我國首個免疫腫瘤治療藥物獲批

腫瘤治療藥物重磅消息:我國首個腫瘤免疫治療藥物歐狄沃(納武利尤單抗注射液)日前獲國家藥品監督管理局(CFDA)批准,用於治療經治非小細胞肺癌。這是國內首個也是目前唯一獲批上市的PD-1抑制劑。

我國首個免疫腫瘤治療藥物獲批

據瞭解,獲批基於一項以中國人群為主的關鍵、隨機Ⅲ期臨床研究(CheckMate-078),這是第一個在中國啟動的PD-1抑制劑的臨床研究,90%為中國患者,其主要終點為總生存期。CheckMate-078首要研究者、廣東省人民醫院終身主任、中國胸部腫瘤研究協作組(CTONG)主席吳一龍教授稱,臨床研究首次證實了PD-1抑制劑在中國人群中的有效性和安全性均優於標準化療,患者生存獲益顯著,死亡風險可降低32%。這與之前的國際大型臨床研究結果一致。而且,無論PD-L1表達與否,所有腫瘤組織學類型患者均能獲益。據瞭解,目前該藥已在超過60個國家及地區獲得批准,包括美國、歐盟和日本。

目前我國肺癌的主要治療手段包括手術、放療、化療和靶向治療。與現有治療方式不同的是,免疫腫瘤治療並不直接攻擊癌細胞,而是通過激活人體自身的免疫系統來抗擊腫瘤,在一些瘤種的治療上已顯示出長期生存獲益的特點,且安全性及耐受性良好,目前在國際上已成為腫瘤治療的主要手段之一。

我國首個免疫腫瘤治療藥物獲批


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