「安信三板」笃定泰山,锁定确定性——2018医药行业投资论坛(公司精华篇)「诸海滨团队」

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【安信新三板·诸海滨团队】

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笃定泰山,锁定确定性——2018医药行业投资论坛(公司精华篇)

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01

新眼光(430140):致力于让中国眼科设备走向全世界

1、公司简介

公司2005年成立,2012年挂牌新三板,公司主营业务是一家向医疗机构提供基于云技术的具有远程 诊疗、无线高清手术影像应用、便携式眼底照相机等功能的设备数字化产品,以及医疗设备数字化系 统集成服务和医疗信息化方案的整体解决方案提供商。公司2017年实现营业收入约2.28亿元,比上年同期增长 18.57% ;实现净利润 3449万元。

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目前眼科器械行业总产值达到百亿,其中2016年市场规模是160亿元。

2、主营产品介绍

公司主要产品为眼底照相机数字化系统、裂隙灯数字化系统、手术显微镜高(标)清录像系统 、手术显微镜 3D 录像系统、眼科 HD- PACS系统、I-Station无线高清手术影像工作站等数字化医疗 设备产品。目前,公司的数字化影像工作站产品在眼科、神经外科已全面推广使用,并在 2017 年成 功进入普外科医疗显示领域,为公司自主品牌数字化产品横向推广夯实了基础。公示借力于成熟 的销售渠道及客户积累,迅速打开市场份额,公司还将继续将自主品牌数字化产品横向推广到其他科室。

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3、近期发展及未来发展计划

2017 年 6 月 5 日,公司获得美国子公司注册证书,出资 250 万美金在美国成立全资子公司 NEW EYE MEDICAL INC.。2017 年 8 月 25 日,公司子公司 NEW EYE MEDICAL INC 与 Medical Technical Products Limited Partnership 签署资产购买协议,双方同意以 250 万美金收购该公司全部资产。

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公司完成了全球代理商的布局。公司可以更好地充分利用 MTP 在国际市场的 品牌优势、产品认证资质和销售渠道。MTP 熟悉国际市场需求、市场环境及其法律体系,可以积极 主动推进公司的眼科医疗数字化战略布局。收购 MTP 只是新眼光全球化布局的第一步,公司将继续 寻找与眼科相关的优质标的,立足眼科,矢志不渝的深耕眼科医疗。

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风险提示:技术研发不达预期、政策推广不达预期

02

泽生科技(871392):面向国际市场的尖端创新药物研发公司

心力衰竭(以下简称 心衰),是指由于心脏结构、心脏收缩功能或舒张功能发生障碍, 导致心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征。 其主要临床表现为:呼吸困难、乏力、 肺淤血、腔静脉淤血、外周水肿等。心衰不是独立的疾病,而是各种心脏疾病发展的严重和终末阶段,是当今最重要的心血管疾病之一。

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泽生科技产品的研发管线:

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风险提示:技术研发不达预期、政策推广不达预期

03

圣兆药物(832586):微球制剂的机遇与挑战

1.微球制剂技术

微球技术是将活性药物溶解或分散在高分子材料基质中形成10-200μm的球状实体,经皮下或肌肉注射后,在长达数周甚至数月内,药物随高分子材料降解逐渐释放,使患者体内保持持续、恒定的血药浓度,提高药物疗效,降低毒副作用。

绝大多数微球制剂上市后全球销售额均有超过10亿美元的销售业绩,属重磅级产品。2016年全球主流微球制剂销售额过60亿美元,包括:亮丙瑞林微球18亿美元、奥曲肽微球16亿美元、利培酮微球9亿美元、曲普瑞林微球6亿美元、 艾塞那肽微球6亿美元。

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2.我国微球制剂市场

我国微球制剂市场巨大且正处于高速增长期,但由于制剂技术壁垒高、技术难度大,目前研发且获批上市(产业化规模)的企业凤毛麟角。国内正在研发的制药企业主要有:山东绿叶、齐鲁制药、长春金赛、圣兆药物等。

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3.微球制剂技术技术壁垒

  • API、辅料和制剂工艺对产品质量有很大影响,工艺复杂、影响参数多、技术难度高;

  • 微球制剂研发属于“经验科学”

  • 制备技术和各项工艺参数的确定需要通过长期摸索、反复试错、不断积累传统工艺路线很难实现微球制剂生产工艺放大

  • 微球制剂对制备设备高度依赖

4.微球制剂技术机遇

  • 制药行业发展两个重大分水岭:“营销驱动型”转向“研发驱动型” ; “研发主导”转向“市场主导”

  • 国家医药新政“利好”微球制剂

  • 高技术壁垒、竞争格局良好使微球制剂具备市场稀缺性


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5.微球制剂技术挑战

  • 技术挑战:微球制剂研发如何实现与原研品保持质量和疗效一致?微球制剂研发如何强化工艺研究,提升单批次生产规模?

