新聞|國家藥監局:簡化程序 加快境外新葯國內上市

(視頻時長:01:45)

為滿足臨床急需,讓患者早日用上“救命藥”,儘快讓一批防治嚴重危及生命疾病的境外新藥在國內上市,國家藥品監管局進一步簡化境外上市新藥審批程序、優化藥品臨床試驗審批程序、取消進口藥品逐批強制檢驗等政策,加快境外藥品審評審批。

國家藥監局首先取消了進口化學藥品的口岸檢驗,加強上市後的監督抽驗。此政策實施後,進口化學藥品從口岸通關後可直接配送至醫療機構、零售藥店,可縮短進入中國市場時間2~3個月,降低境外新藥進入中國市場的成本。

新聞|國家藥監局:簡化程序 加快境外新藥國內上市

國家藥監局表示,對需要在我國開展臨床試驗的境外新藥,將臨床試驗階段的註冊檢驗由逐一檢驗調整為根據審評需要檢驗,縮短企業檢驗樣品的準備時間。

新聞|國家藥監局:簡化程序 加快境外新藥國內上市

視頻/央視《新聞直播間》


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