但上市前臨床試驗結果顯示，Uloric 所致的心臟相關性不良反應的發病率高於別嘌醇，因此 FDA 在其說明書中就心血管事件對該藥予以了黑框警告。所述心臟相關性不良反應包括：心臟病、中風與心源性死亡。因此，FDA 要求武田製藥在 Uloric 獲准上市後補充進行安全性研究。今年 3 月份，全面審查結果對外發布。
早期的臨床試驗發生了與呼吸衰竭、充血性心力衰竭和冠狀動脈疾病有關的死亡事件，因為這些事件在痛風患者群中很常見，所以武田研究人員認為這些死亡與服藥 Uloric 並沒有直接關聯。2018 年 3 月，《新英格蘭醫學》雜誌發表了 Uloric 安全性研究的結果分析，結論是：“對於痛風和心血管疾病並存的患者，Uloric 的不良心血管事件發生率不低於別嘌呤醇。Uloric 的全因死亡率和心血管死亡率要高於別嘌呤醇。”武田隨即回應稱，該研究並沒有確定心血管死亡失衡的具體原因。
此外，該組織還認為，除了降低血清尿酸水平的能力之外，武田沒有提供足夠的數據證明該藥物可以有效地預防痛風性紅斑的發生。對於 Public Citizen 的呼籲，FDA 表示將對其訴求內容進行審查並儘快給出回覆。
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