抗腫瘤「原研藥」爲何價格那麼高?海外代購藥品,仍處於灰色地帶

得了重病,面對天價藥,吃還是不吃?選擇吃,普通家庭無法承受,不吃,生命得不到延續 …… 這兩天,電影《我不是藥神》還在點映期就已經在朋友圈中火了。影片講述了白血病患者在買不起天價救命藥的情況下,找一位保健品店老闆買印度低價仿製藥的故事。據瞭解,影片改編自當年的"陸勇案"。

抗腫瘤“原研藥”為何價格那麼高?海外代購藥品,仍處於灰色地帶

陸勇來自江蘇無錫,當年他的"沒錢吃正藥,改吃仿製藥"的行為引發了社會的廣泛關注和熱議。片中提到的抗癌藥"格列寧"也就是真實世界的"格列衛",如今隨著醫保政策的落實和原研藥專利到期等原因,格列衛"天價藥"的帽子被摘掉,從當初的幾萬元一個月到如今只需 1000 多元。7 月 4 日,現代快報記者對陸勇進行了採訪,他表示,儘管藥價已經下降,但他還是在吃印度的仿製藥,原因也很簡單——便宜。

抗腫瘤“原研藥”為何價格那麼高?海外代購藥品,仍處於灰色地帶

還原神藥"格列衛",專利到期後國內很多廠家都能生產

"格列衛研發成功對慢性粒細胞白血病是重大突破!"江蘇省中醫院血液科主任孫雪梅在接受現代快報記者採訪時脫口而出這句話。孫雪梅說,自己並沒有看過這部電影,但最近總是聽身邊人在討論,電影裡所描寫的病症,臨床上稱之為"慢性粒細胞白血病"(簡稱"慢粒"),為白血病中的一種,發病率在十萬分之三左右。

孫雪梅介紹,慢粒早期不容易發現,進展比較慢,很多患者在體檢時會發現白細胞降低、脾腫大、腹部有包塊等症狀。在"格列衛"面市之前,慢粒患者在慢性期只能依靠骨髓移植,且不說尋找匹配骨髓的難度,即使在移植的過程中也面臨著併發症的風險。當慢粒患者進入到快速期後,身體狀況急轉直下,很快就會死亡。

" 1999 年之前,慢粒患者的平均生存期只有 2-5 年,而且醫生們對慢粒這種疾病治療拿不出什麼好辦法。瑞士諾華製藥公司研發的‘格列衛’讓這類患者看到了活下去的希望。"孫雪梅說,這是非常好的靶向藥,如今我們絕大部分病人在服用之後和正常人一樣,而且生活質量高,和骨髓移植相比,藥物的副作用也小。

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東南大學附屬中大醫院血液科主任丁家華透露,"格列衛"原研藥專利到期後,國內很多生產廠家都可以對格列衛進行仿製藥的生產,價格也會降低不少。

抗腫瘤"原研藥"為何價格那麼高?

影片中的天價藥為何那麼貴?"原研藥之所以貴,是因為研發艱難,十分燒錢,如果銷售的價格低,誰還會投入新藥研發呢?"一位不願意透露姓名的業內人士說。

去年,國家"重大新藥創制"技術副總師陳凱先院士在 2017 年中國江蘇 · 大院大所合作對接會上曾介紹,根據調研,目前在歐美國家,研發成功一種新藥,需要 26 億美元,耗時 10-15 年。而且,新藥研發的成功率並不高,任何一個環節的差錯,都可能導致新藥夭折。數據顯示,新藥研發平均成功率僅為 9.6%。

抗腫瘤“原研藥”為何價格那麼高?海外代購藥品,仍處於灰色地帶

海外代購藥品,仍處於灰色地帶

影片中患者用走私仿製藥、海淘藥的現象,在現實中也經常出現。江蘇省衛生法學會副會長鬍曉翔也一直關注著"陸勇案",他認為,以印度的抗癌專利藥為例,雖然價格便宜,但根據我國《藥品管理法》規定,未經批准進口、銷售的藥品,以假藥論處。也就是說,不論藥品在境外的真假如何,均是"法律上的假藥"。

2014 年 11 月,最高人民法院與最高人民檢察院聯合發佈了《關於辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,其中提到:銷售少量未經批准進口的國外、境外藥品,沒有造成他人傷害後果或者延誤診治,情節顯著輕微危害不大的,不認為是犯罪。對此,胡曉翔認為,這僅僅是為境外代購的行為開闢了一條"細縫",其合法性並沒有徹底解決。海外代購藥品依舊是"灰色地帶",在夾縫中生存。


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