兩週前，國家藥監局在其官方網站上發佈了《關於修訂柴胡注射液說明書的公告》，其中具有重大意義的一項修訂是在說明書【禁忌】項下加上了“
兒童禁用”！今天，國家藥監局決定對雙黃連注射液說明書進行修訂，增加警示語：本品不良反應包括過敏性休克。同時要求在禁忌項下注明：4週歲及以下兒童禁用！
修訂的依據是藥品不良反應評估的結果。我們看一下官方2012年公佈的藥品不良反應年報：
“2012年共收到14個大類中藥注射劑不良反應報告。嚴重報告中，中成藥報告例次數排名前20位的均為中藥注射劑，排名前10位的品種依次為：清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、丹參注射劑、香丹注射劑、生脈注射劑、血栓通注射劑、脈絡寧注射劑、黃芪注射劑。 ”
朋友圈中，我看到年近七旬的藥學前輩、原浙江省台州市第一人民醫院藥學部主任辛學俊老師的一段話：
“在本院，雙黃連針進了臨床使用，是本人提出，理由是“上醫保目錄，相信它應該不錯”。過了半年，把它撤下臨床使用，也是本人提出，理由是“太多的不良反應，特別是過敏反應”。那時候本人任藥學主任，以個人的脾氣，決不心慈手軟。”
雙黃連和柴胡注射液都屬於中藥注射液，根據新增的不良反應，我們都看到了過敏反應和全身性損害比較常見，而這裡列出的畏寒、發熱等全身反應主要是熱原反應。熱原屬於細菌代謝物，如果注射液中有熱原存在，在輸液的過程中就會發生熱原反應。
因中藥注射劑的原料是各種草藥，來源複雜，而中藥注射液又不要求提純到單一成分，因此中藥注射液容易產生熱原，這是中藥注射液先天的缺陷。我曾經多次表達過自己對中藥注射液的看法，我從來不用中藥注射液，也明確反對醫務人員給患者使用中藥注射液。據我所知，北京協和醫院、北京朝陽醫院、北京兒童醫院等幾家公立大三甲醫院藥房也不進中藥注射液，醫務人員也基本上不給患者使用中藥注射液。
現代醫學屬於科學範疇，臨床用藥講究用數據和循證證據說話，而中藥注射液成分複雜、療效不確切、質量不可控，很容易發生嚴重不良反應，想讓受過現代醫學培訓的醫務人員愛上它沒那麼容易。
就兒童退燒來說，目前口服退燒藥【對乙酰氨基酚】和【布洛芬】已經非常成熟而有效了，副作用也相對較小，沒必要冒著嚴重副作用的風險給兒童使用中藥注射液。
只有從藥品研發和監管的源頭抓起，才能真正保障患者的用藥安全。從柴胡注射液說明書的修訂，我們看到了藥品監管在一點點進步。
其實從去年的9月1日起，在新版醫保目錄中，人社部就限定常用的26種中藥注射液只能在二級及以上醫療機構使用才給報銷。這些品種包括痰熱清、清開靈、喜炎平、雙黃連、魚腥草、醒腦靜、血栓通、血塞通、疏血通……，更多見附圖。
看到這裡一定會有讀者問：“二級以上醫院為什麼就可以用？很多患者喜歡去大醫院就醫，豈不風險更大了？” 這類藥品公開的秘密是容易發生過敏反應，一旦發生嚴重過敏的不良反應，大醫院的搶救能力強，也能及時挽救生命。由此可見，人事部對中藥注射液嚴管的一小步，其實是保障人民群眾用藥安全前行的一大步。
講真，中醫講究辨證施治，中醫的傳統裡有的是丸散膏丹，並沒有千人一方的注射液劑型，現在市面上的中藥注射液其實是仿照西藥注射液生產的藥品，但卻因頂著中醫中藥的名義而不被要求按西藥注射液標準進行嚴謹的臨床試驗。
另外，又因為監管部門不要求中藥注射液像西藥注射液一樣必須使用不能暗示療效的通用名稱，導致中藥注射液有大量的誇大和暗示療效而誤導患者的藥名存在。比如經常被用在兒童身上的“喜炎平”，“痰熱清”等，光看名字就誤以為可以平掉炎症。其實，它們的療效和安全性離患者的美好願望相去甚遠，但因為不是每一個患者都具備辨別的能力，大家又很容易望文生義，甚至包括一些醫生，所以才會普遍濫用這類藥品。
國家如果真心想要大力發展中醫中藥，那就應該把有限的錢花在該花的地方，比如：鼓勵藥品研發和生產企業踏踏實實按西藥注射液的標準研發和生產中藥提純後的單一成分注射液，保證藥品使用安全、療效確切、質量可控。
同時，藥監部門應按西藥注射液的標準嚴格審核批准上市這些藥品，以保證這些藥品進行科學的臨床試驗設計、保證藥廠提供的療效和安全性數據可靠，而且強制這些藥品只能使用通用名稱，不能有誇大療效和暗示療效的藥名。
只有這樣，中藥才可能有進步的空間，才可能自主研發出像青蒿素一樣療效確切、質量可控的現代藥品。
當然，如果真的有中藥注射液按照這樣嚴格的標準上市，那它就不用再頂著中醫中藥的外衣，而是可以像青蒿素一樣申請全球上市了。這樣的注射液才是真正臨床需要、並能真正贏得臨床醫務人員喜愛的藥品。
在我看來，這是中藥注射液的唯一出路。在這樣的中藥注射液上市之前，我對市面上的中藥注射劑說“不”！也提醒公眾拒絕使用，尤其是不要給兒童使用中藥注射液！凡是藥品批准文號首字母以“Z”開頭的針劑，都要說“不”！
冀連梅個人簡介
《問藥師》創始人
暢銷書：《冀連梅談：中國人應該這樣用藥》
中國協和醫科大學藥學碩士。在加入北京和睦家醫院之前，先後任職於北京國際SOS救援中心、美國新澤西沃爾瑪連鎖藥房等單位。擅長兒童、孕期、哺乳期用藥指導。
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