常見的免疫治療相關的毒副反應為疲勞和皮疹,最常發生免疫治療毒副反應的5大器官或系統如下:

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治療前的篩查是腫瘤免疫治療不良反應管理的基礎。這些檢查包含:

病史如既往史等。

血常規分析,如血細胞計數、乙肝表面抗原檢測等。

皮膚科檢查,如皮膚黏膜檢查等。

肺部檢查,如血氧飽和度等。

心臟檢查,如心電圖檢查等。

對有器質性疾病或存在器官特異性毒性風險人群進行的補充篩查項目:

內分泌檢查,如早上8點皮質醇水平等。

心臟檢查,如腦鈉肽水平等。

肺部檢查,如肺功能檢測等。

期盼了這麼久,O藥終於能買到了!廣大病友又多了一個希望。

或許有一天,癌症將變得不再那麼可怕,癌症患者長期生存的夢想終將得以實現。我們期待那一天早日到來!


參考文獻:

Wu YL, Lu S, Cheng Y, et al. AACR 2018; Abstract CT114.

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