江蘇省疾控中心:省內沒有涉事批次的百白破疫苗!

江苏省疾控中心:省内没有涉事批次的百白破疫苗!

記者瞭解到,百白破疫苗事件發生時間為去年年底,當時江蘇已進行排查,江蘇沒有涉事批次的百白破疫苗。

江苏省疾控中心:省内没有涉事批次的百白破疫苗!

據瞭解,目前我國的疫苗主要分為一類疫苗和二類疫苗,一類疫苗由國家免費提供必須接種,二類疫苗由市民自願選擇自費接種。被曝光出的百白破疫苗主要預防百日咳、破傷風、白喉三種疾病,屬於一類疫苗,涉事批次被曝出效價指標不合格影響免疫保護效果,但也流向了市場,這讓不少市民心存擔憂。

江苏省疾控中心:省内没有涉事批次的百白破疫苗!

省疾控中心相關負責人表示,百白破疫苗事件是2017年底發生的,當時就進行了排查,江蘇沒有涉事百白破疫苗。去年11月3日,國家食品藥品監督管理總局新聞發言人表示,分別由長春長生生物科技有限公司和武漢生物製品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬餘支百白破疫苗效價指標不符合規定。其中,長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01,共計252600支,全部銷往山東省疾病預防控制中心;另一批是武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2,共計400520支,銷往重慶市疾病預防控制中心190520支,銷往河北省疾病預防控制中心210000支。在事件發生後,江蘇省疾控中心當時就進行了排查,江蘇並沒有涉事批次百白破疫苗。記者採訪瞭解到,被曝出的低效價百白破疫苗主要流向了山東、重慶和河北,省疾控回應江蘇市場沒有問題百白破疫苗。

江苏省疾控中心:省内没有涉事批次的百白破疫苗!

省疾控中心相關負責人介紹,從2006年開始,我國已對全部上市疫苗實施批簽發制度,即對每批疫苗出廠上市或者進口時實施強制性檢驗、審核。在這種制度要求下,企業生產的每一批生物製品,都要經抽樣、送檢、資料審核及檢驗合格之後,才能上市。而目前江蘇省內各地的疫苗都是通過批簽發檢驗、審核合格後,經正規渠道統一招標採購,才能配送到各接種點供大家注射接種,是可以放心接種的。

疾控部門提醒,對於疫苗接種,家長們不能因噎廢食,疫苗接種依然是預防疾病最經濟、有效的辦法,已接種過百白破疫苗的,也不應盲目補種。

新華

時評

江苏省疾控中心:省内没有涉事批次的百白破疫苗!

保護疫苗安全的高壓線一定要帶高壓電!

國家藥品監督管理局近日通報,在飛行檢查中發現,長春長生生物科技有限責任公司的凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》的行為。這是該企業繼去年10月被發現一批次百白破疫苗效價指標不符合標準規定之後,在不到一年的時間裡,再次出現嚴重違規行為。

作為與老百姓生命和健康安全緊密相關的領域,疫苗行業在生產、運輸、儲存、使用等任何一個環節都容不得半點瑕疵。同時,也對構建更加完善的監管制度、更嚴格的懲戒體系、更暢通的信息發佈機制提出更高的要求。

我國是世界上最大的疫苗生產國,年產能超過10億劑次,是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家之一,國產疫苗約佔全國實際接種量的95%以上。近年來,我國逐步構建起日益嚴格的疫苗安全標準和生產監管體系,並且於2011年、2014年兩次通過世界衛生組織(WHO)的疫苗國家監管體系評估。已有國產疫苗通過WHO產品預認證,聯合國兒童基金會、全球疫苗免疫聯盟陸續採購這些疫苗用於其他國家的疾病預防控制。但仍有疫苗安全事件發生,更有甚者存在故意造假行為,這對行業監管提出了嚴峻挑戰。

對疫苗企業的任何違規行為,不論大小輕重,監管部門都必須從嚴從快懲處,並做到舉一反三,針對發現的問題,認真查找和彌補存在的風險漏洞,進一步加強制度和體系建設,完善監管於生產、銷售、運輸、倉儲、注射等每一個環節,尤其要從源頭上防止企業違規行為的發生。

疫苗生產企業承擔疫苗質量安全主體責任。針對企業故意造假的惡劣行為,要建立嚴格的懲戒體系,讓企業為失信和違法違規行為付出沉重代價。涉事企業長生生物並非第一次出現問題。對疫苗這類全社會高度關注的行業,務必要建立行刑銜接制度,對違法違規企業“零容忍”,決不姑息縱容,建立帶電的“高壓線”。這就要求有關部門及時完善相關法律法規制度,加大處罰力度,例如建立一次違法終生禁入行業等制度,讓違法者傾家蕩產,真正讓制度發揮強大的震懾作用。

新華社

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愛南京·南京晨報記者 戚在兵

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