贵阳市已全面停用长春长生狂犬病疫苗

贵阳市已全面停用长春长生狂犬病疫苗

7月15日,国家药品监督管理局(简称国家药监局)发布通告:国家药监局组织对长春长生生物科技有限责任公司(以下简称“长春长生”)开展飞行检查,发现长春长生在冻干人用狂犬病疫苗生产过程中存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》(药品GMP)行为。

国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。此次飞行检查所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。

贵阳市已全面停用长春长生狂犬病疫苗

目前,贵阳市已全面停用长春长生生产的狂犬病疫苗,进一步的消息,需等待国家药监部门和疫苗生产企业的后续通知。

暂停使用是否表明该企业之前生产的人用狂犬病疫苗有质量问题?

目前国家药品监督管理局尚未公布该企业之前生产的冻干人用狂犬病疫苗是否存在质量问题。

长春长生生物科技有限责任公司已下发紧急通知,要求立即停止使用、就地封存该公司冻干人用狂犬病疫苗,并启动召回程序。

本次召回冻干人用狂犬病疫苗是长春长生生物科技有限责任公司自主自行召回,属于公司行为。

如果已经接种了该企业的人用狂犬病疫苗,怎么办?

情况1:尚未完成全程接种者使用另一品牌的人用狂犬病疫苗继续按原程序完成全程接种。

情况2:已经完成全程接种者等待国家药监局进一步通知,目前不建议重新接种。

下一步怎么办?

贵阳市疾病预防控制中心将密切关注、持续跟进本次事件,市民可及时通过贵阳市疾病预防控制中心微信公众号公布事件进展。

来源丨贵阳市疾病预防控制中心

统筹丨刘文强

编审丨曾扬


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