談骨論今
謝謝邀請。長春長生生物科技有限責任公司已經在今天發表了相關聲明，就如我之前回復問答中所說，此次違反的是《藥品生產質量管理規範》，調查結果說明，
只是存在記錄造假的事實，但是所有目前已經上市的人用狂犬病疫苗產品質量符合國家註冊標準，這也是符合藥品審批上市過程的，任何一家藥品企業上市均需要國家權威部門進行抽樣檢查，產品不符合註冊審批標準的，均是不能上市的，因此產品質量目前看來是不存在隱患的。為了保證用藥安全性，該公司已經封存了庫存疫苗，同時對於有效期內流通所有批次疫苗進行了召回。基於這個事情，談談本人的個人觀點。1.疫苗安全性問題。目前已經肯定是長春長生所生產的人用狂犬病疫苗（Vero細胞）只是存在記錄造假的問題，已經接種過該疫苗的人群並未出現不良的免疫反應，因此目前可以肯定該公司生產的疫苗不存在質量隱患。然而為了藥用安全性問題，國家飛檢組織，也會對流通於市的疫苗和封存的疫苗進行抽檢，最終給出疫苗安全性的結論。
2.國家和企業態度。國家相關部門在發現了該公司生產的人用狂犬病疫苗記錄異常後，立即進行了飛檢，企業藥品質量出現了問題，國家會立刻組織權威部門進行樣品的採集和抽檢，這樣也是為了確保人民健康得到保障，因此對於國家的積極響應，我們是要給予肯定的。其次就是關於長春長生生物科技有限公司，錯誤在於他們記錄造假，這種行為在生產要求和道德層面均是要被否定的，可以說，就不該有這種行為的發生。但是在出現這件事情後，該公司不僅召回了市面流通的狂犬病疫苗，同時也封存了庫存產品，並積極配合國家飛檢，表明了該公司的誠意，我們知道目前國內狂犬病疫苗產品，長春長生佔有五分之一的市場份額，取消GMP證書、召回並封存疫苗，對於一個企業的損失也是巨大的。
3.關於市民的態度。新聞是在16號在各大媒體上傳開的，可能由於專業性的原因，也是基於有些人習慣以訛傳訛的行為方式，在這個過程就將“違反GMP生產規範準則”和“藥品質量有問題”兩個概念進行混淆和對等，造成了很大的社會恐慌，網上漫天都是謾罵聲。本人也理解大家的心情，畢竟是關乎到個人生命安全的事情。但是我想這裡說的是，其實我們以後也會遇到類似的事情，如果每次遇到類似的事情，上來就是罵爹喊孃的，並不能解決什麼問題，也體現了大家自身素質問題。我們仍然需要用科學和理性的思維方式，去明確事實的本質，並解決它。在給之前的網友回覆中，根據當時掌握的信息，我首先是說明事故的核心問題在於哪裡，弄清了原因後，更多的是讓網友保持冷靜，最後，也是萬一遇到最差的結果，即疫苗質量有問題，該如何處理。
4.疫苗事故展開的想法。疫苗事故發生後，更多的網友表達出來對於企業的責罵和對活在當的不安，開口就是詛咒，是的，疫苗安全性是很嚴重的安全事故，但是大家可知道，國家每年會為新生嬰幼兒提供多少劑量的免費1類疫苗，這類型的疫苗企業是沒有可觀利潤，國家也是沒有豐厚回報的，僅僅是出於責任和人民健康著想。相比起當下的炒房團和黑心二手中介來說，他們不僅剝奪了很多80、90後的生活幸福，同時也讓很多家庭背起了沉重的債務，與疫苗事故相比又孰輕孰重呢？疫苗的研發和產品上市通常需要5-10年的週期，作為工作在一線的這些科研工作者，必須踏踏實實勤勤懇懇的工作才能做出引領時代的產品，然而其待遇和炒房的人相比是微不足道的，更有甚者，那些黑心二手中介賣一個房子指標的錢，可能抵得上一個工作在一線的科研工作者一年的收入，這又如是說？希望不要因為生活水平的提高而降低了大家自身的個人素養。
請大家相信國家和人民，最終會給予大家科學合理的調查結果，切勿再以訛傳訛，造成不必要的社會恐慌。
白昕書生
2018年7月15日，國家藥品監督管理局官網發佈關於某生物科技有限責任公司違法違規生產凍幹人用狂犬病疫苗的通告告知公眾，通過組織對該生物科技有限責任公司開展飛行檢查，發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規範》行為。
1、未發現不良反應，並不是說產品的質量沒有問題，而是因為比較幸運的是檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制，沒有帶來危害。還沒有用到人的身上，這才是沒有發燒不良反應的根本原因。對於質量不合格產品，不管是疫苗也好，普通的藥品也好，可能會存在下面兩個問題：
