“針對創新藥准入，人社部曾經提出醫保用藥目錄動態調整的方案，大家都很關心，我估計明年這一政策有望出臺。據我瞭解，未來動態調整政策最大的變化就是申請制，新產品可以主動申請，主動談判，這是一個巨大的進步。”中國外商投資企業協會藥品研製和開發行業委員會（RDPAC）執行總裁康韋在近日舉辦的中國醫藥健康高峰論壇上表示。
在本次論壇上，新成立的醫保局成為大家關心的話題，國家醫保局掛牌成立之後，藥械、醫療服務定價、招標、支付由一個部門負責。醫保局職能的集中，似乎為創新藥准入提供了更強大的買單者。
關於目錄動態調整政策推出的時間表，《中國醫療保險》雜誌社社長郝春彭介紹：“其實人社部原定也要出臺一個醫療保險藥品目錄動態調整機制，但考慮到機構改革，以及其他一些原因，這個制度一直沒有出來，接下來醫保局的重要工作之一就是出臺動態調整機制。”
目錄動態調整側重創新藥
國家衛健委體制改革司司長梁萬年表示：“我們看到，機構改革成立了國家醫保局，把藥、價、保合併，成立一個獨立的機構進行三醫聯動，是中央在戰略層面進行的重大決策。”
對於醫保局即將推出的動態調整機制，業界主要關心的問題在於，什麼樣的藥物可以通過動態調整機制實現准入。
國家人社部社保中心醫保處副處長張峰建議：“在一定時期內，藥品目錄會走向動態調整，在市場準入方面，我認為主要是對於藥品生產企業可能有一定的促進作用，特別是這些年來藥品審評審批進度加快，但醫保是社會醫療保險，它要考慮社會效益。而且對藥品准入，我認為更多地考慮安全有效，而且相對成熟的產品。前一段時間，有人提出丙肝藥會不會很快進入醫保目錄，我認為這一領域可能更多地先從地方談判、摸索開始，短時間內不一定能直接進入國家醫保。”
中國勞動和社會保障科學研究院醫療保險和護理保險室主任王宗凡坦言：“多年來，我們的基本醫保保障範圍的確在擴大，這個過程其實大家都很瞭解，我們有幾次目錄調整，基本方法還是專家遴選的方式，我認為基本可以概括為非行政的、通過組織專家來確定的方法。這個方案，大家都認為存在很大的問題，比如這個方法是不是科學、有沒有科學的證據、調整的週期等，大家都有很多意見。”
北京大學國家發展研究院劉國恩教授建議：“醫保局成立以後，需要解決一個問題，要和參保人簽訂一個合約，醫保還得跟老百姓算一本賬，我們談哪些藥可以進入醫保報銷的範圍，跟老百姓要談一個合約，雖然看起來老百姓沒有進入談判主角里面來，醫保局說多少就是多少，但其實從長遠來看是影響到這項制度的，這項安排能不能惠及全民的關鍵，還是取決於哪些藥在目錄裡，哪些藥可以報銷，能報多少，這是全民能從醫改和改革裡得到實惠的非常重要的方面。”
IQVIA真實世界洞察負責人謝洋指出：“尤其是談到什麼藥應該進的時候，經常需要面臨一種抉擇，畢竟總體資源有限，而對於腫瘤來說，情況就比較複雜。對腫瘤病人來講，尤其是晚期腫瘤病人，大家都認可最後的階段面臨著生死抉擇時，作為支付方無論是個人還是政府，支付的意願會比慢性病更高一些，所以慢病控制依然是我們需要面對的挑戰。”
談判降價不是唯一方案
近日有多家媒體報道，被稱為乳腺癌“救命藥”的赫賽汀自去年納入醫保之後，在全國多地出現缺貨狀態。
2017年，經過價格集中談判，赫賽汀進入醫保藥品目錄後的支付標準降至每單位7600元，降幅約為70%。赫賽汀是第一批通過以量換價壓低價格並進入醫保目錄的36種高價進口藥之一，因此它的異動具有指標意義。
業內人士也一直有一個疑問：降價是不是促進創新藥准入最好的方式，大幅度的降價會否影響創新藥的使用。
“從組織國家談判看，也有一個相關專家投票遴選的過程，一個創新藥出來後臨床應用沒有達到一定規模，專家不一定會把你選出來。我們有這方面的考慮，起碼有一定的規模、有一定的臨床評價出來，或者經濟學評價出來以後，才能納入。”王宗凡坦言，“談判的方法實際上也在不斷地優化，醫療保險推出的時間不很長，怎樣來界定基本醫保的範圍，哪些藥該准入醫保報銷，對這個問題的認識也在不斷推進。早期專家遴選、專家打分的方法也在改進，包括專家選擇的改進，去年有比較大的變化，就是探索藥品談判，開始用技術評估的方法，用正確的臨床證據，來作為準入的非常重要的工具。”
針對業內的猜測，郝春彭指出：“上次的談判和後面的動態調整機制之間並不是一件事情，上次的談判其實是2017年藥品目錄調整的一部分，後面的動態調整機制裡自然也會涉及談判，與上一次談判之間，談判邏輯、談判程序等，不一定完全一樣，所以不要把兩者強行關聯到一起。”
創新藥准入實現價值支付
顯而易見，當前創新藥的價值評估依然沒有實現，因此負責支付的醫保部門只能依靠降價來降低基金的風險。不少與會專家建議，應儘快開展以價值為中心的支付改革。
按照創新藥的價值付費，一直是國際上最新的概念，也符合當前行業發展趨勢，郝春彭表示：“醫保部門一直對具有重大創新價值的企業，包括給予企業合規合理的利益，抱有正確的態度，所以我們也相信，未來會更多地、比較好地推動具有更大經濟效益的藥品進入醫保藥品目錄，為更多的參保人提供服務。”
國家衛健委衛生髮展研究中心醫療保險制度研究室主任顧雪非指出：“醫保目錄是一個正向的清單，藥企自然想方設法進這個目錄，進不進目錄對藥品使用的影響是決定性的。在我國，我認為不能撇開醫生的價值，因為我們談得再有價值，醫生的價值是扭曲的，最後的結果是，我們系統的產出也是扭曲的，支付其實也涵蓋了醫生、藥品、耗材、診療項目的價值。”
王宗凡介紹：“國家醫保局怎麼改革准入機制，我沒有辦法去猜測，我只是認為將來可能會運用證據，通過一個相對公開透明的程序，通過協商談判的方式來實施。將來也許會建立一個平臺，利用各方面證據、外部專家，使基本醫療的界定或者擴容的方法、程序更合理、科學。”
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