仿製藥將圍攻原研藥?新一輪抗癌藥醫保准入談判預計9月底前完成

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之前,一份國家醫保局《關於召開藥品集中採購工作座談會的通知》在業內流傳,該《通知》顯示國家醫保局組織於8月3日組織召開藥品集中採購試點座談會,參會人員包括北京、上海、天津、重慶、遼寧、廣東、福建、四川、陝西等省級藥品招採、醫保的負責人,以及瀋陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安等市藥品招採、醫保的負責人。

根據相關報道,此次會議主要圍繞通過一致性仿製藥替代原研藥展開,具體內容包括針對已通過一致性評價的產品試點城市重新進行採購;已通過一致性評價的產品逐步替換原研藥市場;討論用各省70%的市場份額交換通過一致性評價產品以及原研產品的最低報價,並此產品的最低報價作為醫保的支付價是否可行並聽取代表省份意見。

有觀點認為,這意味著,未來原研藥、通過一致性評價仿製藥(高仿藥),至少將佔據各省70%的市場,而這70%的市場份額可能呈現“1+3”(即同一個藥品3個仿製、1個原研的局面)的競爭局面,這樣一來,4個質量相同的產品,3個價格都比較低,形成對原研的圍攻之勢。有業內專家表示,這是實實在在的帶量採購,真正用量壓低藥品價格,相比於以往的量價分離,有價無量等現象,著實是一大利好。日前,國家醫療保障局局長鬍靜林在上海市調研工作時就強調,當前,要精心組織好藥品集中採購試點工作,通過帶量採購推動藥品價格下降,努力增強人民群眾獲得感。

此外,根據要求,獲得70%市場份額的原研藥和仿製藥,還要面臨醫保支付標準的“篩選”。與原研藥相比,仿製藥的價格往往更低,以其中的最低價作為醫保支付價,結合總額預付下的醫保支付方式改革,以及醫療機構的控費壓力,將成為醫療機構、臨床醫生的首選,真正在臨床上替代原研藥。

另悉,就在8月3日下午,17家通過一致性評價的藥品生產企業還受邀參加國家醫保局組織召開的“仿製藥量價採購座談會”。

截至到目前,國家藥監局已先後公佈了五批通過一致性評價的產品名單,今年4月3日,國務院辦公廳發佈《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》明確提出,我國將加快制定醫保藥品支付標準,與原研藥質量和療效一致的仿製藥、原研藥按相同標準支付。

另據有媒體報道 ,新一輪抗癌藥醫保準入談判工作也即將完成,目前,國家醫保局已經組織專家通過評審、遴選投票等程序確定了擬談判藥品範圍,目前正在與企業確認談判意願,下一步將啟動談判材料準備、專家評估和具體談判工作。專家提出的擬談判藥品均為治療血液腫瘤和實體腫瘤所必需的臨床價值高、創新性高、病人獲益高的藥品,覆蓋了非小細胞肺癌、結直腸癌、腎細胞癌、黑色素瘤、慢性粒細胞白血病、淋巴癌、多發性骨髓瘤等多個癌種,談判工作預計9月底前完成。

文 | 醫谷綜合報道

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仿制药将围攻原研药?新一轮抗癌药医保准入谈判预计9月底前完成

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