A、有效性得不到保障。如果這批疫苗的活性成分效價比較低，沒有達到國家要求的標準，那麼被瘋狗咬傷以後，再接種這樣疫苗可能就無法達到預防狂犬病的目的了。B、安全性也得不到保障。如果成分發生了變質，裡面的雜誌含量、使用的輔料質量、微粒粒徑達不、液體的pH值、溶劑不合格、微生物檢測等不符合注射劑的標準，這些都有可能增加疫苗不良反應的發生率。
2、疫苗的不良反應可能有以下幾種：注射部位的局部的反應，比如紅腫疼痛、淋巴結腫大等；發熱反應，或伴有惡性、嘔吐、腹痛和腹瀉的胃腸道反應等；過敏性皮疹，或過敏性休克，嚴重的可能會導致呼吸衰竭等。如果疫苗的質量不合格，那麼這些反應發生率可能會增高。
3、摘要中出現的這個案例，跟本次疫苗生產記錄造假是兩回事，因為本次問題疫苗壓根還沒有投放市場呢，二者不能果斷的聯繫在一起。狂犬疫苗接種失敗，有的時候並不是藥品質量導致，因為現在任何一種疫苗，它預防疾病的成功率都不是百分百，疫苗只能說是減少疾病的發生率，但不能完全杜絕疾病發生。
歡迎閱讀悟空問答，我是兒科藥師梅貳康，專注於兒童用藥安全科普多年，我對藥品和育兒的解讀有自己獨到的觀點，期待您的點贊、關注、分享和評論。
兒科藥師梅貳康
關於疫苗造假的新聞這兩天刷屏了。個人認為，疫苗不同於一般的藥品，它關乎人命，其重要性無需再贅述，所以作為疫苗生產企業，必須保證其質量百分之百安全有效。這是最起碼的要求，如果連這點都做不到，只能說企業已經喪失了基本的良知和道德。
出事後，涉事企業發了則道歉申明，但又特別重申，未發現質量問題引起不良反應。這就讓人很不理解了，出了事不是第一時間進行深刻反省，真誠道歉，而是發一則這樣的申明，讓人覺得是在為自己辯駁和洗白。
根據報道，該批疫苗還沒有完全進入市場，也就是說尚未進入人體注射，你說沒有引起不良反應，誰信？再有，疫苗注射因人而異，即便是正規的疫苗，也有可能引起不良反應。借用網友一句話，即便依你說的沒有質量問題，請問有效果嗎？
首都醫科大學社會醫學教授崔小波在接受媒體採訪時說，現在養寵物、被寵物咬被撓的情況非常多，狂犬疫苗的使用人群龐大，如果狂犬疫苗藥效下降，就起不到治療作用，而狂犬病發病後的死亡率是100%。
對於這樣的廠家，絕對不能有第二次，所以國家食藥監部門吊銷其疫苗生產許可證（據說），停止其疫苗生產資格的做法要給予支持。在強烈譴責無良企業和企業主，藥監、證監部門根據各自職責職能和管轄範圍進行處罰的同時，強烈建議公安部門介入，因為這已經涉嫌單位犯罪了。如果輕描淡寫地處理，只會是為虎作倀，助紂為虐，下次又會故伎重演。
潭州劉員外
記錄造假等……
除了記錄造假還有啥問題？能否一次說完了！只是記錄造假，是否說明藥監局核對過相關原材料的進出庫記錄？對生產廢棄物也核查校對過？說明藥監局查過生產及質控設備的操作記錄？這些信息是否和申報的生產工藝一一吻合？相關設備的所有操作歷史及原始數據確保了不被刪除修改？
記錄造假可以理解，GMP要求所有操作細節必須明確即時記錄，並且以指定的格式記錄。中國各種藥廠在如實規範記錄上普遍流於形式，藥監局飛行檢查也幾乎次次都有記錄造假問題。但即便記錄造假也有輕重程度的問題。
如果涉及偷工減料、降低成本、私自調整生產工藝，都屬於嚴重違法行為。只是記錄造假，則是違規。
藥廠也該跟上時代，搞全自動電子化信息記錄和分析了。要不天天搞這種記錄，員工就算都是職校生也是浪費，還總是有記錄不規範的麻煩，為此停產更是不應該！
好怕V天
突擊檢查查出問題，那沒檢查之前呢？很難想象，我就不多說了，狂犬疫苗不能出一點問題，天理不容的，希望所有生產狂犬預苗和所有藥品的廠家能夠自省，切莫造假，因果繞過誰？？？不怕下地獄永不超生就繼續，且行且珍惜，苦海無涯回頭是岸
西方淨土來者
這樣的企業這樣的團體本身就是有問題的，生產能作假，本身就是管理體制出現了問題，這樣的企業也是貪汙腐敗的溫床，建議這樣黑心的企業不管是國企還是私企都一併關閉，給市場資源一個合理的分配。醫療行業過多的競爭，只會導致價格和質量不匹配的噁心競爭！