  • 市场挑战:按目前研发规模,国内传统微球制剂企业产品无成本优势;国内制药企业开发微球制剂意愿大大降低,微球制剂市场向研发头部企业集聚;国内具有微球制剂研发经验的科研人员向头部企业集聚,寡头效应显现。

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6.观点分享

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04

合全药业(832159):全球领先的创新药技术与能力平台

公司2014年在新三板挂牌,连续三年在创新层,公司是CDMO企业,全球领先的技术和能力平台。首先是专注于做创新药;其次是技术和能力的平台,加速创新药的在全国和中国的上市。

1、2017年业绩亮点

1.1、2017年业绩主要数据:目前在手订单已经达到21.6亿元人民币。完成900+研发和生产项目;完成240+新药原料药API项目,完成440+批次制剂临床生产供应。

1.2、2017年收入利润稳健增长:公司2017年收入21.87亿,增长33.5%(备注,此同比增长数据中:2016年数据不含PDS数据。2017年包含了PDS的全年数据。按公司年报数据,同比增长24.03%)。2017年净利润4.95亿元,同比增长13.6%。若剔除汇兑损益,同比增长31.8%。

1.3、若剔除汇兑损益影响,2018年一季度收入利润稳健增长:公司2018年一季度营业收入5.71亿元,同比增长17.65%。公司2017年一季度净利润为1.17亿元,2018年一季度净利润为1.13亿元,略下降3.18%。若剔除汇兑损益,同比增长26.0%。

1.4、规模优势构成行业壁垒:公司拥有全球最大的工艺研发团队。

1.5、国内客户总数目在上升

:从2016年的23家,上升到2017年的54家,同比增长135%。

1.6、国内客户营业收入显著上升:从2016年的4000万,上升到2017年的1.49亿元,同比增长273%。

1.7、公司临床三期及商业化项目业务比重逐年加大,2015~2017年占比分别为26.5%、38.5%、44.5%。

1.8、公司助力了4个小分子创新药上市

以为Lexicon研发生产的XERMELO为例:XERMELO是FDA批准的用于类癌瘤综合征腹泻的药物,合全从2010年就开始全面支持该API的研发、生产和申报,并成为该API首选商业化供应商。

2、未来持续强化平台建设

2.1、两大生产基地:金山API生产基地、常州生产基地

以常州生产基地为例:目前有三个车间已经投入使用。计划未来5年内继续增加300多名研发人员和7个差异化配置的多功能生产车间。2018年5月零缺陷通过美国FDA认证。

2.2、公司重复小分子业务的成功模式,对制剂业绩进行了大规模了投资。

以上海外高桥为例:公司投资了3.5亿元人民币,建立了10800平方米cGMP车间,产能5亿片剂。两条商业化生产线。

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3、公司是中国MAH试点的领军企业

3.1、公司过去14年专注在MAH:公司在历史业绩中积累了研发生产一体化。在中国的MAH试点开始时,合全药业已经准备好了。

3.2、公司目前已承担多个MAH试点项目

3.3、公司质量体系过硬:>20次/年的CFDA报批现场核查,多次CFDA的GMP认证。>100次/年的客户审计,执行>200份客户质量协议,接待长期客户驻厂。

3.4、药监局及市政府领导,多次考察合全药业,并给予了肯定。

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4、前瞻布局投资新兴领域

4.1、公司预计进入寡核苷酸和多肽药领域。

4.2、在FDA去年新批准的40多个产品中,有10%的产品即为寡核苷酸药物和多肽药物。

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5、未来发展战略

5.1、继续扩大全球领先的创新药CMC平台优势。

5.2、加强新能力、新分子形式、制剂型平台的建设。

5.3、坚持研发加生产一体化战略。

5.4、全球化布局的同时深耕中国市场

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只要路是对的

就不畏惧远方

安信新三板 诸海滨团队

重点行业

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星星点灯照新程

新形势下新三板的价值发现

新三板市场2018年中期策略

物业

并购潮起资质取消,后地产时代物业服务崛起

借力资本市场,发力规模效应优势

关注多业态、智能化成大趋势,成长性是企业投资主线

规模(1.9万亿)+政策(鼓励创新、抗癌产品)+资本市场优惠三维视角看行业

主抓创新(业绩良好,产业稳健),次抓仿制(包括慢病管理)

TMT

看好四大子行业:<1>云计算(业绩良好,多视角作证产业链前景光明)<2>信息安全(顺政策导向与资本热潮双东风驱动自主可控快速发展)<3>半导体(行业大基金助力突破行业瓶颈,中兴事件催生新形势)<4>

医疗信息化

教育

坚持教育仍是重要的投资方向

景气度:K12教育>幼教>职业教育>教育信息化

品牌+赛道+盈利+估值,关注细分行业龙头

环保

新能源

政策持续发酵,环保景气度提升

关注政策驱动下市场空间巨大且渗透率不高的领域:水治理(黑臭水体、农村污水治理)、固废治理(新风口)和再生资源板块投资机会

传媒

手游依靠ARPU提升释放成长潜力,内容精品化带动价值提升,二八效应显著建议关注拥有精品制作能力、获取优质IP能力的公司。

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安信新三板 诸海滨团队

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【团队荣誉】

2015年&2016连续新财富最佳新三板研究机构第一名、2017年新财富最佳新三板研究机构第二名。

2016年&2017年金牛奖新三板研究第一名2016年第一财经最佳分析师

2016年&2017年卖方水晶球奖新三板第一名

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【首席 · 诸海滨】

安信证券研究中心 •总经理助理

新三板研究负责人

2003-2007年任职光大研究所,2007年加盟安信证券研究中心。

曾获新财富最佳策略分析师、水晶球奖、金牛奖和第一财经最佳策略分析师

擅长自上而下和自下而上相结合的研究方法,积累策略、行业、公司丰富研究经验!

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