近期一批藥企和器械企業跟我們溝通準備進行病例徵集，臨床循證數據研究和產品上市後再評價，關於具體實施有很多問題，我們集中做一些回覆。
1. 藥企為什麼要做病例徵集？
藥企藥品的研發、普及和推廣，都要經過一系列的市場調查和學術推廣，其中，患者反饋、醫生口碑以及大量典型病例是最好的循證與營銷手段。
典型病例收集活動是以繼教的方式通過醫生對產品相關臨床案例進行收集彙總，而且移動端病例工具可以對患者進行隨訪複診，便於管理患者以及對藥品使用療效的追蹤，這會大幅提升醫患友好度，降低病例徵集的難度。這些病例將成為後續對其他醫生進行推廣的具備說服力的武器。
2. 為什麼做線上病例徵集省時省力，真實高效？
病例徵集活動通過線上線下有效互補的方式，減少人力成本消耗的同時，擴大活動覆蓋範圍，提高效率，快速傳遞活動信息，收集真實有效的病例。
在線病例徵集活動的基本流程分為以下三部分：
（1）活動準備階段：醫庫根據藥企的需求定製活動方案，完成活動專區的構建。同時通過線上、線下多種方法招募產品相關科室的醫生，藥企也可同步開展活動的推廣，將活動信息推送給目標科室的醫生。
（2）病例收集階段：醫生通過文字、拍照或者錄音的方式收集病例，醫庫的醫學編輯會將收集到的有效病例進行人工整理，形成格式化病例並彙總。同時，無論病例審核通過與否，都會與用戶聯繫（先站內信、短信，最後電話聯繫），病例如不符合要求，告知醫生不符合要求的原因；病例如符合要求，則告知醫生已通過審核。
（3）數據處理階段：醫庫將病例收集過程中的海量數據進行分析彙總，去除隱私信息後統計分析後發送給藥企，一方面可以指導藥企的市場營銷，更全面的瞭解真實醫療市場的信息；另一方面還可用於臨床學術研究，以醫庫近期的一次病例徵集活動為例，4個多月時間收到4000多份病例報告，海量的臨床數據為醫生髮表臨床學術論文提供了便利，藥企也可以綜合臨床數據用於發表文章和指導新藥研發，還可以在各地區會議，衛星會上進行宣講。
3. 在病例徵集活動開始前，藥企需要準備什麼？
病例徵集活動圍繞藥企的需求展開。藥企需要明確目的，選定收集病例的藥品，並根據自身需求擬定病例模板，明確病例要求。
通常來說，病例徵集活動由第三方提供採集平臺，並由藥企大力配合進行線下宣傳推廣。因此，藥企需要在活動開展前，與各區域負責代表做好協商，傳達活動旨意，並按需制定推廣要求，保證線下代表能夠全力配合做好活動。
4. 什麼樣的病例算合格病例？
完整的合格病例一般包括：主訴病史、查體、輔助檢查、診斷治療和隨訪幾個部分。病理徵集活動嚴格的杜絕只上傳病歷處方的情況。同時，完成一個合格病例的步驟也是很簡單的，醫生只需要使用手機拍照的功能完整的拍下病例處方中的各個部分，醫庫的醫學編輯會按照上述的主訴病史、查體等各部分要求進行人工編輯。尤其值得注意的是，醫庫特有的隨訪記錄功能為藥企病例徵集活動中需要隨訪信息的病例提供了簡便的記錄工具。
5. 為什麼藥企之前搞得很多病例徵集活動很少有醫生主動參加？
第一次做病例徵集活動的藥企，為了能回收到更詳細的病例，瞭解更多臨床需求，會把病例要求制定的非常細緻，帶來執行上的問題和kpi逼迫下的造假！
首先，病例要求越多，活動的介紹文字就越多，大量的文字要求描述會使線上醫生瀏覽疲倦，導致參加活動意願降低。其次，要求越多，符合條件的病例就相對越少，醫生需要從這些病例中逐個篩選，這就需要花費較多的時間，參加意願大大降低。特別之前是採用線下填表的方式，醫生參與麻煩成本很高，要不就要提高每例的臨床觀察費，要不就是代表配合造假。
