整理：Yana
據國家藥監局數據，近十年來，在美國、歐盟、日本上市的新藥有415個，其中76個已經在中國上市，201個正在進入申報和臨床試驗階段。
在今天下午的國務院政策例行吹風會上，國家藥品監督管理局局長焦紅就境外上市新藥政策接受了媒體採訪。
焦紅表示，罕見病臨床急需、抗艾滋病、抗腫瘤等相關藥品，將納入優先審批通道，加快審批。預計能夠縮短1-2年時間進入中國市場。
按照6月20日，國務院總理主持召開國務院常務會議的內容，在境外已上市而國內未上市的罕見病用藥及防治嚴重危及生命疾病的部分藥品，可直接提供境外研究資料在國內申報上市，而無需再在國內進行臨床試驗，而且3個月，或者6個月之內就須有審批結果。
近期，藥監局已加快批准了7個防治嚴重危及生命疾病的境外新藥上市。
部分實錄：
焦紅：
境外上市藥品能否進到中國是公眾關注的，也是媒體朋友關注的，我們組織了專家，對近十年境外上市藥品進行了系統梳理。近十年來，在美國、歐盟、日本上市的新藥有415個，其中有277個已經在中國上市和正在進入申報和臨床試驗階段。其中76個已經在中國上市，201個目前正處在中國的臨床試驗和申報階段。
根據患者臨床急需，我們對這些產品進行了系統梳理，其中罕見病用藥、臨床急需的，缺乏有效手段的相關急需藥品，按照國務院會議精神，我們準備加快審批。我們按照相關的要求，科學審評、簡化相關程序，像罕見病、臨床急需、媒體關注的抗艾滋病、抗腫瘤等相關藥品，我們納入優先審批通道，加快審批。我們預計這些產品能夠縮短1-2年時間進入中國市場，更好地滿足中國患者的需求。
分享到:
閱讀更多 健識局 的文章
