但上市前临床试验结果显示，Uloric 所致的心脏相关性不良反应的发病率高于别嘌醇，因此 FDA 在其说明书中就心血管事件对该药予以了黑框警告。所述心脏相关性不良反应包括：心脏病、中风与心源性死亡。因此，FDA 要求武田制药在 Uloric 获准上市后补充进行安全性研究。今年 3 月份，全面审查结果对外发布。
早期的临床试验发生了与呼吸衰竭、充血性心力衰竭和冠状动脉疾病有关的死亡事件，因为这些事件在痛风患者群中很常见，所以武田研究人员认为这些死亡与服药 Uloric 并没有直接关联。2018 年 3 月，《新英格兰医学》杂志发表了 Uloric 安全性研究的结果分析，结论是：“对于痛风和心血管疾病并存的患者，Uloric 的不良心血管事件发生率不低于别嘌呤醇。Uloric 的全因死亡率和心血管死亡率要高于别嘌呤醇。”武田随即回应称，该研究并没有确定心血管死亡失衡的具体原因。
此外，该组织还认为，除了降低血清尿酸水平的能力之外，武田没有提供足够的数据证明该药物可以有效地预防痛风性红斑的发生。对于 Public Citizen 的呼吁，FDA 表示将对其诉求内容进行审查并尽快给出回复。
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