因此，藥企在制定方案時，應在保證自身需求的同時，儘可能的簡化一些常規的要求，突出主要特點。
6. 醫生上傳的病例不完整怎麼辦？
在上傳病例過程中，有的醫生可能第一次使用病例採集功能或者沒看清具體病例要求，會有漏傳和上傳錯誤等現象，這樣的病例就不完整了，這時候怎麼辦呢？
醫庫的每個病例徵集活動，都會有編輯實時進行病例整理，一旦發現有上述現象，會定期通過站內信、短信或電話聯繫醫生，提醒補充和重新上傳病例，盡力確保每個上傳的病例都真是有效。
這塊人力與溝通成本由醫庫來承擔！
7. 之前很多病例隨訪為什麼難收集？
醫庫從開展病例徵集活動起發現，近期越來越多的藥企要求病例必須隨訪。但在實際執行過程中，隨訪的收集確實有一定的困難。尤其是當收集的病例為常見疾病，一次性就診病例（例如：感冒、發熱、消化不良等）且處方醫生沒有隨訪記錄時，患者眾多需逐一跟蹤隨訪，收集週期比較長。這種情況可以使用醫庫的醫患隨訪工具，或者由平臺跟進，把特定隨訪問題推送給患者，大大提升患者依從性和醫生意願，降低執行難度。
8. 怎樣避免出現虛假病例？
傳統的病例收集活動都是先設計好病例表格，再由線下代表帶著這類表格讓醫生填寫，但是很少有醫生願意填寫複雜的表格。於是，醫藥代表或者第三方就會委派人員現場協助醫生填表，一旦出現病例數量不夠的情形就會出現圍繞一份真實病例，稍微修改主訴、病程、性別、年齡或者疾病過程，偽造出多份合格病例的情形。
所以，醫庫的病例徵集活動都會建議藥企在活動細則中要求上傳完整電子病歷，而非通過藥代在線下填寫。醫學編輯在整理過程中一旦發現相似病例，則會仔細核對病歷信息中的很多數據是否重複，判斷出是否為合格病例，以此最大限度的避免出現虛假病例。
9. 藥企能否通過活動拿到第三方平臺醫生的個人信息？
參與病例徵集活動的醫生一般分為兩部分。一批是藥企固定的醫生客戶，或在活動期間，由藥企代表邀請參與活動的醫生；另一批則是醫庫第三方平臺長期積累的忠實醫生用戶。
通常，第三方平臺的醫生用戶參與藥企活動均是出於自願。他們經過長期對平臺的關注而產生信任感，會積極參與各種活動，第三方平臺有義務維護他們的個人隱私不洩露。因此，活動中涉及到這些用戶的個人信息，會以統計分析表格的方式給到企業，隱去具體的用戶隱私。通過彙總表，藥企可以整體判斷，哪些科室和區域表現突出，營銷預算是否跟進。
10. 如何處理醫生臨床觀察費用的合規問題？
病例徵集活動會根據病例數量支付給醫生相應的臨床觀察費，費用與病例數掛鉤，與藥品銷量無關。而且，病例徵集從採集開始就留下一系列證據鏈條，參與的賬號唯一，拍照錄音採集服務器都記錄準確的時間和定位信息，編輯整理審核有溝通記錄，最後合格病例獎勵或者支付學術費用有匯款轉帳憑證。這些完整的證據鏈能夠充分說明醫生參與的真實性和關聯性。醫庫拒絕以病例徵集為由進行走賬，嚴格禁止偽造文件材料為醫生輸送利益！
醫庫目前已經跟國內十幾家規模藥企開展了幾十次的大規模病例徵集，有關於病例徵集和學術推廣的問題可以與作者Dr.2聯繫（微信號：medicool2）
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