公告全文
纳武利尤单抗注射液是我国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物，对解决我国肿瘤患者临床用药的可及性有积极意义。
颠覆性的抗癌疗法
累计12个适应症
PD-1抗体是一种颠覆性的抗癌疗法，目前，全球被批准上市的这类抗体共2个，分别是BMS的Opdivo（Nivolumab）和默沙东的Keytruda（Pembrolizumab），适应症包括：黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、经典型霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、结直肠癌、肝癌、胃癌、携带微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的实体瘤、宫颈癌以及纵膈大B细胞淋巴瘤（PMBCL，一种非霍奇金淋巴瘤）。
数百亿级市场
PD-1抗体之所以备受瞩目，除了是因为能对抗十几种癌症，也是由于其具有强大的“吸金力”。根据两家公司的财报显示，2017年， Opdivo为BMS贡献了49.5亿美元的销售额，同比增长31%；Keytruda为默沙东贡献了38亿美元的销售额，较2016年上涨了172%。
去年7月，Evaluate Pharma的一份报告公布了2022年有望卖的最好的5款“抗癌药”，Opdivo和Keytruda都在其中。前者2022年预计销售额为99亿美元，后者为95亿美元。面对未来数百亿美元级的市场规模，全球大小制药公司都在想尽办法让自己的产品线中能拥有一款PD-1抗体。
目前，国内的PD-1抗体市场竞争非常激烈，重要“玩家”包括信达生物、恒瑞医药、君实生物、百济神州、嘉和生物、丽珠单抗、药明康德/誉衡药业、复星医药、基石药业、中山康方等。其中，君实、信达、恒瑞均已在国内递交上市申请。
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