深圳市場和質量監管
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還記得前陣子柴胡注射液
被要求修訂說明書
禁用於兒童的消息麼?
《@年輕爸媽
那個沿用了70年的退燒藥以後兒童禁用了!》
昨天(6月11日)下午
國家藥監局又發出最新公告
雙黃連注射劑
也被拉入“兒童禁用黑名單”
然而,國家藥監局昨日要求,在雙黃連注射劑〔雙黃連注射液、注射用雙黃連(凍幹)、雙黃連粉針劑〕藥物說明書上增加警示語,並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行修訂,明確 4 週歲及以下兒童、孕婦禁用雙黃連注射劑。
公告中還提出了限定時間:所有雙黃連注射劑生產企業均應依據有關規定和本次修訂要求,提出修訂說明書的補充申請,於2018 年 8 月 5 日前報省級食品藥品監管部門備案。
如果兒童出現發熱、咳嗽等症狀
請及時看醫生遵醫囑
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